Organisation
FDA
Erstes Aids-Präventionsmittel zugelassen
In den USA ist erstmals ein Medikament zugelassen worden, das präventiv gegen Aids wirken soll. „Die Zulassung ist ein Meilenstein im Kampf gegen HIV“, teilte Margaret Hamburg von der US-Arznei- ... » Weiterlesen
Neue orale Antikoagulanzien
Olaf Rose | Nach dem Siegeszug im stationären Bereich drängen die neuen oralen Antikoagulanzien Dabigatran (Pradaxa®) und Rivaroxaban (Xarelto®) nun auch vermehrt in die Offizinen. Hier werden sie... » Weiterlesen
Orexin-Rezeptor-Antagonist Suvorexant
Suvorexant ist ein neuer Orexin-Rezeptor-Antagonist, der zur Behandlung der Schlaflosigkeit entwickelt wird » Weiterlesen
Erhöhtes Blasenkrebsrisiko unter Pioglitazon
Verdacht gegen das orale Antidiabetikum bestätigtDie aktuelle Auswertung der britischen General Practice Research Database (GPRD) zum Blasenkrebsrisiko unter einer Therapie mit Pioglitazon wird ... » Weiterlesen
Xarelto® ausgebremst – US-Experten gegen Zulassungserweiterung
Ein Expertengremium der US-Arzneimittelbehörde FDA spricht sich mit knapper Mehrheit gegen eine Zulassungserweiterung von Rivaroxaban (Xarelto®) auf das Akute Koronarsyndrom (ACS) aus. Der Faktor Xa... » Weiterlesen
Experten für „Over the Counter”-HIV-Test
Ein „In-Home HIV Test“ könnte in den USA bald als OTC-Produkt von der amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) zugelassen werden. Externe Sachverständige beurteilten den Test als „sicher und ... » Weiterlesen
Experten: FDA soll Pille zur oralen HIV-Infektionsprophylaxe zulassen
Ein US-amerikanisches Expertengremium hat der zuständigen Food and Drug Administration (FDA) empfohlen, die Zulassung für das bereits im Markt befindliche HIV-Medikament Truvada zu erweitern: Es ... » Weiterlesen
Neue Beobachtungsliste zu Arzneimittelrisiken erschienen: FDA schreibt 16 Wirkstoffe zur Beobachtung aus
Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA veröffentlicht quartalsweise eine Beobachtungs-/Kontrollliste (FDA watch list) zu Wirkstoffen mit schwerwiegenden Risiken, welche anhand des nationalen ... » Weiterlesen
Statin-induzierte Myopathie
Statine besitzen ein myotoxisches Potenzial, das dosisabhängig ist. Dabei ist zu beachten, dass Arzneimittel, die über das Cytochrom-P450-System den Statin-Abbau hemmen, zu erhöhten Statin-Serum-... » Weiterlesen
USA: Neue Warnhinweise für Antibabypillen
Auch in den USA müssen die Produktinformationen zu Antibabypillen, die das Gestagen Drospirenon enthalten, künftig mit einem zusätzlichen Warnhinweis versehen sein. Dies beschloss die US-... » Weiterlesen
Bevacizumab bei Brustkrebs
Neoadjuvante Gabe verbessert die RemissionsrateDurch die präoperative Gabe von Bevacizumab (Avastin®) konnte die pathologische Remissionsrate bei Frauen mit einem frühen Mammakarzinom verbessert ... » Weiterlesen
Epo-Alternative Peginesatid mit längerer Halbwertszeit
Neuer Wirkstoff stimuliert Erythropoese » Weiterlesen
Die Gefahr sind die echten Zigaretten
Anmerkungen zur Toxizität der e-Zigarette (zum Beitrag "Mut zur Wut", DAZ Nr. 8 vom 8. März 2012, S. 68 – 76 » Weiterlesen
"Drug Shortage"
Ist Arzneimittelmangel à la USA bald auch ein deutsches Problem?*Janna K. Schweim und Harald G. Schweim | Das US-amerikanische Gesundheitssystem hat bereits seit einigen Jahren mit dem massiven und ... » Weiterlesen
CYP2C19-Genotyp und Clopidogrel
Gentests vor einer Clopidogrel-Therapie?Im März 2010 veröffentlichte die FDA eine Boxed Warning zur Sicherheit von Clopidogrel, in der auf ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse bei ... » Weiterlesen
Foto: dpa