Lieferengpass bei Antibiotikum

Pivmecillinam – ein erfreulicher Engpass?

Stuttgart - 26.08.2019, 08:59 Uhr

Pivmecillinam ist nicht in jeder Stärke und Packungsgröße lieferbar. Hersteller Karo Pharma Ab nennt als Grund, dass der Absatz deutlich über den Forecastzahlen liegt. (s / Foto: Vladimir Liverts / stock.adobe.com)

Pivmecillinam ist nicht in jeder Stärke und Packungsgröße lieferbar. Hersteller Karo Pharma Ab nennt als Grund, dass der Absatz deutlich über den Forecastzahlen liegt. (s / Foto: Vladimir Liverts / stock.adobe.com)


290 Prozent mehr Verordnungen

Dass Fosfomycin dem Penicillinderivat Pivmecillinam dennoch der Vorzug gewährt wird, zeigen die Verordnungszahlen aus dem Arzneiverordnungsreport 2018:1,7 Millionen DDD (defined daily dose) Fosfomycin-Trometamol wurden 2017 verschrieben. Zum Vergleich: Von Pivmecillinam wurden 2017 nur 120.000 DDD verordnet.

Allerdings lag der Verordnungszuwachs (DDD) bei Fosfomycin-Trometamol bei 11,8 Prozent im Vergleich zum Vorjahr (2016), bei Pivmecillinam stieg dieser um 290 Prozent verglichen mit dem Vorjahr.

Leitlinie empfiehlt Pivmecillam seit 2017

Warum erfährt Pivmecillinam einen solchen „Aufschwung“ und wird mittlerweile so viel häufiger verordnet ? Das hat wohl mehrere Gründe. Zum einen ist das Antibiotikum recht „jung“ auf dem deutschen Arzneimittelmarkt, denn Pivmecillinam ist erst seit März 2016 verfügbar. Zum anderen dürfte auch die Aktualisierung der Leitlinie zu Harnwegsinfektionen im Jahr 2017 zum erhöhten Einsatz von Pivmecillinam beitragen. Mit dem Update der Leitlinie ist auch Pivmecillinam wieder als Antibiotikum der Wahl bei unkomplizierter Zystitis aufgenommen worden (neben Fosfomycin-Trometamol, Nitrofurantoin, Nitroxolin und Trimethoprim).

So erklärt sich auch der Hersteller Karo Pharma Ab die neue Affinität für Pivmecillinam. Gegenüber DAZ.online vermutet der Stockholmer Konzern, dass die 2017 aktualisierte Leitlinie zu Harnwegsinfektionen „das Verordnungsverhalten der Ärzte verändert“ hat, so ein Sprecher des Unternehmens. Dieser Zuwachs bedingt nun den aktuellen Engpass.

Fosfomycin neu evaluiert

Dass sich das Verordnungsverhalten bei unkomplizierter Zystitis zu ändern scheint und Pivmecillinam als Penicillinderivat verstärkt in den Fokus rückt, ist eigentlich recht positiv zu bewerten. Denn ganz unbescholten ist Fosfomycin nicht, auch wenn unbestechlicher Vorteil fraglos die Einmalgabe ist. Dennoch hegen BfArM und EMA Zweifel am Nutzen der Substanz. Seit Dezember 2018 läuft ein Risikobewertungsverfahren bei der EMA, um Fosfomycin neu zu bewerten, auch hinsichtlich, ob der Single-Shot mit 3000 mg als antibiotische Dosis reicht.

Hinweise, dass Resistenzen unter Fosfomycin zunehmend ein Problem darstellen könnten, lieferte eine im Mai 2018 im JAMA (Journal of the American Medical Association) veröffentlichter Studie: Effect of 5-Day Nitrofurantoin vs Single-Dose Fosfomycin on Clinical Resolution of Uncomplicated Lower Urinary Tract Infection in Women: A Randomized Clinical Trial. Das Ergebnis: Eine fünftägige Behandlung mit Nitrofurantoin (dreimal täglich 100 mg) war bei unkomplizierter Zystitis der Einmaldosis Fosfomycin-Trometamol (3.000 mg) überlegen.



Celine Müller, Apothekerin, Redakteurin DAZ.online (cel)
redaktion@daz.online


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