![Handverkauf](https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/_Resources/Static/Packages/CRON.DazSite/media/handverkauf-logo-article.png)
- DAZ.online
- News
- Pharmazie
- Curevac startet ...
Corona-Impfstoff CVnCoV
Curevac startet zulassungsrelevante klinische Studie
Stuttgart - 14.12.2020, 13:15 Uhr
![Curevac prüft seinen Corona-Impfstoff CVnCoV nun an 35.000 Menschen. (Foto: imago images / photothek)](https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/_Resources/Persistent/a/f/4/e/af4e4ea5c377bda541c2d29c5dab40a1c2690b2c/imago0106988372h-2227x1252-637x358.jpg)
Curevac prüft seinen Corona-Impfstoff CVnCoV nun an 35.000 Menschen. (Foto: imago images / photothek)
Curevac geht mit dem Corona-Impfstoff CVnCoV in die nächste Phase: Nach vielversprechenden Studienergebnissen beginnt die globale, zulassungsrelevante Phase 2b/3-Studie HERALD. In früheren Untersuchungen zeigte sich der mRNA-Impfstoff verträglich und induzierte stark bindende und neutralisierende Antikörper sowie Anzeichen einer T-Zellreaktion.
Curevac hat den ersten Teilnehmer für seine neue Phase-2b/3-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von CVnCoV in die zulassungsrelevante Studie aufgenommen. Insgesamt soll der Tübinger mRNA-Impfstoff an 35.000 Menschen geprüft werden. Die Studie konzentriert sich auf Europa und Lateinamerika.
Mit dem Start der Phase-2b/3-Studie liegt Curevac in seinem Zeitplan. Anfang November kündigte Curevac den Beginn der zulassungsrelevanten Studie für 2020 an. Vorausgegangen waren positive Zwischenergebnisse der klinischen Phase-I-Studie des biopharmazeutischen Unternehmens an CVnCoV: Mehr als 250 gesunde Proband:innen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren hatten CVnCoV in eskalierenden Dosisstärken von 2, 4, 6, 8 und 12 μg an Tag 1 und Tag 29 erhalten. Wie Curevac damals mitteilte, hatte sich der Impfstoffkandidat in allen geprüften Dosisstärken zwischen 2 und 12 μg gut verträglich gezeigt und eine stark bindende und neutralisierende Antikörperreaktionen zusätzlich zu ersten Anzeichen einer T-Zellen-Aktivierung induziert. Die Qualität der Immunantwort sei mit der von rekonvaleszenten COVID-19-Patienten vergleichbar und somit ähnlich wie nach einer natürlichen Infektion mit COVID-19, erklärte Curevac.
Mehr zum Thema
![](https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/_Resources/Persistent/4/5/d/f/45df2e6a48f2847bc4a3b663b7c6d197d74f0cb9/imago0103453534h-4528x2546-100x56.jpg)
Impfstoff gegen COVID-19 (CVnCoV)
Erfolg beim Corona-Impfstoff von Curevac
![](https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/_Resources/Persistent/9/a/c/e/9acea87c72d296b2014a40295af88b03762c03cf/imago0105985087h%20%281%29-5079x2856-100x56.jpg)
Corona-Impfstoff von Curevac
Kühlschranklagerung genügt!
„Mit dem Start der zulassungsrelevanten Phase-2b/3-Studie haben wir einen weiteren wichtigen Meilenstein in der Entwicklung unseres Impfstoffkandidaten CVnCoV erreicht“, sagte Dr. Franz-Werner Haas, Vorstandsvorsitzender von Curevac. „Die bisher erzielten klinischen Sicherheits- und Immunogenitätsdaten sehen vielversprechend aus. Wir erwarten, dass auch diese Studie die Wirkung der mRNA-Technologie und unseres Impfstoffs zur Prävention einer COVID-19-Infektion und somit zur Bekämpfung dieser Pandemie unter Beweis stellen wird.“ In der nun beginnenden Phase-2b/3-Studie – randomisiert, Beobachter-verblindet und placebokontrolliert – wird Curevac CVnCoV in einer Dosis von 12 µg an Erwachsenen untersuchen. Die Probanden erhalten entweder zwei Dosen CVnCoV oder zwei Injektionen mit Placebo.
0 Kommentare
Das Kommentieren ist aktuell nicht möglich.