Fälschungsschutz

Sechs Monate Securpham – eine Zwischenbilanz

Berlin - 09.08.2019, 07:00 Uhr

Securpharm: Weitgehend stabil? Pünktlich zum halbjährigen Jubiläum kam es zu einem stundenweisen Ausfall der Datenbanken. (c / Foto: rh2010 / stock.adobe.com)

Securpharm: Weitgehend stabil? Pünktlich zum halbjährigen Jubiläum kam es zu einem stundenweisen Ausfall der Datenbanken. (c / Foto: rh2010 / stock.adobe.com)


Die häufigsten Fehlerursachen und was noch zu erledigen ist

Securpharm räumt allerdings auch ein, dass es immer mal wieder zu Auffälligkeiten kommt. Schließlich müssten europaweit Systeme mit teils sehr unterschiedlichem Vorbereitungsgrad zusammengeschaltet werden. Beispiele für die häufigsten Fehlerursachen sind Probleme beim Datenaustausch nationaler Systeme über den EU-Hub oder beim Hochladen der Daten (fehlende oder fehlerhafte Daten). Zudem Softwarefehler in Dritt-Systemen bei der Erkennung der Codierung (zum Beispiel Verwechseln der Reihenfolge der Felder im Data Matrix Code), Benutzungsfehler des Systems beim Hochladen der Daten sowie Konflikte durch Packungen mit indischem Data Matrix Code. Auch die Scanner-Konfiguration kann Probleme bereiten. Securpharm analysiere die Fehler schnellstmöglich, ermittele die Ursachen und veranlasse die Fehlerbehebung, erklärt die Sprecherin. „Wir beobachten die Reaktionen unseres Systems sehr genau und kontinuierlich, um frühzeitig reagieren zu können“ – dabei sei man aber auch abhängig vom EU-Hub.

Behörden-Info läuft noch nicht automatisch

Was noch nicht läuft, ist ein automatisierter Lauf des Behörden-Portals KMS (Konfliktmanagendes System). Hier werden innerhalb des Securpharm-Systems die Daten für die Behörden zur Aufklärung von Fälschungsverdachtsfällen zusammengestellt. Es handelt sich um ein Protokoll, das sämtliche Aktionen (zum Beispiel eine Verifikation) enthält, die mit dem individuellen Erkennungsmerkmal einer Packung durchgeführt wurden. Zudem lässt sich ihm entnehmen, welcher Systemnutzer (zum Beispiel Apotheke oder Großhandlung) diese Aktion durchgeführt hat. Dieser Prüfpfad wird allerdings nur erstellt, wenn eine Warnmeldung als Fälschungsverdachtsfall eingestuft wurde – im Normalfall bleiben die Apotheken anonym. Zuvor werden technische Fehler oder Handhabungsfehler ausgeschlossen. „Wir arbeiten daran, die Lieferung des Prüfpfades an die Aufsichtsbehörden zu automatisieren“, heißt es bei Securpharm. „Zurzeit stellen wir diese Daten auf Anfrage der Aufsichtsbehörden und bezogen auf den einzelnen Fall in einem manuellen Prozess zusammen“.

Offenbar ist dies kein ganz leichtes Unterfangen. Bei der Sitzung des ABDA-Gesamtvorstandes am 22. Mai in Berlin hieß es, der Start des KMS verzögere sich „um weitere vier bis sechs Wochen“. Die Verzögerung mag auch ihre Vorteile haben. Denn bei der Sitzung wurde auch erklärt, die Einführung des KMS könne zur Folge haben, dass die Aufsichtsbehörden aktiver in der Nachverfolgung von Fälschungsverdachtsfällen werden. Die Securpharm-GUI der NGDA, ein Portal, das den Apotheken ermöglicht, den Status ihrer aufgetretenen Fälle nachzuvollziehen, soll übrigens zeitgleich mit dem KMS in Betrieb genommen werden.



Kirsten Sucker-Sket (ks), Redakteurin Hauptstadtbüro
ksucker@daz.online


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6 Kommentare

Hofberichterstattung in D

von ratatosk am 11.08.2019 um 13:22 Uhr

Die deutsche Presse thematisiert leider, aus welchen Gründen auch immer , das Thema er drastischen Problematik durch Securpharm nicht. In der angelsächsischen Presse ist leicht zu recherchieren, daß z.B für die Niederlande viele Generikahersteller angekündigt haben, daß sie nicht mehr für diesen begrenzten Markt produzieren werden, wegen Securpharm. Offensichtlich will man weder EU doch deutsche Bürokraten und Politiker mit solchen Fakten belästigen, diese sonnen sich lieber im Lichte ihres angeblich so tollen Konstruktes - und klar, daß die Strafen für die Kujonierung hierzulande verschärft werden. Leider ist unsere Lernkurve nicht flach sondern negativ.
Versender sind nicht betroffen, unseriöse Zwischenhändler, Versand bei Hitze - nur das Großkapital nicht ärgern, das ist der rote Faden deutscher Politk, die Kette an Vorkommnissen zeigt überdeutlich, daß es keine zufälligen Versäumnisse sind.
p.s. was es für kleinere Länder beteuten wird, sollte jedem klar sein.

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Holger, Bernd und Friedrich

von Dr Schweikert-Wehner am 09.08.2019 um 21:34 Uhr

Da hab ich nun einen 5stelligen Betrag geopfert um der GKV, der ABDA und der Politik meine uneingeschränkte Zustimmung und meine Untergebenheit zu beweisen und dann kommen diese Typen mit ihre schnöden Logik daher und zerstören mir die Illusion von der sinnhaftigkeit meines Hamsterrades. Da sollte sich der Schmidt die mal zur Brust nehmen!

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bringt nix.

von Karl Friedrich Müller am 09.08.2019 um 10:23 Uhr

"Versender können aktuell ohne Hindernis Retouren wieder an Ihre Lieferanten retournieren, die diese wiederum neu ausliefern können."
Ist das der Grund für die vielen kurzen Laufzeiten? Die Ware war schon an anderer Stelle und nicht gegangen?
(PHOENIX)

Securpharm ist überflüssig. Zumindest bei uns an der falschen Stelle. Die Händler dazwischen können immer noch machen, was sie wollen

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Gut gedacht- Ziel verfehlt

von Dr. Berthold Pohl am 09.08.2019 um 8:46 Uhr

Grundsätzlich sollte Securpharm die Arzneimittelsicherheit im Umfeld immer undurchsichtiger werdender Vertriebs- und Distributionsstrukturen weiterhin gewährleisten und noch dazu verbessern.
Das würde aber nur funktionieren, wenn wirklich ALLE Arzneimittel, also auch OTC in gleicher Weise erfasst und kontrolliert würden.
Versender können aktuell ohne Hindernis Retouren wieder an Ihre Lieferanten retournieren, die diese wiederum neu ausliefern können. Diese Möglichkeit muss zwingend unterbunden werden und das ist nur möglich über Ausweitung von Securpharm auf OTC und zwar auf ganz Europa und ohne jede Ausnahme.

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AW: Nix da

von Holger am 09.08.2019 um 13:57 Uhr

Ein bescheuertes System dadurch verbessern, dass man es noch ausweitet?? Neee danke ....

Versandhandel mit Arzneimitteln, egal ob OTC oder Rx, europaweit verbieten. Re- und Parallelimporte verbieten. Großhändler, insbesondere die Nicht-Vollsortimenter, intensiver überwachen. Problem gelöst! Securpharm abschaffen :)

AW: Gut gedacht- Ziel verfehlt

von Dr. Schweikert-Wehner am 09.08.2019 um 21:17 Uhr

@Holger
Leute wie Sie, die denken mit Verstand sollte man Politik und AMTS machen sind das Krebsgeschwür in jeder durchbürokratisierten Bananenrepublik. So Leute mit Grips, die die Wahrheit sagen, sollte man dem nächsten Amtsschimmel zum Frass vorwerfen!

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