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FDA
FDA bezweifelt präventive Wirkung von Fenofibrat
Der Lipidsenker Fenofibrat wird zur Behandlung der primären und sekundären Hyperlipoproteinämie sowie bei Hypercholesterinämie und Hypertriglyzeridämie eingesetzt. Die ACCORD-Studie sollte die ... » Weiterlesen
Aufsichtsbehörden prüfen Champix®
Ist das Risiko für neuropsychiatrische Nebenwirkungen wie Depressionen oder Suizid unter dem Raucherentwöhnungsmittel Vareniclin (Champix) tatsächlich größer als unter einer Nicotinersatztherapie... » Weiterlesen
Von der Industrie bezahlt – trotzdem glaubwürdig?
Die häufigsten Vorwürfe gegen "Industriestudien" Von Hermann Kulmann, Frank Langer, Wilhelm Leverkus, Detlev Nehrdich, Christian Sieder, Rolf Tiemann, Luciano ... » Weiterlesen
Selbstmordgefahr unter Vareniclin besonders hoch?
Eine Raucherentwöhnung mit Vareniclin (Champix®) und Bupropion (Zyban®) kann mit einem erhöhten Risiko für neuropsychiatrische Nebenwirkungen bis hin zu suizidalem Verhalten verbunden sein. Schon... » Weiterlesen
Krankenkassen als Patientenschützer?
Ein Meinungsbeitrag von Harald G. SchweimEinen interessanten Umgang bei Krankenkassen mit (vorgeblichen) Arzneimittelrisiken im Verhältnis zu ökonomischen Fragen gibt es zu diskutieren. Dabei geht ... » Weiterlesen
Selbstmordgefahr unter Vareniclin (Champix®) besonders hoch?
Eine Raucherentwöhnung mit Vareniclin (Champix®) und Bupropion (Zyban®) kann mit einem erhöhten Risiko für neuropsychiatrische Nebenwirkungen bis hin zu suizidalem Verhalten verbunden sein. Schon... » Weiterlesen
Koanalgetika – die anderen Analgetika
Viele Arzneistoffe können Schmerzen reduzieren, ohne im eigentlichen Sinn Schmerzmittel zu sein. Die Trennung zwischen "Analgetika" oder "Koanalgetika" ist unscharf. Im engeren Sinn sind sowohl ... » Weiterlesen
Spezifische Schmerztherapie
In der Schmerztherapie sind es die chronischen Schmerzen, die Patienten wie Ärzte vor große Herausforderungen stellen. Oft ist ein Wechsel zwischen den Wirkstoffen des WHO-Schemas und den ... » Weiterlesen
Tadalafil bei benigner Prostatahyperplasie
Die Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung von Tadalafil (Cialis®) zur Behandlung von Patienten mit benigner Prostatahyperplasie erweitert. Tadalafil ist seit 2003 in den USA zur ... » Weiterlesen
FDA-Gutachter sprechen sich für Therapiepausen aus
Mögliche Nebenwirkungen einer Therapie unter Bisphosphonaten haben immer wieder zu Diskussionen geführt: Die Datenlage ist zum Teil widersprüchlich, auch größere Studien konnten nicht eindeutig ... » Weiterlesen
Mit der Identitätsprüfung Verfälschungen entdecken?
Experimentelle Untersuchungen am Beispiel Glykole in GlycerolVon Susanne Belz, Regine Endler, Thorsten GumzDie Arzneimittelherstellung in der Apotheke hat in Deutschland nach wie vor einen erheblichen... » Weiterlesen
Crizotinib gegen Bronchialkarzinom
In den USA wurde jetzt Crizotinib (Xalkori®) von der FDA zur Therapie von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder bereits metastasiertem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) zugelassen » Weiterlesen
Crizotinib gegen Bronchialkarzinom
In den USA wurde jetzt Crizotinib (Xalkori®) von der FDA zur Therapie von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder bereits metastasiertem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) zugelassen » Weiterlesen
Bayer-Präparat Xarelto vor US-Zulassung
Überraschender Etappensieg für den deutschen Pharmakonzern Bayer: Ein Expertenausschuss der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA hat die Zulassung des Gerinnungshemmers Xarelto (Wirkstoff: ... » Weiterlesen
Neues Virostatikum Letermovir
Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat jetzt für das Virostatikum Letermovir den Fast-track-Status für eine beschleunigte Zulassung gewährt. Letermovir wird von der AiCuris GmbH in ... » Weiterlesen
Neues Virostatikum Letermovir
Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat jetzt für das Virostatikum Letermovir den Fast-Track-Status für eine beschleunigte Zulassung gewährt » Weiterlesen
Belimumab gegen Lupus erythematodes
Seit Mitte Juli ist der neue monoklonale Antikörper Belimumab (Benlysta) zur Behandlung des systemischen Lupus erythematodes in Europa zugelassen. Er soll jetzt bei uns auf den Markt kommen » Weiterlesen
Studienergebnisse bei Prostatakarzinom hinterfragen
Drei neuere Studien zum Prostatakarzinom zeigen einen Nutzen einer Chemoprävention mit 5-Alpha-Reduktasehemmern sowie einer kombinierten Hormon- und Strahlentherapie bei lokal begrenztem Karzinom auf... » Weiterlesen
FDA: Fluconazol ist potenziell teratogen
In einer Meldung vom 3. August warnt die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA schwangere Frauen, das Antimykotikum Fluconazol langfristig und in hohen Dosen anzuwenden. Vermutlich kann es bei der Ü... » Weiterlesen
Serotonin-Syndrom unter Linezolid und Methylenblau
Sowohl das Antibiotikum Linezolid (Zyvox®) als auch das bei verschiedenen diagnostischen Methoden und Vergiftungen eingesetzte Methylenblau können zusammen mit serotonergen Psychopharmaka das gefü... » Weiterlesen
Keine Zulassungsempfehlung für Dapagliflozin
Eine neuartige Klasse von Antidiabetika, die Gliflozine, zeigte in klinischen Studien vielversprechende Ergebnisse. Der Blutzucker wird über eine Senkung der Glucoseschwelle in den Nieren gesenkt, ... » Weiterlesen
Warnung vor Serotonin-Syndrom unter Linezolid und Methylenblau
Sowohl das Antibiotikum Linezolid (Zyvox®) als auch das bei verschiedenen diagnostischen Methoden und Vergiftungen eingesetzte Methylenblau können zusammen mit serotonergen Psychopharmaka zu » Weiterlesen
"Rot" mischt sich mit "weiß" und "grün"
Bunt ist die Welt, und mit Farben schmücken sich auch die Zweige der Biotechnologie, je nachdem was ihre natürlichen Quellen oder ihre Anwendungsgebiete sind. Die "blaue Biotechnologie" gehört zum ... » Weiterlesen
Kardiale Risiken unter Vareniclin
Die Diskussion um mögliche Risiken von Vareniclin geht weiter. Vor kurzen hatte die FDA davor gewarnt, dass der zur Raucherentwöhnung eingesetzte partielle Nicotinagonist Champix® möglicherweise ... » Weiterlesen
FDA-Ausschuss gegen erweiterte Zulassung
Der Pharmakonzern Roche hat in den USA mit dem Krebsmedikament Avastin einen Rückschlag erlitten. Ein Ausschuss der US-Gesundheitsbehörde FDA sieht bei dem Medikament keinen ausreichenden klinischen... » Weiterlesen
Foto: dpa