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Organisation
FDA
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Exenatide zur einmal wöchentlichen Applikation
Die europäische Gesundheitsbehörde European Medicines Agency (EMA) hat am 21. Juni 2011 dem lang wirksamen GLP-1-Rezeptor-Agonisten Exenatide 1 x wöchentlich (Bydureon®) die Zulassung erteilt. ... » Weiterlesen
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Merck begräbt Hoffnungsträger Cladribin endgültig
Merck wird die Zulassung für Cladribin zur oralen Behandlung von schubförmig-remittierender multipler Sklerose nicht weiterverfolgen. Gegen ein negatives Votum der EMA hatte Merck Ende 2010 ... » Weiterlesen
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Neue Arzneimittelkombination in Phase-III-Studie
In einer aktuellen Ausgabe von Lancet werden die Ergebnisse einer Studie zur Adipositastherapie vorgestellt. Die Kombination aus Phentermin und Topiramat führte zu einer dosisabhängigen ... » Weiterlesen
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Koronare Risiken durch Vareniclin
Der partielle Nicotinagonist Vareniclin (Champix ®) steht möglicherweise mit einem leicht erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse in Zusammenhang. Dies teilt die US-amerikanische ... » Weiterlesen
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FDA: Belatacept nach Nierentransplantationen zugelassen
Etwa 2000 Nierentransplantationen werden jährlich in Deutschland vorgenommen. Die Überlebenszeit von transplantierten Patienten ist deutlich höher als die von Dialysepatienten. Um eine Abstoßung ... » Weiterlesen
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Merck stoppt Zulassungsprozess
Merck bricht den weltweiten Zulassungsprozess für seine Cladribin-Tabletten zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS) ab. Diese Entscheidung erfolgte nach den ablehnenden Stellungnahmen der US-... » Weiterlesen
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Negatives Nutzen-Risiko-Verhältnis von Pioglitazon
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sieht derzeit den begründeten Verdacht eines ungünstigen Nutzen-Risiko-Verhältnisses für den PPARγ-Agonist und rät von ... » Weiterlesen
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Alpha-Reduktasehemmer erhöhen Risiko für Prostatakarzinom
Die Food and Drug Administration (FDA) warnt davor, dass 5-Alpha-Reduktasehemmer wie Finasterid und Dutasterid das Risiko für ein Hochrisiko-Prostatakarzinom erhöhen können. Entsprechende ... » Weiterlesen
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FDA: Keine hochdosierte Simvastatin-Therapie
Wegen des erhöhten Risikos für Muskelschädigungen empfiehlt die US-Arzneimittelbehörde FDA die Anwendung des Lipidsenkers Simvastatin in der bisher zugelassenen Höchstdosis (80 mg pro Tag) ... » Weiterlesen
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Alpha-Reduktasehemmer erhöhen Risiko für Prostatakarzinom
Die Food and Drug Administration (FDA) warnt davor, dass 5-Alpha-Reduktasehemmer wie Finasterid und Dutasterid das Risiko für ein Hochrisiko-Prostatakarzinom erhöhen können. Entsprechende Hinweise ... » Weiterlesen
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Mobilfunk "möglicherweise krebserregend"
Schon seit es Mobiltelefone gibt, wird darüber gestritten, ob ihre Strahlung für den Nutzer gefährlich ist. Ausschließen lässt sich das nicht, möglicherweise sind sie krebserregend, meinen ... » Weiterlesen
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FDA-Zulassung für Boceprevir
Die amerikanische Food and Drug Aministration (FDA) hat am 13. Mai den Proteasehemmer Boceprevir zur Behandlung der chronischen Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) zugelassen » Weiterlesen
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Protease-Inhibitor Boceprevir in den USA zugelassen
Erwartungsgemäß ist Boceprevir (Victrelis®) nach Abschluss erfolgreicher Studien von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zur Behandlung der chronischen Hepatitis C jetzt zugelassen worden. ... » Weiterlesen
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Paracetamol: Wolf im Schafspelz oder Haushund?
Die Diskussion um die Forderung nach Unterstellung von Paracetamol unter die Verschreibungspflicht dauert an. Ein entsprechender Antrag von Prof. Dr. Dr. Kay Brune, Erlangen, steht auf der ... » Weiterlesen
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FDA-Zulassung für neuen HPV-Test
Die US Food and Drug Administration (FDA) hat jetzt die Zulassung für den cobas HPV-Test der Firma Roche erteilt. Der Test auf das Humane Papillomavirus (HPV) identifiziert Frauen, bei denen ein ... » Weiterlesen
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Neuer Test für riskante HPV-Genotypen
Die US Food and Drug Administration (FDA) hat jetzt die Zulassung für den cobas® HPV-Test der Firma Roche erteilt. Der Test auf das humane Papillomavirus (HPV) identifiziert Frauen, bei denen ein ... » Weiterlesen
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Progesteron-Gel gegen Frühgeburten
Ein verkürzter Gebärmutterhals gilt als bedeutender Risikofaktor für eine Frühgeburt. Nach den Ergebnissen einer Multicenterstudie kann mithilfe eines Progesteron-Gels das Risiko für Frü... » Weiterlesen
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ADHS-Verschlechterung durch Lebensmittelfarbstoffe?
Nachdem in der sogenannten "Southampton-Studie" für Kleinkinder unterschiedlicher Altersgruppen nach dem Trinken einer Mischung aus Lebensmittelfarbstoffen und dem Konservierungsstoff ... » Weiterlesen
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Dabigatran-Kapseln nicht ausblistern!
Das orale Antikoagulans Dabigatranetexilat (Pradaxa®) muss bis zur Einnahme in der Originalverpackung aufbewahrt werden und sollte keinesfalls in Tages- oder Wochendispenser umgefüllt werden. Denn ... » Weiterlesen
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Dabigatran-Kapseln (Pradaxa®): Bei Umfüllen droht Wirksamkeitsverlust
Das orale Antikoagulans Dabigatranetexilat (Pradaxa®) muss bis zur Einnahme in der Originalverpackung aufbewahrt werden und sollte keinesfalls in Tages- oder Wochendispenser umgefüllt werden. Denn ... » Weiterlesen
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Lippen- und Gaumenspalten unter Topiramat
Die Behandlung von Schwangeren mit dem Antiepileptikum und Migräneprophylaktikum Topiramat geht mit einem erhöhten Risiko für kongentiale Fehlbildungen, insbesondere Lippen- und Gaumenspalten ... » Weiterlesen
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Antibiotikum Tigecyclin nur bei fehlenden Alternativen
Unter dem Reserveantibiotikum Tigecyclin (Tigacyl®) ist in klinischen Studien eine im Vergleich zu Kontrollgruppen erhöhte Mortalität aufgefallen. Davor hatte die amerikanische Gesundheitsbehörde ... » Weiterlesen
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Erhöhte Mortalität unter Reserveantibiotikum Tigecyclin (Tygacil)
Unter dem Reserveantibiotikum Tigecyclin (Tigacyl®) ist in klinischen Studien eine im Vergleich zu Kontrollgruppen erhöhte Mortalität aufgefallen. Davor hatte die amerikanische Gesundheitsbehörde » Weiterlesen
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Narkosemittel können der kindlichen Entwicklung schaden
Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat erneut eine Expertentagung zur Sicherheit von Narkosemitteln bei der Behandlung von Kleinkindern anberaumt. Bereits 2007 hatte eine erste Tagung ... » Weiterlesen
Foto: dpa