Organisation
FDA
Orlistat wegen Hepatotoxizität unter Beobachtung
Auf der Liste potenziell gefährlicher Medikamente der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA befindet sich auch das Diätmittel Orlistat (Xenical® , alli®). Besonderes Augenmerk wird auf eine mö... » Weiterlesen
Orlistat wegen Hepatotoxizität unter Beobachtung
Auf der Liste potenziell gefährlicher Medikamente der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA befindet sich auch das Diätmittel Orlistat (Xenical®, Alli®). Besonderes Augenmerk wird auf eine mö... » Weiterlesen
FDA will Fälschungssicherheit erhöhen
BERLIN (ks). Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) will Arzneimittelfälschungen wirksamer bekämpfen. Dazu sollen Arzneimitteln künftig auch sogenannte physikalisch-chemische ... » Weiterlesen
Datenmanipulation zu Ungunsten von Insulin Glargin?
Die Diskussion um ein erhöhtes Krebsrisiko unter Therapie mit dem langwirksamen Insulinanalogon Glargin (Lantus®) nimmt an Schärfe zu. Besonders deutlich wird der Vorsitzende der Deutschen ... » Weiterlesen
FDA will Fälschungssicherheit erhöhen
Geht es nach der US-amerikanischen Zulassungsagentur FDA, sollen Orignial-Arzneimittel künftig auch an sogenannten physikalisch-chemische Identifikatoren (PCID), etwa Farb- und Geruchsstoffen, zu ... » Weiterlesen
Vareniclin steht unter Beobachtung
Vareniclin findet sich auf einer in regelmäßigen Abständen von der FDA veröffentlichten Liste zu Medikamenten, die durch eine gehäufte Meldung von Nebenwirkungen aufgefallen sind und deshalb ... » Weiterlesen
Verschärfter Warnhnweis für Vareniclin und Bupropion
Unter Vareniclin (Champix®)und Bupropion (Zyban®) sind in den USA vermehrt Fälle von schweren neuropsychiatrischen Nebenwirkungen aufgetreten. Die FDA hat daher eine "Boxed Warning" angeordnet » Weiterlesen
Nifedipin-Retardtabletten mit unterschiedlicher Galenik
Auswirkungen auf die Wirkstofffreisetzung Von Grzegorz Garbacz, Ulrike Adam, Barbara Schug, Henning Blume, Werner Weitschies Nifedipin ist ein schnell und hochpotent wirksamer Calciumkanalblocker... » Weiterlesen
Wie viel Bisphenol A bekommen wir ab?
Der Weichmacher Bisphenol A, der in verschiedenen Plastikprodukten enthalten ist, hat in den letzten Jahren mehrfach für Diskussionen gesorgt. Zuletzt wurde Entwarnung gegeben, die in den Produkten ... » Weiterlesen
Plötzliche Todesfälle unter Methylphenidat
Stimulanzien wie Methylphenidat scheinen das Risiko für plötzliche Todesfälle bei gesunden Kindern zu erhöhen. Das legt zumindest eine Fall-Kontrollstudie nahe. Die amerikanische Gesundheitsbehö... » Weiterlesen
Liposomale Tumorvakzine bei Mammakarzinom
Die Merck KGaA hat heute den Beginn der weltweiten klinischen Phase-III-Studie mit dem therapeutischen Tumorvakzin Stimuvax (BLP25 liposomaler Krebsimpfstoff, L-BLP25) bei fortgeschrittenem, ... » Weiterlesen
Plötzliche Todesfälle unter Methylphenidat
Stimulanzien wie Methylphenidat scheinen das Risiko für plötzliche Todesfälle bei gesunden Kindern zu erhöhen. Das legt zumindest eine Fall-Kontrollstudie nahe. Die amerikanische Gesundheitsbehö... » Weiterlesen
Neuropsychiatrische Nebenwirkungen unter Montelukast
Leukotrien-Rezeptorantagonisten werden zur Behandlung des allergischen Asthmas und der allergischen Rhinitis eingesetzt. Sie stehen im Verdacht, schwere neuropsychiatrische Nebenwirkungen bis hin zum ... » Weiterlesen
Geruchsverlust nach Zink-haltigen Erkältungsmitteln
Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA warnt Verbraucher vor der intranasalen Anwendung Zink-haltiger Erkältungsmittel, die unter dem Namen Zicam Cold Remedy vertrieben werden » Weiterlesen
FDA weist auf neuropsychiatrische Nebenwirkungen von Montelukast hin
Leukotrien-Rezeptorantagonisten zur Behandlung von allergischem Asthma und allergischer Rhinitis stehen im Verdacht, schwere neuropsychiatrische Nebenwirkungen bis hin zum Suizid auslösen zu können » Weiterlesen
Keine Zulassung von Seroquel gegen Depressionen im Referenzstaat Niederlande
Mit der Begründung, dass Nutzen und Risiko in einem negativen Verhältnis stünden, verweigerte die niederländische Gesundheitsbehörde dem Psychopharmakon die Zulassung für die Behandlung von ... » Weiterlesen
Vorsicht beim Auftragen von Testosterongel
Die amerikanische Food and Drug Administration berichtet von Fällen, bei denen es durch die sekundäre Exposition mit Testosterongel zu gesundheitlichen Schäden bei Kindern kam. Bei mindestens acht ... » Weiterlesen
Cystus052® gegen die Amerikanische Grippe?
Es bleibt offensichtlich nicht aus, dass (vermeintlich) anbahnende Katastrophen auch dazu genutzt werden, um durch die allgemeine Verunsicherung geschäftlich zu profitieren. So häufen sich in diesen... » Weiterlesen
Hoffnungsvolle Therapieansätze beim Prostatakarzinom
Die Entwicklung neuer Arzneimittel zur Chemotherapie von Patienten mit Prostatakrebs ist erst in jüngster Zeit erfolgreich: Vor etwa fünf Jahren konnte erstmals ein statistisch signifikanter Ü... » Weiterlesen
FDA warnt vor Spätdyskinesie unter Metoclopramid
Bei Langzeittherapie mit Metoclopramid besteht das Risiko für schwere, oft irreversible Bewegungsstörungen. Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA sieht in Metoclopramid den Hauptverursacher von ... » Weiterlesen
Sichere Arzneimittelversorgung
... gefährdet durch die Globalisierung? Vor wenigen Tagen erschien in der New York Times1 ein Artikel, der sich mit der sicheren Arzneimittelversorgung vor dem Hintergrund der Globalisierung ... » Weiterlesen
Wenn die Blutgerinnung nicht zu hemmen ist
Die als Antikoagulanzien eingesetzten Vitamin-K-Antagonisten zählen zu den bekanntesten Arzneistoffen, bei denen aufgrund pharmakogenetischer Besonderheiten Therapieoptimierungen erforderlich sind. ... » Weiterlesen
Suizidgefahr unter Leukotrien-Rezeptorantagonisten?
Postmarketing-Berichte hatten den Verdacht aufkommen lassen, dass die bei allergischem Asthma und allergischer Rhinitis eingesetzten Leukotrien-Rezeptorantagonisten und -Syntheseinhibitoren für ... » Weiterlesen
FDA genehmigt automatisierten Procalcitonin-Test bei Sepsis
In der Intensivmedizin ist die Sepsis die häufigste nicht-koronare Todesursache mit einer Sterblichkeitsrate von 32%. Die Überlebenschancen können durch einen schnellen Nachweis erhöht werden. Die... » Weiterlesen
FDA erteilt Zulassung für Chemokin-Rezeptorantagonist
Die amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung für Plerixafor (Mozobil™) erteilt: Der CXCR4-Chemokin-Rezeptorantagonist mobilisiert hämatopoetische ... » Weiterlesen
Foto: dpa