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Organisation
FDA
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Hormonspiralen unter Verdacht
Die Liste möglicher Nebenwirkungen von levonorgestrelhaltigen Hormonspiralen wie Bayers Mirena® könnte demnächst länger werden: Nach Informationen von DAZ.online prüfen das Bundesinstitut für ... » Weiterlesen
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„Wasser marsch!“
Werden in einer heimversorgenden Apotheke Kundenkarteien für Pflegeheimbewohner geführt, so lassen sich bei kritischer Prüfung zusätzlich Arzneimittel-bezogene Probleme detektieren und lösen. Das... » Weiterlesen
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Freud und Leid bei den Checkpoint-Inhibitoren
Roche muss bei seinem Immunonkologikum Tecentriq (AtezolizumabTM) einen Rückschlag hinnehmen. In einer Phase-III-Studie zu einer bestimmten Form von Blasenkrebs wurde der primäre Endpunkt – Ü... » Weiterlesen
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Filmemacher und BfArM-Chef loben Apotheken
Arzneimittelfälschungen sind auch hierzulande ein großes Problem. Allein 2015 wurden in Deutschland mehr als dreieinhalb Millionen gefälschte Präparate von den Behörden sichergestellt. Der neue ... » Weiterlesen
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Indien will bei der Qualitätskontrolle nachbessern
Die indische Arzneimittelaufsichtsbehörde Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) will ihre GMP-Überwachung intensivieren, und zwar sowohl im Land als auch in Pharma-Fertigungsstätten ... » Weiterlesen
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Mikrobizid, fungizid, viruzid
Antiseptika sollen uns vor Infektionen und Krankheiten schützen. Doch wenn sie falsch angewendet werden, können sie auch schaden oder sogar ernsthafte Komplikationen hervorrufen. Bei den Mitteln zur... » Weiterlesen
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EMA empfiehlt Zulassung von Arzneimittel gegen Muskelerkrankung
Für Kinder mit der genetischen Muskelerkrankung „Spinale Muskelatrophie“ gibt es bislang keine Hilfe durch Arzneimittel. Nach der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA empfiehlt nun auch die ... » Weiterlesen
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Schärfere Beschränkungen für Tramadol und Codein
Nicht bei Kindern unter zwölf Jahren und nicht bei Müttern, die stillen: Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat die Anwendung von Codein bei Husten und Schmerzen sowie von Tramadol bei ... » Weiterlesen
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Zuhause das Alzheimer-Risiko testen
Die US Food and Drug Administration hat erstmalig die Vermarktung von genetischen Tests inklusive Gesundheitsberichten gegenüber Verbrauchern genehmigt. Mit diesen können sie in eigener Initiative ... » Weiterlesen
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Wasser für die Nasendusche abkochen?
Leitungswasser ist nicht steril. Beim Trinken ist das in der Regel kein Problem, die Magensäure bietet eine gute Barriere. Für bestimmte Zwecke, zum Beispiel für Säuglingsnahrung oder in der ... » Weiterlesen
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Viel drin, aber nicht viel dahinter
hb | In einer spannenden Tour d‘horizon gab Prof. Dr. rer. nat. Martin Smollich, Professor für Klinische Pharmakologie und Pharmakonutrition an der Praxishochschule Rheine, einen Einblick in die ... » Weiterlesen
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Neuroleptika Nebenwirkung behandeln
Als erstem Arzneimittel zur Behandlung von Spätdyskinesien bei Schizophrenie hat die FDA Valbenazin durch ein beschleunigtes Verfahren die Zulassung erteilt. Spätdyskinesien sind gefürchtete ... » Weiterlesen
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Blockbustermodell auf dem Prüfstand
Der Widerstand gegen hochpreisige Therapien hat deutlich zugenommen. Zunehmend können Biotech- und Pharmaunternehmen ihre hochgesteckten Umsatzziele deshalb nicht erreichen. Gleichzeitig sollen die ... » Weiterlesen
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Trump will schon 2017 massiv kürzen
Kürzlich sorgte US-Präsident Donald Trump mit seinen Haushaltsplänen ab 2018 für Aufsehen. Demnach will er die Gesundheitsausgaben um 12,6 Milliarden Dollar zurückfahren. Nun sieht es so aus, als... » Weiterlesen
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Ocrelizumab in USA zugelassen
Roche hat in den USA die Zulassung für seinen neuartigen MS-Antikörper Ocrelizumab erhalten. Ocrevus ist das erste Arzneimittel gegen primär progrediente MS. In einem beschleunigten ... » Weiterlesen
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US-Zulassung für Merck-Hoffnungsträger Avelumab
Der deutsche Pharma- und Chemiekonzern Merck KGaA hat die ersehnte US-Zulassung für seinen Hoffnungsträger Avelumab erhalten. Das Okay aus den Vereinigten Staaten für eine erste Anwendung kam auch ... » Weiterlesen
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Senken auch Canagliflozin und Dapagliflozin die Mortalität?
Empagliflozin reduziert bei Typ-2-Diabetikern nicht nur den Blutzucker, sondern auch das kardiovaskuläre Risiko und die Sterblichkeit. Klasseneffekt, ja oder nein? Bislang ist das nur für ... » Weiterlesen
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Kinderarzneimittel – gut aber zu teuer
cae | Ein Apotheker und ein Arzt in den USA kritisieren in einem gemeinsam verfassten Leserbrief an das renommierte New England Journal of Medicine die Schattenseite der an sich wünschenswerten ... » Weiterlesen
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USA: Desmopressin-Nasenspray gegen Nykturie
In Deutschland hat Desmopressin erst kürzlich als Schmelztablette (Nocdurna®) eine Zulassung zur symptomatischen Behandlung der Nykturie bei Erwachsenen erhalten. In den USA, wo bisher keine ... » Weiterlesen
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Trump nominiert Scott Gottlieb zum FDA-Chef
Dieser Posten war seit Wochen Anlass für heftige Spekulationen, nun ernannte US-Präsident Donald Trump den Arzt Scott Gottlieb zum Chef der Arzneimittelbehörde FDA. Seine zahlreichen Beziehungen zu... » Weiterlesen
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Entzündungsmediatoren abfangen
Chronische, zumeist autoimmune Entzündungserkrankungen weisen zwar ein breites Spektrum an Symptomen auf, die sich in den Gelenken, der Haut oder im Nervensystem manifestieren können, doch sind ... » Weiterlesen
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EMA und FDA stärken Zusammenarbeit
In einer transatlantischen Übereinkunft beschließen die US-amerikanischen und europäischen Arzneimittelbehörden FDA und EMA, zukünftig Inspektionen bei Arzneimittelherstellern gegenseitig ... » Weiterlesen
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US-Firma stoppt Entwicklung von Krebs-Immuntherapie
Die US-amerikanische Biotech-Firma Juno Therapeutics erklärte am Mittwoch, eine zuvor als aussichtsreich angesehene Immuntherapie für Patienten mit Akuter lymphatischer Leukämie zu stoppen. Bei ... » Weiterlesen
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Homöopathika nicht richtig potenziert?
rr / DAZ.online | Die Homöopathie-Diskussion ist erneut entfacht. Dieses Mal allerdings nicht wegen des fehlenden Wirksamkeitsnachweises – ganz im Gegenteil: In Homöopathika gegen ... » Weiterlesen
Foto: dpa