Organisation
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Guter Vorsatz? So gelingt der Abschied vom Glimmstängel
Neujahr – jedes Jahr aufs Neue ein Tag der guten Vorsätze, vor allem für Raucher, von denen viele den Jahreswechsel zum Anlass nehmen, sich endlich ihrer leidigen Sucht zu entledigen. Nicht alle ... » Weiterlesen
FDA will Bevacizumab Brustkrebs-Zulassung entziehen, EMA entscheidet anders
Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat angekündigt, dass sie dem Angiogenesehemmer Bevacizumab (Avastin®) die Zulassung zur Behandlung von Brustkrebs vollständig entziehen will. Zeitgleich ... » Weiterlesen
Kommt die Diätpille aus Bupropion und Naltrexon?
Aus Sicherheitsgründen wurden in diesem Jahr zwei Appetitzügler (Sibutramin und Rimonabant) vom Markt genommen, Qnexa® (Wirkstoffe: Phentermin und Topiramat) und Lorcaserin wurden von den FDA-... » Weiterlesen
Mängel in Packungsbeilagen verhindern korrekte Dosierung
In der Laien- und Fachpresse sorgt derzeit eine amerikanische Studie für Aufmerksamkeit, die rezeptfreie flüssige Arzneimittel zur Anwendung bei Kindern hinsichtlich der Angaben der Beipackzettel ... » Weiterlesen
Mängel in Packungsbeilagen verhindern korrekte Dosierung
In der Laien- und Fachpresse sorgt derzeit eine amerikanische Studie für Aufmerksamkeit, die rezeptfreie Lösungen, Suspensionen und Säfte mit Dosierungsempfehlungen für Kinder » Weiterlesen
Hypertonie
Fortschritte in der Hypertonie-Behandlung liefern neue Fixkombinationen, die den Blutdruck effektiv senken bei im Vergleich zu den Monotherapien gleichen oder sogar verminderten Nebenwirkungen. Je lä... » Weiterlesen
Austausch von starken Opioiden?
Die therapieäquivalente Arzneimittelqualität muss gewährleistet sein Von Henning Blume und Ralph-Steven WedemeyerDie Langzeitbehandlung chronischer Schmerzzustände mit stark wirksamen Opioiden ... » Weiterlesen
Brustvergrößerung
Die weibliche Brust – "nur" ein Körperteil? Für viele Frauen bedeutet ihre Brust viel mehr: Sie bedingt ihr weibliches Selbstwertgefühl und ist oft die Ursache für ein gutes oder ... » Weiterlesen
Tesamorelin verringert Bauchfett bei HIV-Patienten
Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde (FDA) hat jetzt die Zulassung für Tesamorelin zur Injektion (vorgesehener Handelsname Egrifta®) zur Verringerung überschüssigen Bauchfetts bei HIV-... » Weiterlesen
In der Pipeline: Tesamorelin
Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde (FDA) hat jetzt die Zulassung für Tesamorelin zur Injektion (vorgesehener Handelsname Egrifta) zur Verringerung überschüssigen Bauchfetts bei HIV-... » Weiterlesen
Duloxetin für chronische muskuloskelettale Schmerzen
Die Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung von Duloxetin (Cymbalta®) auf die Behandlung chronischer muskuloskelettaler Schmerzen erweitert. Duloxetin kann damit in den USA auch zur ... » Weiterlesen
Neues Cephalosporin Ceftarolin
In den USA wurde von der Food and Drug Administration (FDA) ein neues, parenteral applizierbares Cephalosporin zugelassen: Ceftarolinfosamil (vorgesehener Handelsname Teflaro » Weiterlesen
Botulinumtoxin in den USA gegen Migräne zugelassen
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Onabotulinumtoxin A (Botox) zur Behandlung von Patienten mit chronischer Migräne zugelassen. Das Medikament dient zur Prävention der ... » Weiterlesen
Auf die Wahl des passenden Messverfahrens achten
Für die Selbstbestimmung der Blutglucosekonzentration werden enzymatische Messverfahren unter Verwendung der Enzyme Glucoseoxidase (GOD) oder Glucosedehydrogenase (GDH) eingesetzt. Die Detektion der ... » Weiterlesen
Echtheitsprüfung von Arzneimitteln
Eine Herausforderung für die pharmazeutische Logistikkette Von Uwe WeidenauerAm 23. und 24. September fand im Mannheimer Mafinex Technologiezentrum eine Expertenkonferenz zum Thema "Track &... » Weiterlesen
Atypische Knochenbrüche unter Bisphosphonaten
Bisphosphonate, die zur Prophylaxe und Therapie der Osteoporose eingesetzt werden, stehen im Verdacht, bei Langzeitanwendung das Risiko für atypische Frakturen zu erhöhen. Obwohl eine Kausalität ... » Weiterlesen
Abbott nimmt Sibutramin in den USA vom Markt
Nach langem Hin und Her wird nun auch in den USA das wegen kardiovaskulärer Risiken umstrittene Antiadipositum Sibutramin nicht mehr zur Verfügung stehen. Nachdem » Weiterlesen
Keine Zulassung für Cladribin
Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA (European Medicines Agency) hat jetzt eine negative Stellungnahme zum Antrag auf Marktzulassung für Cladribin-Tabletten als Therapie der schubförmigen ... » Weiterlesen
Clopidogrel und die Bedeutung von CYP2C19
Das Ergebnis einer jüngst im New England Journal of Medicine publizierten Analyse von Paré und Mitarbeitern, dass Mutationen mit herabgesetzter Aktivität des CYP2C19-Enzyms für die Wirkung von ... » Weiterlesen
Rosiglitazon-Vertrieb wird zum 1. November eingestellt
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hatte am 23. September 2010 empfohlen, die Zulassung für das Antidiabetikum Rosiglitazon (Avandia® , Avandamet... » Weiterlesen
Keine EU-Zulassung für Cladribin
Die europäische Arzneimittelbehörde EMA (European Medicines Agency) hat jetzt eine negative Stellungnahme zum Antrag auf Marktzulassung für Cladribin-Tabletten als Therapie der schubförmigen ... » Weiterlesen
Rosiglitazon-Zulassung ausgesetzt, Rückruf erfolgt später
Nach Bekanntwerden der CHMP-Empfehlung, die Zulassung für das Antidiabetikum Rosiglitazon (Avandia®, Avandamet®, Avaglim®) auszusetzen und der BfArM-Erklärung, die Vertriebseinstellung nicht mit ... » Weiterlesen
Belimumab bei Lupus erythematodes
Die amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat eine "Priority Review Designation" (beschleunigtes Prüfverfahren) für Belimumab (Benlysta®) als mögliche ... » Weiterlesen
Kein eindeutiges Votum für Sibutramin-Marktrücknahme
Anders als in Europa sind Sibutramin-haltige Schlankheitsmittel in den USA immer noch auf dem Markt. Die FDA wollte ihr Vorgehen von den endgültigen Ergebnissen der SCOUT-Studie abhängig machen. ... » Weiterlesen
Foto: dpa