Hinweis: Die Messungen der Forscher wurden nicht an deutschen Präparaten durchgeführt. Konzentrationen und Füllvolumen können daher von hierzulande im Handel befindlichen abweichen.
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Untersuchung von Epipen
Adrenalin-Pens nach dem Verfalldatum: Wie viel Wirkstoff ist noch drin?
Könnte man die Laufzeit grundsätzlich verlängern?
Angesichts der im Notfall empfohlenen Dosis von 0,3 bis 0,5 mg für Erwachsene und 0,01 mg pro Kilogramm Körpergewicht bis maximal 0,3 mg für Kinder und des Volumen des Pens – er enthält 3 ml Lösung mit 1 mg/ml beziehungsweise bei Kindern 0,5 mg/ml Wirkstoff – ist nach Ansicht der Forscher auch ein abgelaufener Pen im Notfall ausreichend – und besser als gar keiner. Dass es bei Adrenalin-Pens in der Vergangenheit Berichte über Freisetzung zu niedriger Dosen gegeben hatte – vermutlich weil sie im Notfall nicht korrekt angewendet wurden – und es deswegen die Empfehlung gibt, einen zweiten mit sich zu tragen, war in der Untersuchung offensichtlich nicht berücksichtigt worden.
Aufgrund dieser Ergebnisse empfehlen Autoren der Untersuchung, den Prozess für die Festlegung des Verfalldatums seitens des Herstellers zu überarbeiten. Eine Empfehlung, verfallene Pens zu verwenden, sprechen sie jedoch nicht aus.
Lieber einen abgelaufenen Pen als gar keinen
Denn Fakt ist: Nur bis zum angegebenen Datum ist garantiert und anhand von Stabilitätsuntersuchungen nachgewiesen, dass die enthaltene Wirkstoffmenge der deklarierten entspricht beziehungsweise sich innerhalb der erlaubten Grenzen bewegt – die Einhaltung der Lagerungsbedingungen natürlich vorausgesetzt. Dafür haftet der Hersteller.
Dass das Arzneimittel nicht schlagartig ab dem Ablaufdatum umkippt, zerfällt oder unwirksam wird, ist wohl auch jedem klar. Das gibt natürlich einen gewissen Puffer. Überhaupt nicht klar ist dagegen, ab welchem Zeitpunkt das Mittel dann wirklich nicht mehr wirkt.
Vor dem Hintergrund des aktuellen Engpasses raten deutsche Experten derzeit abgelaufene Pens gegebenenfalls weiter zu verwenden. So sagte Marina Oppermann vom Deutschen Allergie- und Asthma-Bund gegenüber dem SWR: „Sollte tatsächlich kein neuer Adrenalin-Pen zur Verfügung stehen, sollte man im Notfall auf jeden Fall den alten verwenden. Denn das Adrenalin wird nicht schlecht, es verliert nur an Wirkungskraft, aber nicht von heute auf morgen. Das heißt: Lieber einen abgelaufenen Adrenalin-Pen anwenden als gar keinen.“
5 Kommentare
eben nicht "Na toll"
von norbert brand am 30.08.2018 um 8:18 Uhr
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Na toll
von Gerhardt Weiss am 29.08.2018 um 12:48 Uhr
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AW: Na toll
von Redaktion DAZ.online am 29.08.2018 um 13:12 Uhr
Na toll
von Redaktion DAZ.online am 29.08.2018 um 12:22 Uhr
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Na toll
von Christian Becker am 29.08.2018 um 11:41 Uhr
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