Brasilianische Studie stoppt Hochdosis-Gabe von Chloroquin

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat auf seiner Webseite Hinweise zu individuellen Heilversuchen mit Hydroxychloroquin bei stationär behandelten Patienten mit COVID-19 veröffentlicht. Die Behörde betont, dass derzeit keine Belege zur Wirksamkeit und Sicherheit von Hydroxychloroquin für die Behandlung von COVID-19 aus prospektiven randomisierten kontrollierten klinischen Prüfungen vorliegen. Die gegenwärtig verfügbaren Daten basierten im Wesentlichen auf In-vitro-Untersuchungen und Fall-Kontroll-Studien. Der Wissensstand sei noch sehr limitiert und im stetigen Wandel.

Nach den aktuell verfügbaren Publikationen würden hierfür zumeist Tagesdosen von 400 bis 600 mg Hydroxychloroquin eingesetzt (tgl. Erhaltungsdosis). Zur schnelleren Sättigung sähen einige Behandlungsprotokolle die Gabe von zweimal 400 mg an Tag 1 vor. Die Behandlungsdauer bei COVID-19 werde unterschiedlich berichtet und betrage zwischen fünf und zehn Tagen.

Nicht zusammen mit Azithromycin

Das BfArM mahnt zur Vorsicht bei Anwendung von Hydroxychloroquin bei Patienten mit Verlängerung des QT-Intervalls und mit bekannten Risikofaktoren dafür, wie Herzerkrankungen, Bradykardie oder ventrikuläre Arrhythmien in der Vorgeschichte. Als weiterer Risikofaktor wird die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, angeführt (z.B. bestimmte Antiarrhythmika, trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, bestimmte antimikrobielle Wirkstoffe). Die gleichzeitige Gabe mit Azithromycin bei COVID-19 sei zwar in der Literatur beschrieben, die Wirksamkeit der Kombination aber bislang nicht belegt. Da beide Arzneimittel zur Verlängerung des QT-Intervalls führen können, rät das BfArM von der gemeinsamen Anwendung ab.