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Leberschäden unter Orlistat?

Die FDA hat die Aufnahme neuer Sicherheitshinweise in die Fachinformationen von Orlistat hinsichtlich möglicher Lebertoxizität angeordnet. Im August 2009 war man auf einen möglichen Zusammenhang ... » Weiterlesen

Erhöhtes Risiko für Knochenbrüche bei Frauen unter PPI?

Die langfristige Anwendung von Protonenpumpeninhibitoren (PPI) kann möglicherweise das Risiko von Frakturen an Hüfte, Handgelenk und Wirbelsäule erhöhen. Nach der Auswertung mehrerer ... » Weiterlesen

Leberschäden unter Orlistat?

"PCV in Rotavirusimpfstoffen keine Gefahr"

Nicht nur in dem Rotavirusimpfstoff Rotarix® befinden sich Spuren von porcinen Circoviren (PCV). Sie konnten jetzt auch in Rotateq® nachgewiesen werden. Die FDA hatte zunächst die Nutzung von ... » Weiterlesen

Vorteile gegenüber oraler Schmerztherapie?

Warum die transdermale Analgetika-Applikation nur selten überzeugend ist Kay Brune, Erlangen-Nürnberg Die transdermale Applikation von Analgetika erfreut sich zunehmender Beliebtheit. Dieses gilt ... » Weiterlesen

Therapeutischer Impfstoff Provenge zugelassen

Am 29. April hat die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA Provenge®, den weltweit ersten therapeutischen Impfstoff zur Behandlung des fortgeschrittenen Prostatakarzinoms » Weiterlesen

Boxed Warning für Propylthiouracil

Schon vor einem Jahr hatte die FDA vor schweren Leberschäden mit teilweise tödlichem Ausgang unter dem Thyreostatikum Propylthiouracil (Propycil®) gewarnt. Nun muss dieses Risiko in Form eines ... » Weiterlesen

Impfstoff-Kandidat halbiert Malaria-Rate bei Kindern

Endlich hat es ein Impfstoff für Kinder in Endemiegebieten in eine Zulassungsstudie geschafft – ein Erfolg, der zum Welt-Malaria-Tag am 25. April 2010 Hoffnung für Millionen Menschen symbolisierte... » Weiterlesen

FDA warnt vor schweren Leberschäden unter Propylthiouracil

Schon vor einem Jahr hatte die FDA vor schweren Leberschäden mit teilweise tödlichem Ausgang unter dem Thyreostatikum Propylthiouracil (Propycil®) gewarnt. Nun muss » Weiterlesen

Clopidogrel/Omeprazol-Interaktion ohne Folgen?

Nicht nur die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA rät davon ab, bei einer Clopidogrel-Behandlung den Protonenpumpenblocker Omeprazol einzusetzen. Auch die Arzneimittelkommission der Deutschen Ä... » Weiterlesen

Doch keine Gefahr unter gleichzeitiger Clopidogrel- und Omeprazol-Behandlung?

Nicht nur die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA rät davon ab, bei Clopidogrel-Behandlung den Protonenpumpenblocker Omeprazol einzusetzen. Auch die Arzneimittelkommission der » Weiterlesen

DNA-Kontamination in Rotarix

Jüngst verbreitete sich die Meldung, dass "mithilfe neuer Analysenmethoden im Rahmen wissenschaftlicher Untersuchungen" DNA des Porcinen Circovirus Typ 1 (PCV-1) im oralen Impfstoff Rotarix... » Weiterlesen

Merck setzt klinische Studie mit Stimuvax aus

Die Merck KGaA hat die klinische Prüfung der liposomalen Tumorvakzine Stimuvax ausgesetzt, nachdem ein Studienteilnehmer an einer Enzephalitis erkrankt ist. Dies ist eine » Weiterlesen

Gefahr für Muskelschäden steigt mit Simvastatin-Dosis

Die FDA hat Auswertungen von Studien, Nebenwirkungsmeldungen und Verschreibungsdaten zum Anlass genommen, um verstärkt vor Muskelschäden unter einer Hochdosis-Behandlung mit dem Cholesterinsenker ... » Weiterlesen

Gefahr für Muskelschäden steigt mit der Simvastatin-Dosis

"Nutzen und Risiken bei Rosiglitazon abwägen"

In die Diskussion um Nutzen und Risiken des Antidiabetikums Rosiglitazon hat sich jetzt auch die Deutsche Diabetes Gesellschaft (DDG) eingeschaltet. Hintergrund sind Forderungen in den USA, ... » Weiterlesen

Bitte drei Gramm weniger Salz

Nur drei Gramm weniger Salz am Tag könnte zehntausenden Menschen das Leben retten, rechnete eine Epidemiologin im "New England Journal of Medicine" vor. Gerade die in den USA ... » Weiterlesen

US-Gutachter fordern Marktrücknahme von Rosiglitazon

In den USA werden Forderungen laut, Rosiglitazon wegen seiner Kardiotoxizität vom Markt zu nehmen. Das ist der New York Times vom 20. Februar 2010 zu entnehmen, die sich auf einen vertraulichen ... » Weiterlesen

„Keine neuen Erkenntnisse zu Rosiglitazon“

Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA sieht zurzeit keinen Anlass, den aus US-Regierungskreisen gestellten Forderungen nach eine Marktrücknahme des Antidiabetikums Rosiglitazon » Weiterlesen

US-Regierung soll Marktrücknahme von Rosiglitazon fordern

In den USA werden Forderungen laut, Rosiglitazon vom Markt zu nehmen. Alleine im dritten Quartal 2009 sollen der FDA 304 Todesfälle » Weiterlesen

Tabakpflanzen liefern personalisierte Vakzine

Jetzt wurde die klinische Phase-I-Prüfung eines patientenspezifischen Impfstoffs durch die FDA in den USA genehmigt. Damit befinden sich zum ersten Mal Proteine » Weiterlesen

Personalisierter Impfstoff aus Tabakpflanzen

Die FDA hat die klinische Phase-I-Prüfung eines patientenspezifischen Impfstoffs genehmigt. Damit befinden sich zum ersten Mal Proteine, die in Tabakpflanzen produziert wurden, in der klinischen ... » Weiterlesen

Sibutramin-Vermarktung wird europaweit ausgesetzt

Ende November 2009 hatte die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA vorläufige Ergebnisse einer Sibutramin-Studie zum Anlass genommen, auf ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko unter diesem Appetitz... » Weiterlesen

Sibutramin-Vermarktung wird europaweit ausgesetzt

Für die Umsetzung der EMA-Empfehlung, in den EU-Mitgliedstaaten das Ruhen der Zulassung für den Appetitzügler Sibutramin anzuordnen, wird kein EU-Kommissionsentscheid mehr » Weiterlesen

FDA sieht kein erhöhtes Krebsrisiko unter Ezetimib

Mitte 2008 hatte die sogenannte SEAS-Studie für Aufsehen gesorgt. Sie ließ nicht nur Zweifel an der Wirksamkeit einer kombinierten Ezetimib- und Simvastatin-Behandlung aufkommen, sondern auch den ... » Weiterlesen