Organisation
FDA
Roche erhält Breakthrough-Status für Balovaptan
Der Pharmakonzern Roche hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA den „Breakthrough“-Status für das orale Arzneimittel Balovaptan erhalten. Balovaptan habe das Potenzial, die erste Pharmakotherapie ... » Weiterlesen
Die „Gefloxten“
Von Rika Rausch | Das sollte man Patienten bei der Abgabe von Fluorchinolonen mindestens mit auf den Weg geben: die Tabletten immer zur gleichen Zeit einnehmen, Abstand halten zu Eisen- und ... » Weiterlesen
Stimmt die Nutzen-Risiko-Bilanz noch?
rr | Fluorchinolone bilden unter Antibiotika die viertstärkste Verordnungsgruppe nach Betalactamen, Makroliden und Tetracyclinen. Nicht zuletzt haben sie diese Spitzenposition ihrem breiten ... » Weiterlesen
Die Wahl: Rheumaklinik oder Psychiatrie
rr | Die Indikationen der Fluorchinolone wurden in den vergangenen Jahren gehörig gestutzt. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hält Ärzte dazu an, Ciprofloxacin und Co. restriktiver zu ... » Weiterlesen
Ausweglos erkrankt?
Schmerz verfolgt Patienten mit Fibromyalgiesyndrom Tag und Nacht. Gerade nachts, wenn sich Betroffene Schlaf und Erholung wünschen, kommen sie nicht zur Ruhe und erfahren mit großer Regelmäßigkeit... » Weiterlesen
Beschleunigtes Zulassungsverfahren für Novartis-Gentherapie
Die US-Arzneimittelbehörde FDA will die Zulassungserweiterung für die Gentherapie Kymriah® vom Schweizer Pharmakonzern Novartis beschleunigen. Kymriah® soll auch zur Behandlung des diffusen groß... » Weiterlesen
850.000 Dollar für Luxturna
ts | Nachdem die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) im Dezember die Gentherapie Luxturna von Spark Therapeutics zur Behandlung einer seltenen Augenerkrankung zugelassen hatte, wurde ... » Weiterlesen
Neue Gentherapie soll 850.000 US-Dollar kosten
Die Preisspirale dreht sich weiter nach oben: Luxturna, ein Mittel zur Behandlung einer seltenen Form von schwerer Augenkrankheit, setzt in den USA mit nun bekanntgegebenen Therapiekosten von 850.000 ... » Weiterlesen
Diese Arzneimittel könnten 2018 auf den Markt kommen
Nach Schätzungen des Verbandes der forschenden Pharmaunternehmen (vfa) könnten in diesem Jahr mindestens 30 Arzneimittel mit neuem Wirkstoff beziehungsweise neuem Therapieprinzip zugelassen werden. ... » Weiterlesen
Die digitale Welt der Patienten
Von Ursula Kramer | Wie tiefgreifend die Veränderungen sein werden, die sich durch Nutzung digitaler Technologien in der Entwicklung und Anwendung pharmazeutischer Versorgungskonzepte zukünftig ... » Weiterlesen
FDA erkennt Brustkrebsmittel Kisqali als Therapie-Durchbruch an
Novartis' Brustkrebsmittel Ribociclib (Kisqali®) hat von der US-amerikanischen Aufsichtsbehörde FDA den Status „Breakthrough Therapy designation“ bei einer bestimmten Art von Brustkrebs bei ... » Weiterlesen
Informationen über unerwünschte Wirkungen
AMK/ck | In der Rubrik „Wichtige Mitteilungen“ informiert die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker über Fälle, in denen die Arzneimittelsicherheit infrage gestellt oder gefährdet ist... » Weiterlesen
FDA lässt Gentherapie gegen erblich bedingte Augenerkrankung zu
In den USA ist eine Gentherapie gegen eine bestimmte, erbliche Form der Erblindung zugelassen worden. Damit soll ein durch eine Mutation in dem Gen RPE65 ausgelöster Verlust des Sehvermögens ... » Weiterlesen
Wie lange bleibt der Kühlschrank leer?
Seit Oktober 2015 veröffentlicht das Paul-Ehrlich-Institut auf seiner Homepage Meldungen über Lieferengpässe bei Human-Impfstoffen. Eine retrospektive Analyse zeigt, dass es wiederholt zu ... » Weiterlesen
Dreifach gegen Nierenzellkarzinom
Kenntnisse über die Signalwege der Zellproliferation und Angiogenese beim Nierenzellkarzinom haben zur Entwicklung neuer Wirkstoffe geführt, die aberrante Mechanismen beeinflussen können. Zu nennen... » Weiterlesen
Zwei Seiten einer Medaille
Die teratogenen und therapeutischen Wirkungen von Thalidomid sind eng miteinander verknüpft. Obwohl die zugrunde liegenden molekularen und zellulären Mechanismen noch nicht in allen Einzelheiten... » Weiterlesen
Arzneimittel aus dem Drucker
BONN (hb) | Arzneimittel einfach aus dem 3D-Drucker, das könnte die Zukunft sein. Es ist auch schon möglich, wie bei einer Veranstaltung anlässlich des 25-jährigen Bestehens der ... » Weiterlesen
Belastende Hautreaktionen
Schädigungen an der Haut können nicht nur gefährlich sein, sie sehen meist auch unschön aus und stellen so eine zusätzliche psychische Belastung für die Patienten dar. Die recht zahlreichen EGFR... » Weiterlesen
Das „Einmalzwei“ bei HIV
Juluca®, so heißt das erste Zweifach-Regime, das die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA für bestimmte HIV-Patienten diese Woche zugelassen hat. Mit Juluca® gibt es in den USA nun sieben „... » Weiterlesen
Kardiale Todesfälle unter Febuxostat?
ck | Der Xanthinoxidase-Hemmer Febuxostat ist seit 2010 zur Behandlung der symptomatischen Hyperurikämie zugelassen. Damals hatte die FDA eine Vergleichsstudie mit Allopurinol veranlasst, deren ... » Weiterlesen
Erhöhte Sterblichkeit unter Febuxostat?
Dass Febuxostat im Vergleich zu Allopurinol das Herzkreislaufrisiko erhöht, zeichnete sich schon 2009 vor seiner Zulassung ab. Deshalb forderte damals die US-Arzneimittelagentur FDA eine zusätzliche... » Weiterlesen
„Intelligente“ Tablette mit Sensor
ck | Die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung für Abilify MyCiteTM erteilt, einer Tablette, die das Antidepressivum Aripiprazol und ein elektronisches System enthält, ... » Weiterlesen
Warum Lakritz gefährlich werden kann
Kann man Süßigkeiten überdosieren? Bei den meisten Naschereien endet das in Übelkeit und Magendrücken, bei Lakritz hingegen kann das im Extremfall auch gefährlich werden. Es kann nämlich zu ... » Weiterlesen
Lesezeichen im Buch des Lebens
Die DNA kann als „Buch des Lebens“ angesehen werden, das alle Informationen enthält, die ein Organismus für seine Funktionen benötigt. Damit Zellen jedoch im richtigen Moment auf die für sie ... » Weiterlesen
Foto: dpa