Xofigo-Zytiga-Kombi erhöht Todesrate

Hintergrund für die Empfehlung ist eine laufende Studie. Diese verglich bei Patienten mit knochenmetastasiertem Prostatakrebs die Therapie mit dem Radium-223-haltigen Arzneimittel Xofigo^® plus Abirateronacetat (Zytiga^®) und Prednisolon/Prednison gegen Placebo plus Abirateronacetat (Zytiga^®) und Prednisolon/Prednison.

Aktuell hat Bayer die Zulassung für Xofigo^® bei Patienten mit knochenmetastasiertem Prostatakarzinom, bei denen die Metastasen bereits symptomatisch sind. Die Studie untersuchte auch Patienten mit metastasiertem Prostata-CA, die bislang keine Chemotherapie erhalten hatten und die keine beziehungsweise nur leichte Beschwerden wie Schmerzen zeigten.

Unter der Xofigo^®-Zytiga^®-Glucocorticoid-Kombination starben im Verlauf der Therapie 34,7 Prozent der Patienten, während es in der Placebo-Zytiga^®-Glucocorticoidgruppe 28,2 Prozent waren. Ebenso erhöhte die Radium-223-Behandlung die Rate an Knochenbrüchen. Hier war der prozentuale Unterschied noch ausgeprägter. 26 Prozent der Xofigo^®-Patienten erlitten Knochenbrüche, während bei Patienten mit der Placebo-Kombination in nur 8,1 Prozent Frakturen auftraten. Die Zahlen repräsentieren vorläufige Studienergebnisse.

Auf diese Unterscheidung – Montherapie vs. Kombinationstherapie – legt auch Bayer wert. Bereits zum Start der PRAC-Risikobewertung wies der Pharmakonzern hinter Xofigo^® darauf hin, dass die Risikobewertung ausschließlich die noch nicht zugelassene Kombinationstherapie mit Abirateronacetat betreffe. Die Behandlung mit Xofigo^® als Monotherapie beim kastrationsrestriktiven Prostatakarzinom mit symptomatischen Knochenmetastasen prüfe der PRAC nicht.