Hypoglykämisches Koma unter Fluorchinolonen

Völlig neu ist die Nebenwirkung bei Fluorchinolonen nicht, vor der die amerikanische Arzneimittelbehörde nun warnt: hypoglykämisches Koma. Zwar ist der Extremzustand der Hypoglykämie bislang bei keinem der zugelassenen Fluorchinolone erwähnt, allerdings weisen alle in den Vereinigten Staaten zugelassenen Fluorchinolone bereits auf die Gefahr einer Hypoglykämie als unerwünschte Wirkung einer Behandlung hin. Bei Moxifloxacin ist man hier am präzisesten und umreißt sogar die Risikogruppe für Hypoglykämien: ältere Diabetes-Patienten, die orale Antidiabetika einnehmen oder Insulin spritzen.

Worauf basiert die Warnung der FDA? Im Rahmen einer Postmarketing-Überprüfung der Fluorchinolone hinsichtlich des Auftretens eines hypoglykämischen Komas hat die amerikanische Arzneimittelbehörde ihre Nebenwirkungsdatenbank, FDA Adverse Event Reporting System (FAERS), im Zeitraum von Oktober 1987 bis April 2017 ausgewertet und fand dort 56 Berichte zu hypoglykämischen Komata im Zusammenhang mit der Gabe von Fluorchinolonen. Zusätzlich durchforstete die FDA die wissenschaftliche Literatur hierzu und stieß auf weitere elf Fallberichte.

Die meisten Patienten, die in ein hypoglykämisches Koma fielen, hatten Risikofaktoren: Alter, Diabetes, Niereninsuffizienz und nahmen antidiabetische Arzneimittel ein, vor allem Sulfonylharnstoffe.

Von den insgesamt 67 betrachteten Patientenfällen waren 47 Diabetiker, 35 nahmen Sulfonylharnstoffe ein. Sulfonylharnstoffe bergen innerhalb der Gruppe oraler Antidiabetika in der Tat ein hohes Risiko für Hypoglykämien, auch die aktuelle Nationale Versorgungsleitlinie Therapie des Typ-2-Diabetes warnt insbesondere bei diesen Arzneimitteln vor der „Gefahr schwerer und prolongierter, teilweise letaler Hypoglykämien, vor allem bei älteren Patienten mit Polypharmazie und Nierenfunktionsstörungen“. Die Fachinformation zu Glimepirid beschreibt die Häufigkeit einer Hypoglykämie mit „selten“.

13 Patienten starben, ob aufgrund von Nebenwirkungen oder der zugrunde liegenden Infektion spezifiziert die FDA hier nicht genauer. Manche Patienten litten wohl nur an unkomplizierten Infektionen der Harnwege oder oberen Atemwege oder erhielten die Antibiose als postoperative Prophylaxe.