Besser als nur abwarten: Baloxavir zur Postexpositionsprophylaxe

Das Grippemittel Baloxavir (Xofluza^®) ist in zwei Indikationen zugelassen: zur Behandlung einer unkomplizierten Influenza und zur Postexpositions-Prophylaxe der Influenza, jeweils ab dem Alter von zwölf Jahren. Für die EU erhielt Roche erst am 7. Januar 2021 die Zulassung für sein innovatives Grippe-Arzneimittel, als Vorteile gelten die einmalige Anwendung sowie ein neuer Wirkmechanismus im Vergleich zu etablierten Virostatika bei Influenza, wie Oseltamivir in Tamiflu^®. 

Nun hat sich der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) im Rahmen der frühen Nutzenbewertung mit Baloxavir beschäftigt. In einem Punkt sieht der G-BA zumindest einen Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen.

So verglich der G-BA – beziehungsweise das dafür beauftragte Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen IQWiG – die Postexpositionsprophylaxe nach Influenzaexposition mit reinem beobachtenden Abwarten (Personen ohne Risiko für influenzabedingte Komplikationen). Der G-BA erkennt hier in der Prophylaxe mit Baloxavir einen Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen. Anders, wenn die zweckmäßige Vergleichstherapie ein anderes Virostatikum ist (bei Personen mit Risiko für influenzabedingte Komplikationen), nämlich Oseltamivir oder Zanamivir. In diesem Fall ist laut G-BA ein Zusatznutzen nicht belegt.

Keinen Zusatznutzen erkennt der G-BA außerdem, wenn es nicht um die Postexpositionsprophylaxe, sondern um die Behandlung von Influenza mit Baloxavir geht. Hier dienten als zweckmäßig Vergleichstherapie eine symptomatische Behandlung mit Antipyretika, Antiphlogistika, Analgetika oder eine antivirale Therapie mit Oseltamivir oder Zanamivir. In beiden Fällen kommt der G-BA zu dem Schluss: Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.