Lunapharm verteidigt Lizenz zum Umpacken

Doch das Brandenburger Unternehmen will sich offenbar wehren. So erklärte Lunapharm-Sprecher Klaus Kocks am gestrigen Dienstag gegenüber DAZ.online, dass man gegen den Bescheid Widerspruch einlegen wolle. Außerdem wolle Lunapharm die einzelnen Punkte in der Widerspruchsbegründung einzeln „ausklagen“. Des Weiteren beabsichtige der Händler, eine Verfahrensrüge gegen die Behörde einzuleiten, weil der Nachrichtensender Rbb über den Bescheid berichtet hatte, bevor dieser Lunapharm vorgelegen habe.

Der Bescheid vom 15. Januar dürfte für Lunapharm allerdings nicht völlig überraschend gekommen sein. Denn die Frist für das Ruhenlassen der Herstellungserlaubnis endete am Vortag. In dem Schreiben ist mehrfach, zu den inhaltlichen Punkten aus der Begründung des Widerrufs, von einer Stellungnahme seitens des Brandenburger Händlers vom 11. Januar die Rede.

Ob ein Widerspruch erfolgreich sein wird, ist fraglich. Dem LAVG-Bescheid zufolge sind die Vorwürfe gegen Lunapharm wegen arzneimittelrechtlicher Verstöße zahlreich und schwerwiegend. In den vergangenen Monaten hatte DAZ.online bereits über einzelne zweifelhafte Vorgänge berichtet, die nach und nach ans Tageslicht gekommen waren.

Eines der ersten Verdachtsmomente bildeten beispielsweise die Medikamente, die Lunapharm von der griechischen Apotheke Ozbagdzi erhielt. Diese Apotheke soll, entgegen der Aussage von Lunapharm, keine Großhandelserlaubnis besessen haben. Laut der Widerrufsbegründung soll der Brandenburger Händler dem LAVG dazu eine fehlerhafte Übersetzung der Aussage der griechischen Behörde EOF vorgelegt haben.

Auch bei einem weiteren Punkt der Widerrufsbegründung geht es um Falschangaben in Dokumenten. So soll der Bruder von Lunapharms Geschäftsführerin den Fahrer eines Logistikunternehmens, das für Lunapharm Arzneimittel transportierte, dazu veranlasst haben, am 20. Juli 2018 die Uhrzeit der Paketübergabe um etwa eine Stunde vorzudatieren. Dieser Zeitraum ist insofern brisant, weil Lunapharm an diesem Tag um 14:52 die erstmalige Widerrufsanordnung über die Herstellungs- und Großhandelserlaubnis im Sofortvollzug erreichte und der Fahrer offenbar dazu gedrängt wurde, eine Lieferzeit von 14:07 statt 15:10 anzugeben.

Der Bescheid bezieht sich auf die Herstellungserlaubnis. Lunapharms Großhandelserlaubnis pausiert noch bis zum 6. Februar. Es ist allerdings möglich, dass die Arzneimittelaufsicht auch bei der Handelslizenz einen dauerhaften Widerruf anstrebt. Denn auch die Großhandelserlaubnis kann laut AMG entzogen werden, wenn Tatsachen die Annahme rechtfertigen, dass die Zuverlässigkeit des Inhabers nicht gegeben ist und die Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorgaben nicht gewährleistet werden kann.