Benralizumab – „Zusatznutzen nicht belegt“

Laut AstraZeneca hat das Unternehmen im Nutzendossier ausschließlich Daten eingereicht, die der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) gefordert hatte und die einen Vergleich mit der zweckmäßigen Therapie abbilden. „So umfasst die ZONDA-Studie ausschließlich Patienten mit oraler Corticosteroid-Erhaltungstherapie (OCS), zusätzlich zu ihrer Basistherapie mit hochdosierten inhalativen Corticosteroiden (ICS) und langwirksamen Beta-Agonisten (LABA).“ Auch die Auswertungen aus SIROCCO und CALIMA zeigten einen Vergleich mit der zweckmäßigen Vergleichstherapie: „Die vorgelegten Studiendaten beziehen sich auf Patienten (≥ 300 Eosinophile/μL Blut), die bereits zu Studienbeginn – zusätzlich zur hochdosierten ICS/LABA-Therapie – eine Therapieeskalation mit OCS als Erhaltungstherapie, Tiotropium oder beidem therapeutisch erprobt haben. Die Einschätzung des IQWiG ist deshalb aus Unternehmenssicht nicht nachvollziehbar“, schreibt AstraZeneca.

Den endgültigen Beschluss zum Zusatznutzen von Benralizumab fasst der G-BA. In den meisten Fällen folgt er jedoch den Empfehlungen des von ihm zur Nutzenbewertung beauftragten IQWiG.