Betablocker-Gel bessert diabetische Fußulzera

Patienten, die unter dem diabetischen Fußsyndrom leiden, stehen derzeit nur wenige Therapieoptionen zur Verfügung. Eine konservative Wundbehandlung der Fußulzera gegebenenfalls in Verbindung mit einer Reinigung des Wundbetts (Debridement) bilden die Grundpfeiler der Therapie. Betroffene Areale werden außerdem durch spezielle Orthesen und Einlagen entlastet, um die Heilung zu fördern. 

Pharmakologische Behandlungsoptionen, abgesehen von einer Antibiose bei möglichen Infektionen des ulzerierten Gewebes, existieren hingegen nicht. Der indische Hersteller Novalead Pharma möchte mit einem Esmolol-haltigen Gel diese Lücke füllen. Auf der Jahrestagung der European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2022 in Stockholm präsentierte Ashu Rastogi für den Hersteller Phase-III-Daten zu dem Esmolol-haltigen Gel Galnobax^®, das den Wunderverschluss beim diabetischen Fußsyndrom deutlich verbessern soll [1].

Die Vorteile des Gels bestanden unabhängig von Art sowie Ausdehnung der Ulzera und unabhängig von Risikofaktoren wie einem hohen Body Mass Index bzw. HbA_1c-Wert. Einziger Wermutstropfen: Die Studie enthielt eine zweite, kleinere Kontrollgruppe, die neben der Standardbehandlung ein Placebo-Gel erhielt. Die Ergebnisse dieser Teilnehmer sind leider im Kongress-Abstract nicht publiziert. Zu den Nebenwirkungen zählen laut der vorangegangenen Phase-I/II-Studie lokale Hautreaktionen [4]. Die systemische Esmolol-Exposi­tion durch das Gel lag zu jedem Zeitpunkt der Untersuchung unter der Nachweisgrenze [4].

Literatur

_{[1] Rastogi A et al. Novel topical esmolol hydrochloride for diabetic foot ulcer: phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled, multi-centre study. Vortrag auf der 58. Jahrestagung der European Association for the Study of Diabetes, 20. September 2022, Stockholm, www.abstractsonline.com/pp8/#!/10613/presentation/354}

_{[2] Kulkarni SA et al. Novel topical esmolol hydrochloride improves wound healing in diabetes by inhibiting aldose reductase, generation of advanced glycation end products, and facilitating the migration of fibroblasts. Front Endocrinol 2022;13:926129, doi: 10.3389/fendo.2022.926129}

_{[3] Takeuchi M. Toxic AGEs (TAGE) theory: a new concept for preventing the development of diseases related to lifestyle. Diabetol Metab Syndr 2020;12(1):105, doi: 10.1186/s13098-020-00614-3}

_{[4] Rastogi A et al. Novel topical esmolol hydrochloride (Galnobax) for diabetic foot wound: phase 1 /2, multicentre, randomized, double-blind, vehicle-controlled, parallel-group study. Adv Wound Care 2022. doi: 10.1089/wound.2022.0093}

_{[5] Kulkarni SA et al. Topical Formulation for Diabetic Foot Ulcers. Patent der World Intellectual Property Organization, Internationale Antragsnummer: PCT/IN2010/000637, 7. April 2011, www.surechembl.org/document/WO-2011039780-A2}

_{[6] Baaske DM et al. Stability of esmolol hydrochloride in intravenous solution. Am J Hosp Pharm 1994;51:2693-2696}