BAH will einfacheres OTC-Switch-Verfahren - was hätte der Patient davon?

Aus Sicht des Bundesverbandes der Arzneimittelhersteller (BAH) sollten OTC-Switches für Pharmahersteller attraktiver werden. Am gestrigen Dienstag stellte der Pharmaverband ein alternatives Switch-Szenario vor, das die Kanzlei Sträter Rechtsanwälte in dessen Auftrag entwickelt hatte. Demzufolge soll allein das BfArM über die Entlassung eines Arzneimittels aus der Verschreibungspflicht entscheiden.

Gäbe es mehr apothekenpflichtige Arzneimittel, würde dies mehr Freiheit für die Patienten bedeuten, so Kroth. Denn sie könnten ihre Therapie vermehrt mitgestalten und müssten nicht wegen leichteren Erkrankungen beim Arzt warten. Außerdem sei mit einer Stärkung des Selbstmedikationsbereiches gleichzeitig eine Stärkung der Rolle des Apothekers verbunden.

Auch Broich findet es positiv, wenn die Selbstmedikation die Gesundheitskompetenz des mündigen Patienten stärkt, der jederzeit auf die Beratungsleistung der Vor-Ort-Apotheke zurückgreifen kann. Allerdings stehe ein OTC-Arzneimittel nach dem Switch auch direkt im Versandhandel zur Verfügung, wandte Rohrer ein. Dwenger entgegnete, dass Versender nach Auffassung des BMG zur Beratung verpflichtet seien. Allerdings beraten sie deutlich weniger als die Vor-Ort-Apotheken, findet Broich. Doch dieses Grundsatzproblem bestehe unabhängig von OTC-Switches, so der Behördenchef.

Ein weiteres kontrovers diskutiertes Thema war, ob Ministerien und Bundesrat weiterhin in den Entscheidungsprozess eingebunden bleiben sollten, oder ob der Switch ausschließlich in BfArM-Hand liegen sollte, wie es der BAH fordert.  

Dwenger verteidigte den bisherigen Ablauf. Aus ihrer Sicht ist die Verkaufsabgrenzung von Arzneimitteln nicht nur eine wissenschaftliche Frage, weshalb die Einbindung der Ministerien und des Bundesrates wichtig sei. So verdeutliche das Beispiel der Notfallkontrazeptiva, dass auch gesundheits- und gesellschaftspolitische Aspekte eine Rolle spielten. Aus den BMWi-Stellungnahmen gehe hervor, dass sich Verbände Gehör verschafft hätten. Durch den Bundesrat flössen die Länderinteressen ein. „Das ist wie ein Korrektiv“, fasste die BMG-Referatsleiterin zusammen.

Viele Akteuere - viele Verzögerungen

Ambrosius, dessen Kanzlei bei der Konzepterstellung für den BAH federführend war, sieht das erwartungsgemäß anders. Die Entscheidung über die Verkaufsabgrenzung sei eine wissenschaftliche und keine politische Frage. Dies sei auch im Sinne des Patienten. Dass Switches überhaupt noch mit einem Rechtssetzungsverfahren verbunden seien, sei historisch bedingt und solle angepasst werden.

Kroth und Oppold wiesen darauf hin, dass durch die Einbindung der verschiedenen politischen Instanzen der Switchprozess unkalkulierbar und intransparent sei. Ob und weshalb ein Ministerium einen Antrag ablehne, erführen Unternehmen in der Regel nicht. Beim Bundesrat komme es häufig zu mehrmonatigen Verzögerungen, weil sich Tagesordnungspunkte auf die nächste Sitzung verschöben.

Der BAH-Vorstoß liegt derzeit beim Bundesgesundheitsministerium (BMG). Man werde den Vorschlag inhaltlich prüfen und befinde sich in der Abstimmung, so Dwenger.