Ovaprene: erster monatlicher Vaginalring ohne Hormone

In Abhängigkeit der Prüfung und Genehmigung der IDE ist in der zweiten Jahreshälfte 2020 dann der Start der klinischen Prüfung der empfängnisverhütenden Wirksamkeit und Sicherheit von Ovaprene^® geplant. „Der erfolgreiche Abschluss dieser Studie würde die Marktzulassungen von Ovaprene^® in den USA, Europa und anderen Ländern weltweit unterstützen“, erklärt Bayer in einer Mitteilung auf seiner Webpräsenz.

Ovaprene^® ist ein hormonfreier, intravaginaler Ring, der laut Daré die Verhütung über mehrere Wochen hinweg ermöglicht, indem er einen lokal wirkenden Wirkstoff freisetzt, der die Beweglichkeit der Spermien einschränkt, gekoppelt mit einer Polymerbarriere, die die Spermien zusätzlich physisch daran hindert, in den Gebärmutterhalskanal zu gelangen. Daré erwartet, dass Ovaprene^® – auch ohne den Einsatz von Hormonen – das Potenzial hat, genauso wirksam zu sein wie bereits etablierte kurz wirkende hormonelle Verhütungsmethoden (Pillen, Pflaster, Vaginalring).

Die Daten sind vielversprechend. In einer früheren postkoitalen Pilotstudie (PCT) hat Ovaprene^® laut Daré „erfolgreich Spermien immobilisiert und ihr Fortschreiten in den Gebärmutterhalskanal verhindert“.