Erster Migräne-Antikörper im deutschen Markt

CGRP – Calcitonin Gene-Related Peptide – ist der neue und hoffnungsvolle Angriffspunkt in der Therapie der Migräne. Die Pipeline mit Antikörpern gegen CGRP oder dessen Rezeptor scheint mit Erenumab, Fremanzumab, Galcenezumab und Eptinezumab voll. Die erste Zulassung für Europa erteilte die Europäische Arzneimittelagentur EMA im Juli dieses Jahres für Erenumab in Aimovig^®. Tevas Zulassungsantrag für Fremanzumab hat die EMA ebenfalls bereits akzeptiert und für Galcanezumab hat der europäische Humanarzneimittelausschuss (CHMP) seine Zulassungsempfehlung ausgesprochen. Was bislang fehlte: die tatsächliche Verfügbarkeit der neuen Migräne-Arzneimittel auf dem deutschen Markt. Das hat Novartis nun zum 1. November 2018 geändert.

Erenumab ist indiziert „zur Migräne-Prophylaxe bei Erwachsenen mit mindestens vier Migränetagen pro Monat“, erklärt die Fachinformation zu Aimovig^®. Den humanen Antikörper stellt Novartis den Migränikern als Fertigspritze und als Fertigpen zur Verfügung. Sowohl Fertigspritze als auch Pen enthalten jeweils die gleiche Dosierung, 70 mg Erenumab. Die Patienten erhalten eine Injektion alle vier Wochen mit 70 mg, manche Patienten können jedoch auch von der doppelten Dosierung mit 140 mg Erenumab profitieren. Für diese Patientenklientel hat Novartis allerdings keine höher dosierten Applikationen im Markt, die Patienten erhalten dann jeweils zwei Injektionen.

Die Injektionen erfolgen subkutan und können – nach erfolgter Schulung – auch von den Patienten selbst durchgeführt werden. Die Überprüfung des therapeutischen Erfolges sollte nach drei Monaten erfolgen, und bei Ausbleiben einer Besserung, die Behandlung mit Erenumab überdacht werden.