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Neuer Erfolg in RECOVERY
Tocilizumab-Steroid-Kombi senkt die Sterblichkeit bei schwerem COVID-19
Remagen - 16.02.2021, 17:50 Uhr
In die RECOVERY-Studie wurde unter anderem auch Tocilizumab einbezogen. Der monoklonale Antikörper blockiert den IL-6-Rezeptor und kann deshalb die Entzündungs-Signalkaskade unterdrücken. (Foto: Halfpoint / stock.adobe.com)
Nur zusammen mit Steroidtherapie
Aus der Sicht der Forscher:innen legen die Daten nahe, dass die Behandlung mit einem systemischen Kortikosteroid (wie Dexamethason) plus Tocilizumab die Mortalität bei COVID-19-Patient:innen mit signifikanter Entzündung (CRP ≥75 mg/L) und einfachem Sauerstoffbedarf um etwa ein Drittel und bei denjenigen, die eine invasive mechanische Beatmung brauchen, um fast die Hälfte verringern kann. Die Autor:innen betonen, dass die Vorteile von Tocilizumab nicht für sich allein stehen, sondern eindeutig zusätzlich zu denen der Steroidtherapie gesehen werden müssen.
Kein Nutzen in der COVACTA-Studie
Vorher waren die Ergebnisse mit dem monoklonalen Antikörper gegen schwere Verlaufsformen von COVID-19 uneinheitlich. Schon Anfang April letzten Jahres war hierzu die randomisierte doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie COVACTA (NCT04320615) gestartet worden. Sie untersuchte die Wirksamkeit von Tocilizumab (Einmalgabe von 8 mg/kg bis maximal 800 mg) bei stationären erwachsenen Patient:innen mit ausgeprägter COVID-19-Pneumonie gegen Placebo. Ende Juli teilte der Inverkehrbringer von RoActemra® Roche mit, dass Tocilizumab in der Studie den primären Endpunkt, das heißt die Verbesserung des klinischen Status verfehlt hatte. Auch der sekundäre Endpunkt, die Senkung der Mortalitätsrate in Woche vier nach Behandlungsstart, wurde nicht erreicht.
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Kürzlich hatte die REMAP-CAP-Studie (NCT02735707) dagegen wieder neue Hoffnungen geweckt. Die internationale Studie, die schon seit 2016 läuft, erprobt verschiedene Therapiestrategien bei ambulant erworbenen Pneumonien. Da bei dem Projekt derzeit vor allem Patient:innen mit COVID-19 im Fokus stehen, wurden auch die beiden Antikörper Tocilizumab und Sarilumab in REMAP-CAP einbezogen. Laut den im Januar auf medRxiv vorveröffentlichten Ergebnissen einer Zwischenauswertung senken beide das Sterberisiko von Intensiv-Patient:innen mit schwerem COVID-19 signifikant.
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Auch hier hatten fast alle Patient:innen gemäß dem neuen Behandlungsstandard zusätzlich ein Steroid erhalten und auch hier gehörte die Notwendigkeit einer Atemunterstützung zu den Einschlusskriterien der Studie.
Ob die Erkenntnisse ausreichen, damit Tocilizumab wie Dexamethason Eingang in offizielle Behandlungsstandards finden kann, bleibt abzuwarten.
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