2022: „Das Jahr der COVID-Arzneimittel“

Obwohl die EMA über den Zulassungsantrag von Lagevrio^®, das bisher nur in Großbritannien zugelassen ist, noch nicht entschieden hat, ist das Arzneimittel seit dem 3. Januar 2022 in Deutschland verfügbar und kann über die Apotheken auf Rezept abgegeben werden. Dabei sind einige Besonderheiten zu beachten. 

• So ist eine Schwangerschaft eine absolute Kontraindikation, weshalb vor der Anwendung ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden soll. Während der Einnahme ist eine wirksame Kontrazeption notwendig, das heißt bei hormoneller Verhütung sollten zusätzlich Kondome verwendet werden. Männer dürfen während der Behandlung und für drei Monate danach kein Kind zeugen. 
• Stillende sollten für die Dauer der Behandlung plus vier Tage nach der Einnahme der letzten Dosis das Stillen unterbrechen. 

Da die vom Bundesministerium für Gesundheit beschafften Arzneimittel für Großbritannien produziert wurden, sind sämtliche Angaben auf dem Beipackzettel nur in Englisch verfasst. Das BfArM hat jedoch Hinweise für Anwender erarbeitet, die mitgegeben werden müssen, wenn das Arzneimittel – zur Kontaktvermeidung bevorzugt über den Botendienst und mit telefonischer Beratung – abgegeben wird.

Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovid^®) erhielt im Dezember 2021 in den USA eine Notfallzulassung. Die EMA prüft das Arzneimittel derzeit im Rolling-Review-Verfahren. Klinikärzte in Deutschland können es bereits jetzt, also schon vor der Zulassung, einsetzen. Nirmatrelvir hemmt eine der beiden viralen Proteasen, die 3C-like Protease, indem die Nitrilgruppe des Moleküls mit einem Cystinrest im katalytischen Zentrum des Enzyms reagiert. Diese Protease hat die Aufgabe, das virale Polypeptid, das nach der Translation in der befallenen Zelle entstanden ist, gezielt zu zerschneiden. Es entstehen Struktur und Nicht-Struktur-Proteine für die Bildung neuer Viren. Das niedrigdosierte Ritonavir wirkt in Paxlovid^® als Booster, indem es das Cytochrom P450-Isoenzym CYP3A und damit den Abbau von Nirmatrelvir in der Leber hemmt. Paxlovid^® soll wie Lagevrio^® nur in der Frühphase der COVID-Erkrankung eingesetzt werden, wenn trotz hoher Viruslast kaum Symptome auftreten und eine Krankenhauseinweisung nicht oder noch nicht erforderlich ist. Wenn das Arzneimittel dann rechtzeitig über fünf Tage eingenommen wird, kann es laut Studien Krankenhauseinweisungen bzw. Todesfälle signifikant stärker verhindern als Placebo. Die NNT lag bei 17.

Der Einsatz von Paxlovid^® erscheint derzeit nur sinnvoll bei Personen, die mindestens einen Risikofaktor für einen schweren Krankheitsverlauf haben. Dazu zählen höheres Lebensalter, Adipositas, Typ 2-Diabetes oder Herzerkrankung. Die Anwendungsbeschränkung auf Ältere birgt auch ein besonderes Risiko: Ältere nehmen häufig Arzneimittel ein, die über CYP3A verstoffwechselt werden, wie Statine (Atorvastatin, Lovastatin) oder Calciumkanalblocker (Verapamil, Amlodipin). „Da kommt viel Arbeit auf Ärzte und Apotheker zu, um Interaktionen zu verhindern!“, stellte Schubert-Zsilavecz fest.