Umstellung auf ein anderes Insulin bei Insulinpumpentherapie

Zwar schätzt die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH, dass ihr Produkt NovoRapid^® PumpCart^® bis Mitte November wieder verfügbar sein wird. Dennoch dürften ab Ende September nun einige Insulinpumpenanwender:innen des Präparats verunsichert sein, weil sie von ihrem Arzt oder ihrer Ärztin darüber informiert wurden, dass Ihre Therapie umgestellt werden muss. Denn wie die die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) aktuell informiert, besteht ein Lieferengpass bei: 

Bei PumpCart^® handelt es sich um vorgefüllte Patronen für Systeme zur kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion (CSII). Anwender:innen mit Diabetes mellitus des Pumpemsystems Accu-Chek^®-Insight (Roche) oder der YpsoPump^® (Ypsomed) können betroffen sein. 

Ärztliches Fachpersonal sei schon frühzeitig informiert worden, heißt es in der AMK-Meldung, sodass zunächst keine Rezepte mehr über NovoRapid^® PumpCart^® in der Apotheke vorgelegt werden sollten. Tritt dieser Fall doch ein, soll die Apotheke an einen Diabetologen oder eine Diabetologin verweisen. Diese könnten dann eine alternative Behandlung anbieten. Doch welche Alternativen stehen zur Wahl?

Auch ein Schreiben zur Information der Patient:innen kann dort heruntergeladen werden. Darin wird betont, dass die Umstellung unter strenger medizinischer Überwachung erfolgen muss, weil jede Änderung der Insulintherapie zu einer instabilen Stoffwechselsituation führen kann.

Mit welchen alternativen Therapieformen die Patient:innen rechnen können, ist einem gesonderten Dokument mit medizinischen Hinweisen zu entnehmen. Demnach kann für beide genannten Pumpensysteme das Insulin mit dem Präparatenamen Fiasp^® verordnet werden – und zwar nicht nur für die Überbrückung des Lieferengpasses, sondern „auch generell“, heißt es. 

Sowohl NovoRapid^® als auch Fiasp^® enthalten nämlich als Wirkstoff Insulin aspart. Und auch wenn das auf der Herstellerseite von Novo Nordisk noch gar nicht ersichtlich ist, auch Fiasp^® ist in der PumpCart^® verfügbar und damit für beide Pumpen zugelassen. Es sei kostengleich zu NovoRapid^® und nicht von dem Lieferengpass betroffen, erklärt Novo Nordisk.

Zu beachten ist jedoch, dass Fiasp^® PumpCart^® aufgrund der Zulassung beim Pumpemsystem Accu-Chek^®-Insight (Roche) nur ohne „Diabeloop“ (Hybrid-Closed-Loop-System zur automatisierten Anpassung der Insulindosis) angewendet werden kann.

Prinzipiell könne die Umstellung von NovoRapid^® PumpCart^® auf Fiasp^® in der PumpCart^® auf einer 1:1 Basis vorgenommen werden, heißt es. Allerdings müssten Unterschiede in der Pharmakokinetik beachtet werden:

Grund für den schnelleren Wirkeintritt ist laut Fachinformation von Fiasp^® das zusätzlich enthaltene Nicotinamid (Vitamin B3), wodurch im Vergleich mit NovoRapid^® eine schnellere anfängliche Resorption von Insulin erreicht werde.

In der Fachinformation von Fiasp^® heißt es (Stand September 2020): „Falls die Anwendung einer Infusionspumpe notwendig ist, sollte eine Durchstechflasche oder eine PumpCart^® Patrone verwendet werden.“ Außerdem gilt grundsätzlich: „Patienten, die Fiasp^® mit Hilfe einer CSII anwenden, müssen für den Fall, dass die Pumpe versagt, auch in der Gabe von Insulin per Injektion geschult sein und eine alternative Insulintherapie bei sich haben.“ 

Es muss also nicht unbedingt eine PumpCart^® Patrone sein, auch eine einfache Durchstechflasche funktioniert und sollte für den Notfall immer mitgeführt werden. Und natürlich geht es auch ganz ohne Pumpe: Als „Übergangslösung“ könne der NovoRapid^® FlexPen^® eingesetzt werden, er sei vom Lieferengpass nicht betroffen, erklärt Novo Nordisk.