Organisation
FDA
Erstes Arzneimittel aus der Cannabis-Pflanze in den USA zugelassen
Am vergangenen Montag erteilte die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für das Cannabisarzneimittel Epidiolex®. Der Wirkstoff Cannabidiol ist wirksam gegen die seltenen und schweren... » Weiterlesen
Brauchen innovative Arzneimittel innovative Zulassungsverfahren?
Der Trend geht weg von Therapien für große Kollektive hin zu spezifischen, heterogenere Indikationen und viel kleineren Patientenpopulationen. Sind damit unsere etablierten Verfahren für die ... » Weiterlesen
Nasales Naloxon als Take-Home für Laien
Wenn Menschen in Deutschland an einer Überdosis sterben sind meist Opioide im Spiel: Mehr als 700 Menschen starben 2017 bundesweit aus diesem Grund – obwohl es schon lange Naloxon gibt, das bei ... » Weiterlesen
90 - 90 - 90 ist das Ziel
Kaum ein anderes Thema hat im letzten Jahr für mehr Aufsehen im HIV-Bereich gesorgt als der Schutz vor einer HIV-Infektion durch die Prä-Expositions-Prophylaxe, kurz PrEP. Bei einer PrEP nehmen HIV-... » Weiterlesen
Immer individueller und immer teurer
In der Krebsbehandlung wurden in den vergangenen Jahren bemerkenswerte Verbesserungen erzielt. Sie wird aber auch immer teurer. Dies zeigt ein neuer Bericht vom Marktforschungsunternehmen IQVIA. Er ... » Weiterlesen
Erenumab in Europa zur Zulassung empfohlen
Im Mai 2018 erteilte die FDA Erenumab die Zulassung in den USA. Nun hat sich auch der CHMP bei der EMA positiv zum Migräne-Antikörper geäußert, Novartis rechnet noch in diesem Jahr mit dem ... » Weiterlesen
Nichtopioid gegen Entzugssymptome
cst | Akute körperliche Entgiftungssymptome bei Opiatentzug können in den USA zukünftig mit einem α2-Agonisten gelindert werden. Lofexidin wurde von der FDA für eine Anwendung von bis zu 14 ... » Weiterlesen
FDA warnt vor schwerer Lamotrigin-Nebenwirkung
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde informiert über eine seltene, aber schwerwiegende unerwünschte Wirkung von Lamotrigin: der hämophagozytischen Lymphohistiozytose (HLH). Durch eine Ü... » Weiterlesen
FDA will Benzocain-haltige Zahnungsmittel vom Markt haben
Die U.S. Food and Drug Administration hat eine Verbraucher-Warnung zu rezeptfreien Zahnungsmitteln mit Benzocain herausgegeben. Diese bergen für Säuglinge und Kinder das schwerwiegende Risiko einer ... » Weiterlesen
FDA warnt vor oralem Benzocain
cst | Benzocain ist in zahlreichen OTC-Präparaten zur Linderung schmerzhafter Beschwerden im Mund- und Rachenbereich zu finden. Dass das Lokalanästhetikum jedoch in seltenen Fällen auch äußerst ... » Weiterlesen
Resistenzen überwinden
Von Cornelius Domhan, Michael Wink und Stefan Zimmermann | Die aktuelle Resistenzproblematik bei Antibiotika zeigt, wie essenzielle Arzneistoffe wirkungslos werden können (siehe Beitrag „Gefä... » Weiterlesen
„Ist meine alte Sonnencreme noch haltbar?“
Viele fragen sich dieser Tage in der Apotheke oder vor dem heimischen Badezimmerschrank: Kann ich meine Sonnencreme vom letzten Jahr noch benutzen? Denn ein Verfalldatum findet sich auf den meist zu ... » Weiterlesen
Novartis hofft auf EU-Zulassung für CAR-T-Zelltherapeutikum bis Ende 2018
Der schweizerische Pharmakonzern Novartis bereitet sich auf den Start seiner neuartigen Gentherapie Kymriah® auch in Europa vor. Wir hoffen auf eine Zulassung in der zweiten Hälfte des Jahres", hie... » Weiterlesen
FDA lässt erstes Nichtopioid zum Entzug zu
Die FDA hat Lucemyra® zugelassen. Das Arzneimittel mit dem Wirkstoff Lofexidin soll akute Entzugssymptome bei Betäubungsmittelabhängigen abmildern. Wichtig: Lucemyra® ist kein ... » Weiterlesen
Erste duale HIV-Therapie erhält EU-Zulassung
Ein Arzneistoff weniger – das unterscheidet Juluca® von HIV-Kombinationsarzneimitteln mit drei antiretroviralen Substanzen. Weil das duale Regime in Studien genauso wirksam war wie die ... » Weiterlesen
Metformin plus Sitagliptin: Warum Ärzte die freie Kombination verordnen
Je mehr Arzneimittel ein Patient nimmt, desto größer ist die Gefahr, dass er sie nicht wie vom Arzt verordnet anwendet. Kombinationsarzneimittel können diesen Patienten das Leben leichter machen ... » Weiterlesen
FDA erteilt Migräne-Antikörper Erenumab die Zulassung
Die US-Arzneimittel- und Zulassungsbehörde FDA hat dem ersten Antikörper zur prophylaktischen Migränetherapie den Marktzugang verschafft. Amgens Erenumab in Aimovig richtet sich gegen den Rezeptor ... » Weiterlesen
Antidot gegen Faktor-Xa-Inhibitoren
cst | Ein Antidot, mit dem sich die Wirkung der Antikoagulanzien Rivaroxaban und Apixaban im Fall von lebensbedrohlichen oder unkontrollierten Blutungen aufheben lässt, gab es bislang nicht. In den ... » Weiterlesen
USA: Fingolimod für Kinder ab 10 Jahren zugelassen
Multiple Sklerose kann sich in seltenen Fällen bereits vor dem 17. Lebensjahr manifestieren. In den USA stehen nun Fingolimod-Kapseln für Kinder ab zehn Jahren zur Verfügung. In Europa ist Gilenya... » Weiterlesen
Pfizer arbeitet an neuen Biosimilars
Bereits drei Biosimilars hat Pfizer in der EU zugelassen: Infliximab, Filgrastim und Epoetin zeta. In den nächsten Jahren plant der US-Konzern sein Portfolio konsequent auszubauen. Neben Rituximab ... » Weiterlesen
Xarelto-Antidot in den USA zugelassen
In den USA ist vergangene Woche das lang ersehnte Antidot für die Faktor-Xa-Inhibitoren Rivaroxaban und Apixaban zugelassen worden. Damit steht nun auch für die Faktor-Xa-Inhibitoren ein Antidot zur... » Weiterlesen
Kein Rituximab in den USA
bj/dpa | Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Zulassungsantrag für ein Rituximab-Biosimilar der Novartis-Tochter Sandoz abgelehnt. Damit ist noch kein biopharmazeutisches MabThera-Analogon in ... » Weiterlesen
FDA lehnt Zulassung von Rituximab-Biosimilar ab
Sandoz kann sein Rituximab-Biosimilar vorerst nicht auf den amerikanischen Markt bringen. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Zulassungsantrag der Novartis-Tochter abgelehnt. In Europa ist das ... » Weiterlesen
Mönchsfrucht – Süße ohne Reue?
Im Südosten Chinas am Ufer des Li-Flusses (heute das autonome Gebiet Guangxi) kultivierten Mönche seit dem 13. Jahrhundert ein Kürbisgewächs mit der Bezeichnung Luo Han Guo, dessen Frucht ... » Weiterlesen
Foto: dpa