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FDA
Zweite Gentherapie in den USA zugelassen
Mit Yescarta wurde in den Vereinigten Staaten in der vergangenen Woche die zweite CAR-T-Zelltherapie von der US-Arzneimittelbehörde FDA zugelassen. Yescarta ist bei bestimmten Formen des Non-Hodgkin-... » Weiterlesen
85 Wirkstoffe gegen Alzheimer auf dem Prüfstand
hb/daz | Der US-amerikanische Verband der forschenden Arzneimittelbranche (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, PhRMA) hat einen aktuellen Bericht zur Arzneimittelentwicklung auf dem ... » Weiterlesen
MTX und Co. bei Rheuma
Patienten mit schweren Verlaufsformen der rheumatoiden Arthritis können nicht ausreichend mit den sogenannten Basistherapeutika behandelt werden. Für diese Patienten eröffneten sich im letzten ... » Weiterlesen
Copaxone-Generika: die zweite Runde
Die Rechnung von Teva mit seinem MS-Blockbuster Copaxone® 40 mg/ml ging wohl nicht auf: Denn Mylan bringt nach Clift® 20 mg/ml – dem ersten Copaxone®-Generikum – nun auch die stärkere ... » Weiterlesen
Brauchen wir Triclosan?
Triclosan ist ein antibakterieller Wirkstoff, der als Biozid eingesetzt wird. Er wird vor allem in Krankenhäusern, Arzt- und Zahnarztpraxen angewandt, um die Übertragung von Krankheitserregern zu ... » Weiterlesen
Meropenem als Fixkombi in den USA zugelassen
Die FDA hat ein neues Antibiotikum zugelassen: VabomereTM kombiniert Meropenem mit einem neuen Betalactamase-Inhibitor, Vaborbactam. VabomereTM wirkt gegen gramnegative Problemkeime und soll als ... » Weiterlesen
Die große Freiheit?
So unterschiedlich Gesundheitssysteme weltweit auch sind, in einem Punkt stimmen die meisten überein: Werbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel in der Öffentlichkeit ist verboten. Denn viel... » Weiterlesen
18 Monate reichen
cae | Ein kleines Gentechnologie-Unternehmen in den USA züchtet gentechnisch veränderten Lachs und hat kürzlich die erste Charge von 45.000 kg in Kanada verkauft – zu einem „normalen“ Preis... » Weiterlesen
Machen Verfahrensunterschiede Arzneimittel teurer?
Arzneimittelzulassungsverfahren, vor allem für neue Wirkstoffe, werden heute zunehmend international verfolgt. Dabei müssen sich die Pharmaunternehmen auf unterschiedliche Gegebenheiten in den Behö... » Weiterlesen
FDA sagt E-Zigaretten den Kampf an
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat den E-Zigaretten den Kampf angesagt. Dabei hat sie vor allem den Kinder- und Jugendschutz im Auge. Neben einer Regulierung des Verkaufs sollen Prä... » Weiterlesen
Wie Deutschland auf einen Pocken-Anschlag reagieren würde
Vor gut zehn Jahren diskutierte die Welt zuletzt über mögliche Anschläge mit Pocken-Viren. Nachdem nun bekannt wurde, dass kanadische Forscher ohne großen Aufwand ähnliche Viren synthetisch ... » Weiterlesen
Silber mit Evidenz
Der Nutzen von Silber in der Wundbehandlung wird häufig diskutiert. Einer aktuellen Metaanalyse zufolge ist die Evidenzlage jedoch besser als vielfach angenommen. Insbesondere bei Verbrennungen, ... » Weiterlesen
Trauma und Sucht - ein Albtraum
In der Praxis wird die Doppeldiagnose posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) und Substanzmissbrauch (substance use disorder, SUD) gehäuft gestellt. Dabei macht jede der beiden Störungen das ... » Weiterlesen
FDA vergibt Vertriebslizenz für neues Psoriasis-Arzneimittel
Nach 25 Jahren Firmengeschichte kommt erstmals ein Mittel des deutschen Biotech-Unternehmens Morphosys auf den Markt. Der Lizenznehmer Janssen erhielt von der US-Arzneimittelbehörde FDA die ... » Weiterlesen
Bundesregierung fördert Evidenz für Medizinprodukte
Im Bereich der Medizinprodukte fehlt es vielfach an aussagekräftigen Daten zur Wirksamkeit wie auch unerwünschten Effekten. Nachdem die EU kürzlich höhere Anforderungen vorgeschrieben hat, fö... » Weiterlesen
Loperamid bleibt in den Niederlanden im freien Verkauf
Vor knapp einem Jahr teilte die US-Arzneimittelbehörde FDA mit, dass bei einem Missbrauch von Loperamid schwerwiegende Herzprobleme entstehen können. Die niederländische Arzneimittelbehörde ... » Weiterlesen
Wissenschaftler kritisieren Praxis schneller Zulassungen
Durch beschleunigte Zulassungsprogramme sollen neue Arzneimittel schneller beim Patienten ankommen. Doch eine neue Auswertung identifiziert „erhebliche Schwachstellen“ bei den Studien zu ... » Weiterlesen
Biosimilars schneller auf US-Markt
dpa/az | Der oberste Gerichtshof der USA hat am vergangenen Montag entschieden, dass Biosimilars zukünftig schneller auf den US-Markt kommen können. Bislang galt hierfür eine Wartefrist von sechs ... » Weiterlesen
EU, USA und Japan wollen Antibiotika schneller zulassen
Zukünftig wollen die europäische, die US-amerikanische und die japanische Arzneimittelbehörde ihre Anforderungen an klinische Studien für Antibiotika vereinheitlichen, um die Entwicklung neuer ... » Weiterlesen
Zulassung für neuen Lungenkrebstest
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat ein Companion-Diagnostikum für das Lungenkrebsmedikament Zykadia (Ceritinib) zugelassen. Es identifiziert den Biomarker ALK, dessen gestörte Signaltätigkeit ... » Weiterlesen
Was machen Energy-Drinks mit dem Körper?
Taurin, Guarana, Ginseng oder L-Carnitin, dazu eine ordentliche Menge Coffein und meist viel Zucker: Die Kreativität der Hersteller, wenn es um die Zusammensetzung von Energy-Drinks geht, scheint ... » Weiterlesen
Neuer Checkpoint-Inhibitor Avelumab in den Startlöchern
Nach Nivolumab, Ipilimumab und Pembrolizumab wartet der vierte Checkpoint-Inhibitor auf die Zulassung. Avelumab soll als Orphan Drug zur Therapie des seltenen Merkelzell-Karzinoms eingesetzt werden... » Weiterlesen
Rückschlag für Amgens Osteoporose-Antikörper
Mit der US-Zulassung für Amgens Ostreoporose-Mittel Evenity (Romosozumab) wird es wohl in diesem Jahr nichts mehr. Wie der Biotech-Konzern Amgen am gestrigen Montag mitteilte, sind bei einer Studie ... » Weiterlesen
Foto: dpa