BfArM-Präsident: Cannabisblüten sind nur eine Übergangslösung

In einem Interview mit dem Handelsblatt am vergangenen Ostersonntag fand der Leiter des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Professor Karl Broich, klare Worte. Dass Cannabis per Gesetz und nicht aufgrund von Wirksamkeitsnachweisen als Medizin zu Verfügung steht, ist für den Mediziner ein „Systembruch“. Dieser derzeitige „Sonderweg“ ist aus Sicht der Zulassungsbehörde allerdings nur eine Übergangslösung. Das langfristige Ziel sei es, mehr Fertigarzneimittel auf Cannabisbasis zuzulassen.

Zwar laufen bereits einige Studien mit standardisierten Cannabispräparaten. Bis neue Cannabis-Fertigarzneimittel im BtM-Schrank stehen, kann es allerdings noch Jahre dauern. Man werde die Pharmazeutischen Unternehmen, die Cannabisarzneimittel entwickeln, dabei unterstützen, erklärte Broich dem Handelsblatt.

Zur aktuellen Ausschreibung erklärte der BfArM-Präsident, dass er es sehr bedauere, dass wirtschaftliche Interessen über die der Patienten gestellt würden. „Das ist für mich als Präsident der zuständigen Behörde ein unhaltbarer Zustand. Was glauben Sie, wie viele Anfragen von landwirtschaftlichen Betrieben und Gärtnereien wir hatten, die das große Geschäft gewittert haben, aber über keinerlei Erfahrung im Arzneipflanzenanbau verfügen“, so Broich weiter.

Vor Ende 2020 wird es voraussichtlich keine deutsche Cannabisernte geben. Bis dahin wird die Versorgung ausschließlich durch Importe gestemmt. Und auch hier legt die Behörde hohe Standards an. Denn Cannabis habe ernstzunehmende Nebenwirkungen, wie etwa Psychosen. „Jedes regulär zugelassene Arzneimittel, das solche Nebenwirkungen zeigt, würden wir sofort vom Markt nehmen. Deswegen ist es wichtig, dass wir strenge Anforderungen an die Produktqualität stellen“, betonte Broich. Ob diese Nebenwirkungen auch bei Fertigarzneimitteln aus isolierten Reinstoffen auftreten würden, thematisierte der BfArM-Präsident allerdings nicht.

Ob es nun an den hohen Anforderungen an die ausländischen Produzenten liegt oder andere Faktoren eine Rolle spielen: In der täglichen Praxis ist die derzeitige Importsituation für Apotheker und Patienten jedenfalls suboptimal. Denn immer wieder treten Engpässe bei verschiedenen Sorten auf. „Eigentlich gibt es keine Lieferengpässe“, erklärte Broich. Das Problem liege nur daran, dass die Patienten meinten, sie bräuchten eine bestimmte Sorte, vor allem eine, die viel THC enthalte. „Da kann es vorkommen, dass Blüten zwischen den Apotheken schon mal hin und her geschoben werden müssen“, schlug der Behördenleiter vor.

Eine ähnliche Idee hatte im vergangenen Sommer schon das Bundesgesundheitsministerium. An dieser Stelle ist anzumerken, dass sich Lieferengpässe normalerweise auf bestimmte Blütensorten oder Lieferanten und nicht auf einzelne Apotheken beziehen. Und dass Apotheken normalerweise selten große Blütenmengen vorrätig halten, weil die Laufzeiten kurz und günstige Retouren-Regelungen rar sind.

Außerdem ist es mittlerweile auch auf internationaler wissenschaftlicher Ebene anerkannt, dass sich die Sorten nicht nur hinsichtlich ihres THC-Gehalts, sondern auch ihres gesamten Stoffspektrums und damit in ihrer Wirkung unterscheiden - also quasi verschiedene Medikamente sind. Und dass Verschreibungen von THC-dominanten Sorten häufig sind, hat vermutlich eine medizinische Rationale: So hat THC beispielsweise eine starke analgetische Wirkung und der Anteil der Indikation „Schmerz“ bei den Cannabistherapien, die die Kassen derzeit genehmigen, ist relativ hoch.