Organisation
FDA
Belimumab bei Lupus erythematodes
Die amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat eine "Priority Review Designation" (beschleunigtes Prüfverfahren) für Belimumab (Benlysta®) als mögliche Therapie des ... » Weiterlesen
Kein eindeutiges Votum für Sibutramin-Marktrücknahme in den USA
Anders als in Europa sind Sibutramin-haltige Schlankheitsmittel in den USA immer noch auf dem Markt. Die FDA wollte ihr Vorgehen von den endgültigen Ergebnissen der SCOUT-Studie abhängig machen. ... » Weiterlesen
Clopidogrel wirkt unabhängig von Mutationen in CYP2C19
Bisher galt: Clopidogrel soll bei Menschen, die ein weniger aktives Leberenzym CYP2C19 haben, nicht ausreichend wirken. Diese genetische Variante kommt bei zwei bis 14 Prozent der Bevölkerung vor und... » Weiterlesen
Sibutramin wieder in der Diskussion
Das Anorektikum Sibutramin, das Anfang 2010 nach einer Megastudie europaweit vom Markt genommen wurde, ist wieder in die Diskussion geraten. Die SCOUT-Studie, deren vorläufige Ergebnisse im Oktober ... » Weiterlesen
Erhöhtes Sterberisiko nach Einsatz von Tigecyclin
Der Einsatz des Reserveantibiotikums Tigecyclin kann nach einem Einsatz bei sehr unterschiedlichen Indikationen mit einem erhöhten Sterberisiko verbunden sein. Zu diesem Ergebnis kommt die ... » Weiterlesen
Clopidogrel-Wirkung hängt nicht von CYP2C19 ab
Bisher galt: Clopidogrel soll bei Menschen, die ein weniger aktives Leberenzym CYP2C19 haben, nicht ausreichend wirken. Diese genetische Variante kommt bei 2 bis 14% der Bevölkerung » Weiterlesen
FDA will Zulassung für Midodrin widerrufen
Das Sympathomimetikum Midodrin wird bei orthostatischer Hypotension eingesetzt. Jetzt will die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung widerrufen, da » Weiterlesen
Aseptische Meningitis unter Lamotrigin
Unter Behandlung mit dem Antiepileptikum Lamotrigin kann in seltenen Fällen eine aseptische Meningitis auftreten » Weiterlesen
Nur positive Ergebnisse sind gute Ergebnisse?
Wenn man die Auswertung der Bostoner Arbeitsgruppe um Florence Bourgeois zusammenfasst, die das Studienregister ClinicialTrials.gov bezüglich fünf Wirkstoffgruppen untersucht hat, sind für verö... » Weiterlesen
Retardierte Opioide und das Alkohol-Interaktionsrisiko
Retardierten Opioiden auf Polymethacrylat-Triethylcitrat-Basis soll die Zulassung entzogen werden. Das hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA im ... » Weiterlesen
Neues Taxan bei hormonrefraktärem Prostatakarzinom
Die amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat dem Mikrotubuli-Inhibitor Cabazitaxel (vorgesehener Handelsname Jevtana®) in Kombination mit Prednison die Zulassung zur ... » Weiterlesen
Auch Nichtdiabetiker nehmen unter Inkretintherapie ab
In der Diabetestherapie sind sie schon etabliert: Gliptine und GLP-1-Rezeptoragonisten, die physiologische Effekte der Darm-Inkretine verstärken bzw. nachahmen. Sie lösen keinen Unterzucker aus und ... » Weiterlesen
Suizidrisiko von Antiepileptika differenziert betrachten
Im Jahre 2008 hatte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA aufgrund der bis dahin vorliegenden Datenlage verfügt, dass die Hersteller von Antiepileptika mit unterschiedlichen Wirkstoffen vor ... » Weiterlesen
FDA gegen Bevacizumab bei fortgeschrittenem Brustkrebs
Am 20. Juli 2010 wandte sich ein Ausschuss der US-Gesundheitsbehörde FDA gegen den Einsatz des Angiogenese-Hemmers Bevacizumab beim fortgeschrittenen metastasierten Mammakarzinom. Die Mitglieder des ... » Weiterlesen
Noch kein Aus für Rosiglitazon
Fragen zur kardiovaskulären Sicherheit des Antidiabetikums Rosiglitazon beschäftigen weiter die Überwachungsbehörden. Den Forderungen nach einer Marktrücknahme sind weder die Europäische ... » Weiterlesen
FDA greift in Rosiglitazon-Studie ein, EMA prüft weiter
Fragen zur kardiovaskulären Sicherheit des Antidiabetikums Rosiglitazon beschäftigen weiter die Überwachungsbehörden. Den immer lauter werdenden Forderungen nach einer Marktrücknahme » Weiterlesen
Diabetes-Medikament Rosiglitazon bei FDA und EMA erneut auf dem Prüfstand
Die Frage nach der kardiovaskulären Sicherheit von Rosiglitazon steht erneut auf der Tagesordnung von FDA und EMA. Für Diskussionsstoff » Weiterlesen
Zulassung für Fingolimod bei schubförmiger MS beantragt
Mit dem Sphingosin-1-Phosphat(S1P)-Rezeptor-Modulator Fingolimod kann die zerstörerische Wirkung autoaggressiver Lymphozyten in Gehirn und Rückenmark gehemmt werden. Klinische Studien zeigen bei ... » Weiterlesen
Sildenafil-Derivat in Instant-Kaffee
Der Magic Power Coffee soll allein auf rein pflanzlicher Basis die Lust bei Männern und Frauen gleichermaßen steigern. Die FDA warnt vor der Verwendung dieses Nahrungsergänzungsmittels. In dem ... » Weiterlesen
Sildenafil-Derivat in Magic Power Coffee
Magic Power Coffee soll alleine auf rein pflanzlicher Basis die Lust bei Männern und Frauen gleichermaßen steigern. Nun warnt die FDA vor der Verwendung » Weiterlesen
Erhöhtes kardiovaskuläres Risiko unter Olmesartan?
In zwei großen Studien sollte gezeigt werden, dass das Antihypertensivum Olmesartan bei Typ-2-Diabetikern die Progression einer diabetischen Nephropathie verlangsamen kann. Doch in beiden Studien ... » Weiterlesen
Erhöhtes Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko unter Olmesartan?
In zwei großen Studien sollte gezeigt werden, dass das Antihypertensivum Olmesartan bei Typ-2-Diabetikern die Progression einer diabetischen Nephropathie verlangsamen kann. Doch in beiden Studien ... » Weiterlesen
Foto: dpa