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Organisation
FDA
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Opioide in der Stillzeit – was Apotheker wissen sollten
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA weist darauf hin, dass unter Codein- und Tramadol-Einnahme nicht gestillt werden sollte. Grundlegend neu ist diese Information zwar nicht – doch ... » Weiterlesen
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Welche Arzneimittel können beim Autofahren gefährlich sein?
Don't drink and drive – dieser Satz sollte nicht nur für Alkohol gelten. Auch manche Arzneimittel können die Fahrtüchtigkeit einschränken. Doch welche Medikamente sind das und auf welche ... » Weiterlesen
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Gentherapeutikum Zolgensma: Novartis soll Datenmanipulation verschwiegen haben
Seit 24. Mai ist Novartis‘ Gentherapeutikum Zolgensma bei spinaler Muskelatrophie in den USA zugelassen. Das Arzneimittel hat schon viele Schlagzeilen gemacht, unter anderem wegen seines Preises. ... » Weiterlesen
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Lilly schließt Rabattverträge über Migräne-Antikörper Emgality
Lilly hat Rabattverträge über seinen CGRP-Antikörper Galcanezumab (Emgality) abgeschlossen. Diese decken laut dem Bad Homburger Pharmakonzern 30 Prozent der gesetzlich Versicherten ab, unter ... » Weiterlesen
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CBD-Präparat Epidyolex auch in Europa zur Zulassung empfohlen
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt, Cannabidiol beim Dravet-Syndrom und dem Lennox-Gastaut-Syndrom zuzulassen. In den Vereinigten Staaten dürfen die beiden seltenen und schweren ... » Weiterlesen
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USA: Tamiflu soll rezeptfrei werden
Das Grippemittel Tamiflu von Roche mit dem Neuraminidasehemmer Oseltamivir soll in den USA zukünftig von dem französischen Pharmaunternehmen Sanofi als OTC-Arzneimittel vertrieben werden. Hierzu ... » Weiterlesen
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Isotretinoin: Hunderte Schwangerschaften trotz Verhütungsprogramm
Isotretinoin ist teratogen. Deshalb gelten nicht nur in Deutschland besondere Auflagen bei der Verordnung für Frauen im gebärfähigen Alter. Erst vor etwa einem Jahr hatte die Europäische ... » Weiterlesen
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Postpartale Depression: Wenn trotz Baby die Freude ausbleibt
Pharmakotherapie in Schwangerschaft und Stillzeit: Welche Antidepressiva eignen sich bei einer postpartalen Depression, welche Tipps zum Stillabstand können Apotheker stillenden Müttern unter ... » Weiterlesen
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EU und USA setzen auf Zusammenarbeit im Arzneimittelsektor
Die EU und die USA haben ihr Abkommen über die gegenseitige Anerkennung von Inspektionen im Arzneimittelsektor seit vergangenem Freitag vollständig umgesetzt. Wie die EU-Kommission mitteilt, können... » Weiterlesen
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Vorerst kein Romosozumab in der EU
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA, CHMP, spricht sich gegen die EU-Zulassung von Romosozumab aus. Der Sclerostin-Antikörper zur Behandlung von Osteoporose senkte in den Studien FRAME und ARCH ... » Weiterlesen
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FDA lässt Bremelanotid bei sexueller Unlust zu
Frauen mit geringer Libido soll Bremelanotid zu einem befriedigenden Sexualleben verhelfen. Die FDA hat Vyleesi, einen Melanocortinrezeptor-Agonisten, für prämenopausale Frauen mit geringer Libido ... » Weiterlesen
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Febuxostat nicht bei kardiovaskulärem Risiko
Gichtpatienten mit schweren kardiovaskulären Erkrankungen wie Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Angina pectoris sollten nicht mit Febuxostat (Adenuric und Generika) behandelt werden. Laut der CARES-... » Weiterlesen
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Reumütig zurück zum reinen Metallstent?
Sobald die periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK) das Stadium der kritischen Extremitätenischämie erreicht, sollte so rasch wie möglich eine arterielle Revaskularisation erfolgen. Dies ist... » Weiterlesen
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FDA warnt vor Infektionsrisiko durch Stuhltransplantation
Laut einem Bericht der US-Aufsichtsbehörde FDA sind durch Stuhltransplantationen multiresistente Bakterien übertragen worden. Zwei Empfänger haben demnach invasive bakterielle Infektionen ... » Weiterlesen
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Galcanezumab auch bei episodischem Clusterkopfschmerz
Der „Migräne-Antikörper“ Galcanezumab darf künftig auch bei episodischem Clusterkopfschmerz eingesetzt werden. Die FDA hat Anfang Juni 2019 die Indikation des ursprünglich zur Migrä... » Weiterlesen
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Neue Sartan-Verunreinigungen entdeckt
bj/cst | Bei der Sartan-Analytik genügt es offenbar nicht, sich auf die Nitrosamine zu fokussieren. Die Wissenschaftler Prof. Dr. Fritz Sörgel und Prof. Dr. Ulrike Holzgrabe haben zwei neue ... » Weiterlesen
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Sotagliflozin – reduziert Blutdruck und Nierenfunktion?
Übergewichtige Typ-1-Diabetiker, die allein mit Insulin ihren Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren können, dürfen ab einem BMI von 27 kg/m2 zusätzlich oral mit dem SGLT2-Inhibitor ... » Weiterlesen
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Forscher identifizieren neue Sartan-Verunreinigungen
Bei der Sartananalytik genügt es offenbar nicht, sich auf die Nitrosamine zu fokussieren. Die Wissenschaftler Professor Fritz Sörgel und Professor Ulrike Holzgrabe haben zwei neue Sartan-... » Weiterlesen
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Baloxavir reduziert Ansteckungsgefahr bei Grippe
Baloxavir ist in Japan und den USA zugelassen zur Therapie der akuten, unkomplizierten Influenza. Doch Roches neues Grippe-Arzneimittel Xofluza scheint auch in der Post-Expositionsprophylaxe zu wirken... » Weiterlesen
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Zahl der Woche: Knapp 1,9 Millionen Euro pro Therapie
dpa-afx/ral | Der Schweizer Pharmakonzern Novartis hat in den USA die Zulassung für Zolgensma erhalten. Die Gentherapie, die bei der schweren Erbkrankheit spinale Muskelatrophie zum Einsatz kommt, ... » Weiterlesen
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Gentherapie für 2,1 Millionen Dollar: Teuerstes Arzneimittel zugelassen
Durchbruch für Novartis: Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat die Gentherapie Zolgensma bei erblich bedingter spinaler Muskelatrophie für Kleinkinder bis zwei Jahre zugelassen. Die ... » Weiterlesen
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Ärzte verordnen zu viele Fluorchinolone
140 vermeidbare Todesfälle und 40.000 zusätzliche Nebenwirkungen gingen 2018 auf das Konto einer unkritischen ärztlichen Verordnung von Fluorchinolen. Das findet das Wissenschaftliche Institut der ... » Weiterlesen
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Mehr als 160 Medikamente gegen Diabetes in der Entwicklung
Es gibt heute zwar eine ganze Bandbreite antidiabetischer Therapien, aber die Behandlung bleibt eine Herausforderung, auch weil sie ganz individuell erfolgen muss. Jede Vereinfachung bringt einen ... » Weiterlesen
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Schmerzfrei durch Gabapentin und Pregabalin?
Gabapentin und Pregabalin wurden ursprünglich als Antiepileptika entwickelt. Heutzutage werden beide Arzneistoffe häufig zur Schmerzbehandlung eingesetzt. Die zugelassenen Anwendungsgebiete beschrä... » Weiterlesen
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Detaillierter Bericht der EMA zu Sartanen veröffentlicht
Im Sommer 2018 hatten weltweite Rückrufe des Blutdrucksenkers Valsartan aufgrund von Nitrosamin-Verunreinigungen für Aufsehen gesorgt. Am 1. Februar 2019 hatte die europäische Arzneimittelbehörde ... » Weiterlesen
Foto: dpa