Thema
Arzneimittel
Orphan Drugs oft ohne Zusatznutzen
BERLIN (ks/ral) | Bei Arzneimitteln zur Behandlung seltener Krankheiten (Orphan Drugs) lässt der Zusatznutzen oft zu wünschen übrig. Zu diesem Ergebnis ist der GKV-Spitzenverband gekommen, nachdem ... » Weiterlesen
Orphan Drugs besser prüfen
Bei Arzneimitteln gegen seltene Krankheiten lässt der Zusatznutzen oft zu wünschen übrig. Dies meint der GKV-Spitzenverband, nachdem er alle Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses zum ... » Weiterlesen
BfArM veröffentlicht neue Liste
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat eine aktualisierte Liste der Arzneimittel veröffentlicht, deren Zulassungen aufgrund zweifelhafter indischer Studiendaten ruhen. Von der ... » Weiterlesen
FDA prüft Leukämie-Wirkstoff von Roche schnell
Die amerikanische Arzneimittelbehörde gewährt dem Arzneimittel Venetoclax auch für den Einsatz bei refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie den Status als „Breakthrough Therapy » Weiterlesen
Die Spezialisten
Von Christian Lutsch | Neben der ABDA und ihren Mitgliedsorganisationen (Bundes- und Landesapothekerkammern und -verbände) haben sich in den vergangenen Jahren eine Reihe weiterer Organisationen ... » Weiterlesen
vdek fordert AMNOG 2.0.
Der Ersatzkassenverband vdek appelliert an die Politik, angesichts steigender Kassenbeiträge aktiv zu werden. Ansatzpunkte sieht er bei hochpreisigen Arzneimitteln. Aber auch die Finanzpolster im ... » Weiterlesen
Versandapotheken müssen auf EU-Plattform verlinken
Für Apotheken, die Arzneimittel versenden, gibt es eine neue Hinweispflicht: Seit dem 9. Januar müssen sie ihre Webseite mit einer EU-Plattform zur außergerichtlichen Streitbeilegung verlinken. Wer... » Weiterlesen
Scharfe Kritik an schnellen Zulassungen der FDA
Die FDA ließ in den vergangenen Jahren ein Viertel aller Arzneimittel über ein beschleunigtes Verfahren zu. Nun hat eine Kontrollbehörde große Mängel festgestellt: Die FDA bereite die benötigten... » Weiterlesen
Arzneimittelentwicklung
Der Weg eines Wirkstoffs vom Reagenzglas in die Apotheke ist lang und dornenreich. Von tausenden potenziellen Kandidaten bleibt nach Abschluss der Forschungs-, Erprobungs- und Zulassungsphase oft nur ... » Weiterlesen
Arzneimittelentwicklung
Von Helga Blasius | In der letzten Folge der DAZ-Serie Arzneimittelrecht wurden die Grundlagen der nichtklinischen Prüfung und teilweise auch der klinischen Prüfung dargestellt. In dieser Folge geht... » Weiterlesen
Leichtes Plus bei Neuzulassungen in Europa
2015 empfahl die europäische Aufsichtsbehörde EMA die Marktzulassung von 93 neuen Arzneimitteln, darunter 39 mit neuen Wirkstoffen. Sie kann die Zahlen zwar leicht steigern, bleibt aber hinter der ... » Weiterlesen
„Die Apotheken tun ihr Bestes“
STUTTGART (daz) | Steigende Arzneimittelkosten machen Versicherten zu schaffen! Vor allem chronisch Kranke müssen tief ins Portemonnaie greifen! Die Schlagzeilen der Tageszeitungen drehen sich ... » Weiterlesen
Der Präsident sagt „nein“
In Rumänien hat ein geplantes Werbeverbot für nicht-rezeptpflichtige Arzneimittel in audiovisuellen Medien in den letzten Monaten für viel Aufregung gesorgt. Nun hat Präsident Klaus Iohannis die ... » Weiterlesen
Die Richtung stimmt, aber...
Rezepte sollen nur noch nach direktem Arzt-Patienten-Kontakt ausgestellt werden dürfen. Einen entsprechenden Gesetzentwurf hat die große Koalition im November vorgelegt. Die ABDA sieht darin einen ... » Weiterlesen
Erstes Krankenhaus nutzt Big-Brother-Pille
Mit einem Sensor in Tablettenform können Ärzte zukünftig verfolgen, wann Patienten ihre Arzneimitteln nehmen. Nach Angaben des Gesundheits-Dienstleisters Barton Health ist dies die erste Anwendung... » Weiterlesen
53 Sekunden machen den Unterschied
Es dauert zwar länger, mit einem Patienten mittels offener Fragen über sein verordnetes Arzneimittel zu sprechen, als nur über Einnahme und Nebenwirkungen zu informieren. Doch es lohnt sich, wie ... » Weiterlesen
45 neue Arzneimittel in 2015
John Jenkins, Direktor des Büros für neue Arzneimittel im Center for Drug Evaluation and Research der FDA, wünscht ein frohes neues Jahr. Er hat allen Grund zum Optimismus, denn die US-... » Weiterlesen
Stunde null bei Biosimilars?
dpa/az | Der Pharmaverband Pro Generika hat den Gesetzgeber aufgefordert, den Arzneimittelmarkt stärker für biotechnologisch hergestellte Nachahmerprodukte zu öffnen. Ein Hindernis für deren ... » Weiterlesen
Kassen könnten Patienten schnell entlasten!
Steigende Arzneimittelkosten machen den Versicherten zu schaffen! Vor allem chronisch Kranke müssen tief in Portemonnaie greifen! Die Schlagzeilen der Tageszeitungen drehen sich derzeit gern um ... » Weiterlesen
HIV-Infektion/AIDS
Im Jahre 1981 wurden zum ersten Mal die klinischen Symptome einer erworbenen Immunschwäche (acquired immuno deficiency syndrome, AIDS) beschrieben. Was in den nächsten Jahren folgte, bleibt in der... » Weiterlesen
Pro Generika plädiert für "Stunde Null"
Der Lobbyverband der Generikahersteller verlangt einen besseren Marktzugang für Bio-Nachahmerprodukte. Wenn Krankenkassen nach Ablauf des Patentschutzes eines biopharmazeutischen Arzneimittels einen ... » Weiterlesen
Onkologische Arzneimittel auf dem Prüfstand
Das IQWiG hat die Herstellerdossiers verschiedener Krebsarzneimittel bewertet – und ist dabei zu unterschiedlichen Ergebnissen gekommen. Einen Hinweis auf Zusatznutzen sieht es etwa bei den in ... » Weiterlesen
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