Am vergangenen Freitag hatte nur die PRAC-Empfehlung vorgelegen, inzwischen hat die EU-Kommission das vorläufige Ruhen der Zulassung von Picato® aber beschieden. Das meldet die AMK (Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker) am heutigen Montag in einer Mitteilung.
Somit ist das Arzneimittel ab sofort nicht mehr verkehrsfähig. Nach Abschluss der PRAC-Überprüfung werden die Empfehlungen an den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) weitergeleitet. Über die Rechtsverbindlichkeit von dessen Stellungnahme wird dann nochmals die Europäische Kommission entscheiden.
Am 27. Januar 2020 soll zudem ein Rote-Hand-Brief zum Thema versendet werden.
0 Kommentare
Das Kommentieren ist aktuell nicht möglich.