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FDA
Umstrittene Studie zu Pankreatitis und Krebsrisiko
Eine Analyse von Daten des FDA-Nebenwirkungsregisters hatte den Verdacht erhärtet, dass eine Therapie des Typ-2-Diabetes mit den auch als Inkretinmimetika bezeichneten GLP-1-Analoga (z. B. Exenatid) ... » Weiterlesen
Erhöhtes Hautkrebsrisiko bei langjähriger topischer Tacrolimus-Anwendung
Die Arzneimittelkommission der Deutschen Ärzteschaft (AkDÄ) nimmt den Fall eines 43-jährigen Neurodermitis-Patienten zum Anlass, auf ein potenzielles Hautkrebsrisiko bei hochdosierter topischer ... » Weiterlesen
Erhöhtes Pankreatitis- und Krebs-Risiko unter Inkretinmimetika?
Eine Analyse von Daten des FDA-Nebenwirkungsregisters hatte den Verdacht erhärtet, dass eine Therapie des Typ-2-Diabetes mit den auch als Inkretinmimetika bezeichneten GLP-1-Analoga (z. B. Exenatid) ... » Weiterlesen
Magnesiummangel unter PPI-Langzeitbehandlung
Protonenpumpeninhibitoren (PPI) wie Omeprazol, Esomeprazol, Pantoprazol, Lansoprazol und Rabeprazol können bei Langzeitbehandlung zu einem Magnesiummangel führen. Das Risiko steigt, wenn ... » Weiterlesen
FDA warnt vor Magnesium-Mangel unter Omeprazol und Co.
Protonenpumpenblocker wie Omeprazol, Esomeprazol, Pantoprazol, Lansoprazol und Rabiprazol können bei Langzeitbehandlung zu einem Magnesiummangel führen. Das Risiko steigt » Weiterlesen
Entzugssymptome und EPS-Symptome bei Neugeborenen
Eine Therapie mit Antipsychotika kann mit zahlreichen unerwünschten Wirkungen verbunden sein. Offensichtlich kann die Einnahme entsprechender Medikamente in den letzten Monaten einer Schwangerschaft ... » Weiterlesen
Dabigatran als Alternative zu Warfarin bei Vorhofflimmern?
Jeder Zehnte über 80-Jährige leidet an Vorhofflimmern mit dem Risiko, einen Schlaganfall zu erleiden. Gerinnungshemmende Wirkstoffe können diese Gefahr deutlich reduzieren. In den USA ist für ... » Weiterlesen
Ein abschließendes Statement zur Sicherheit
Von Kay Brune, Erlangen In den vergangenen Jahren habe ich mehrfach versucht darzustellen, warum der scheinbar bewährte und erprobte Wirkstoff Paracetamol nicht mehr den Anforderungen der Zeit ... » Weiterlesen
FDA rüffelt Sanofi-Produktion in Höchst
Die US-Gesundheitsbehörde FDA wirft dem Pharmakonzern Sanofi-Aventis vor, bei der Medikamentenherstellung an seinem Standort Frankfurt-Höchst zu schludern. Die FDA listet in einem am Dienstag ... » Weiterlesen
FDA: Hydroxyprogesteron zur Prävention von Frühgeburten
Seit Langem laufen Studien zur Prävention von Frühgeburten durch eine Progesteron-Therapie. Obwohl zahlreiche Untersuchungen positive Ergebnisse zeigten, scheiterte die Einführung eines Präparats ... » Weiterlesen
Paracetamol: altbewährt oder riskant?
Ein Diskussionsbeitrag zu bekannten und möglicherweise neuen Nebenwirkungen Von Maren Kops, Wolfgang Paulus, Konrad Heintze und Karl-Uwe PetersenAlle Medikamente, auch altbewährte wie das ... » Weiterlesen
Zweifelhafter Nutzen und Komplikationen unter Bevacizumab
Erneut sind Zweifel an Wirkung und Nutzen des Angiogenese-Hemmers Bevacizumab (Avastin®) aufgekommen. Im Dezember 2010 hatte die amerikanische Arzneibehörde FDA angekündigt, dem Krebsmedikament die... » Weiterlesen
Volumenersatztherapie mit HES
Ist eine Prophylaxe oder Therapie von Volumenmangelzuständen mit modernen Hydroxyethylstärke(HES)-Präparaten eine sichere evidenzbasierte Option? Nicht alle Experten beantworten diese Frage mit ja... » Weiterlesen
Seltene Krebserkrankung durch Brustimplantate?
Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA weist auf einen möglichen Zusammenhang zwischen Kochsalz- und Silikongel-gefüllten Brustimplantaten und einer seltenen Krebserkrankung hin, dem groß... » Weiterlesen
BfArM bezweifelt Nutzen eines Paracetamol-Dosislimits
Im Kampf gegen Paracetamol-bedingte Leberschäden will die FDA die Dosiereinheit in verschreibungspflichtigen Paracetamol-Präparaten auf 325 mg Paracetamol begrenzen, für nicht rezeptpflichtige Prä... » Weiterlesen
Reduziert Tanezumab zu gut Schmerzen?
Obwohl der monoklonale Antikörper Tanezumab in einer Phase-II-Studie zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Schmerzen bei Knie-Osteoarthritis sehr gute Ergebnisse zeigte, stoppte die ... » Weiterlesen
FDA fordert Dosislimit für Paracetamol
Um das Risiko für schwere Leberschäden zu minimieren, hat die amerikanische Zulassungsbehörde FDA Hersteller verschreibungspflichtiger Paracetamol-Präparate aufgefordert, die Menge von Paracetamol... » Weiterlesen
BfArM bezweifelt Nutzen eines Paracetamol-Dosislimits
Im Kampf gegen Paracetamol-bedingte Leberschäden will die FDA die Dosiereinheit in verschreibungspflichtigen Paracetamol-Präparaten auf 325 mg Paracetamol begrenzen, für nicht rezeptpflichtige Prä... » Weiterlesen
Warnung vor Leberschäden unter Dronedaron
In den USA sind unter Behandlung mit Dronedaron (Multaq®) zwei Fälle von akutem Leberversagen bekannt geworden, die eine Lebertransplantation erforderlich machten. Die amerikanische Gesundheitsbehö... » Weiterlesen
FDA begrenzt Paracetamol-Dosis auf 325 mg
Um das Risiko für schwere Leberschäden zu minimieren, hat die FDA Hersteller verschreibungspflichtiger Paracetamol-Präparate aufgefordert, die Menge von Paracetamol auf 325 mg pro Dosiseinheit zu ... » Weiterlesen
GSK-Impfstoff gegen Rotavirus unbedenklich
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hält den Impfstoff Rotarix des Unternehmens GlaxoSmithKline Biologicals trotz Bedenken von US-Behörden weiterhin für ungefährlich. Der Impfstoff gegen das Rotavirus... » Weiterlesen
Boehringer Ingelheim und Eli Lilly schließen Antidiabetika-Allianz
Die Pharmafirmen Boehringer Ingelheim und Eli Lilly haben ihre Zusammenarbeit erheblich ausgeweitet. Nachdem sie bereits 2003 eine Kooperation zur Vermarktung von Duloxetin » Weiterlesen
Multinationale Medikamente – Qualitätssicherung im Zeitalter der Globalisierung
Die Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft (DPhG) und das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker (ZL) fordern in einem gemeinsamen Statement angesichts der zunehmenden Produktion von Arzneistoffen im ... » Weiterlesen
Die Brücke zwischen Genom und Umwelt
Von Ilse Zündorf und Theodor DingermannEs kam fast einer Enttäuschung gleich, als mit der Veröffentlichung des humanen Genoms 2001 bekannt wurde, dass WIR, als die "Krönung der Schöpfung" nur ü... » Weiterlesen
Foto: dpa