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COVID-19-Impfstoff von Johnson & Johnson
EMA bestätigt positives Nutzen-Risiko-Verhältnis
Stuttgart - 20.04.2021, 17:50 Uhr
Die EMA hält den Janssen COVID-19-Impfstoff für sicher: Die berichtete Kombination von Blutgerinnseln und niedrigen Blutplättchenwerten sei sehr selten, und „der Gesamtnutzen des COVID-19-Impfstoffs Janssen zur Vorbeugung von COVID-19 überwiegt die Risiken von Nebenwirkungen“. (Foto: IMAGO / ANP)
Ursache der Thrombosen weiter unklar
Allerdings hält die EMA am positiven Nutzen-Risiko-Verhältnis für die Adenovektor-basierte Vakzine fest und begründet dies mit der Schwere einer COVID-19-Erkrankung: „COVID-19 ist mit einem Risiko für Krankenhausaufenthalte und Tod verbunden.“ Die berichtete Kombination von Blutgerinnseln und niedrigen Blutplättchenwerten sei sehr selten, und „der Gesamtnutzen des COVID-19-Impfstoffs Janssen zur Vorbeugung von COVID-19 überwiegt die Risiken von Nebenwirkungen“, erklärt die EMA. Gleichzeitig versichert die oberste europäische Arzneimittelbehörde, dass sie auch weiterhin die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs überwacht und die Öffentlichkeit mit den neuesten Informationen versorgen wird.
Auf Symptome von Sinusvenenthrombosen achten
Nichtsdestotrotz gibt die EMA Hinweise, auf welche Symptome Geimpfte und medizinisches Personal nach Impfung mit COVID-19-Impfstoff Janssen achten sollen – sie entsprechen denen zu Vaxzevria®, hier schloss die EMA die Sicherheitsbewertung kürzlich ab: Kurzatmigkeit, Schmerzen in der Brust, Anschwellen der Beine, anhaltende abdominale (Bauch-)Schmerzen, neurologische Symptome, wie z. B. starke und anhaltende Kopfschmerzen oder verschwommenes Sehen, kleine Blutflecken unter der Haut jenseits der Injektionsstelle.
Der PRAC betont die Bedeutung einer sofortigen fachärztlichen Behandlung. Indem das medizinische Fachpersonal die Anzeichen von Blutgerinnseln und niedrigen Blutplättchen erkenne und sie frühzeitig behandle, helfe dies bei der Genesung und Verhinderung von Komplikationen.
Warum kommt es zu Thrombosen?
Eine plausible Erklärung für das Auftreten von Blutgerinnseln und niedrigen Blutplättchen im Zusammenhang mit dem Vektorimpfstoff ist nach Einschätzung der EMA „eine Immunreaktion, die zu einem Zustand führt, der dem ähnelt, der manchmal bei mit Heparin behandelten Patienten beobachtet wird, die sogenannte heparininduzierte Thrombozytopenie (HIT)“.
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