Organisation
FDA
Dronedaron zur antiarrhythmischen Therapie
Dronedaron, das sich derzeit in klinischer Prüfung befindet, ist ein Multikanalblocker, der Calcium-, Kalium- und Natriumkanäle angreift. In einer Phase-III-Studie konnte Dronedaron bei Patienten ... » Weiterlesen
Der Heparin-Skandal
Wie es dazu kommen konnte und die Lehren daraus Von Monika Tawab und Manfred Schubert-ZsilaveczDer jüngste Heparin-Skandal hat wieder einmal gezeigt, welche verheerenden Schäden verunreinigte ... » Weiterlesen
Methylnaltrexon zur Therapie der Opioid-induzierten Obstipation
Das CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) der europäischen Arzneimittelzulassungsbehörde EMEA hat jetzt eine Zulassungsempfehlung für den Opioid-Rezeptor-Antagonisten ... » Weiterlesen
Retardierte Opioide: Dose dumping durch Alkohol?
Wenn plötzlich erhöhte Plasmaspiegel auftreten, gerät nicht nur die Arzneiform in Verdacht Von Ulrike Adam, Konstanze Aurich, Werner Weitschies und Henning BlumeIm Juli 2005 wurde die Firma Purdue... » Weiterlesen
Lungenkrebs nach Insulininhalation
Unter Anwendung des inhalativen Insulins Exubera® sind sechs Patienten an Lungenkrebs erkrankt. Das geht aus einer Analyse von Daten des klinischen Studienprogramms hervor, die Pfizer und die FDA ... » Weiterlesen
FDA: Warnhinweis auch für Zanamivir
Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat angeordnet, dass auch bei dem Neuraminidasehemmer Zanamivir (Relenza®) in den Fachinformationen vor schweren neuropsychiatrischen Nebenwirkungen gewarnt... » Weiterlesen
Warnung vor Leberschäden unter Natalizumab
FDA und EMEA warnen vor schweren Leberschäden, die das zur Behandlung der multiplen Sklerose eingesetzte Natalizumab (Tysabri®) auslösen kann. Um solche Komplikationen zu vermeiden, sollen die Ä... » Weiterlesen
Verunreinigung in Heparin identifiziert
Die Verunreinigung in den Standardheparinen der amerikanischen Firma Baxter Healthcare Corporation ist identifiziert. In dem aus China stammenden Rohheparin wurde übersulfatiertes Chondroitinsulfat ... » Weiterlesen
Gefahr durch Arzneimittelfälschungen
Gefälschte Arzneimittel stellen ein großes Gesundheitsrisiko für die Bevölkerung dar. Die Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft (DPhG) wird sich noch intensiver mit dieser Problematik beschä... » Weiterlesen
Heparin-Rückruf auch in Deutschland
Nachdem schon Ende Februar in den USA sämtliche Standardheparine der Firma Baxter Healthcare Corporation wegen allergischer Reaktionen mit teilweise tödlichem Ausgang vom Markt genommen worden sind... » Weiterlesen
Tödliche Zwischenfällenach Heparingabe
Seit Ende letzten Jahres werden in den USA unerwartet viele Meldungen über Komplikationen nach Heparingabe registriert, mehrere Patienten sind an den Folgen gestorben. Die in Verdacht stehenden Prä... » Weiterlesen
Antidepressiva bei schweren Depressionen wirksam
Die Ergebnisse einer Metaanalyse von Zulassungsstudien gängiger Antidepressiva sorgen für Diskussionen in den Medien. Die Autoren der Studie schlussfolgern, dass Serotonin- und Serotonin-... » Weiterlesen
Antidepressiva können Suizidrisiko erhöhen
Wie die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA kommt nun auch die Europäische Arzneimittelbehörde EMEA zu dem Schluss, dass alle Antidepressiva das Suizidrisiko bei unter 25-Jährigen erhöhen kö... » Weiterlesen
Neues orales Analgetikum gegen akute Schmerzen
Bei der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA wurde mit Tapentadol ein neues orales, zentral wirksames Schmerzmittel zur Zulassung eingereicht, das seine Wirkung über einen µ-Opioid-Rezeptor-... » Weiterlesen
Suizidrisiko unterAntiepileptika verdoppelt
Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat an Hand von placebokontrollierten klinischen Studien die Auswirkungen von elf verschiedenen Antiepileptika auf Suizidalität hin analysiert. Den ... » Weiterlesen
Husten- und Erkältungsmittel nicht für unter Zweijährige
In den USA hat die Diskussion um Todesfälle von Kindern nach Überdosierung von rezeptfreien Husten- und Erkältungsmitteln schon im Oktober 2007 zu einem Rückruf von 14 führenden Erkä... » Weiterlesen
Metaanalyse konkretisiert psychische Störungen
Seit der Einführung von Rimonabant (Acomplia®) mehren sich die Hinweise, dass unter der Therapie mit Rimonabant vermehrt psychische Störungen auftreten. In einer Metaanalyse einer Arbeitsgruppe der... » Weiterlesen
Thromboembolierisiko unter Verhütungspflaster erhöht
"Es ist nicht auszuschließen, dass das Risiko für venöse Thromboembolien unter dem Norelgestromin-/Ethinylestradiol-haltigen Verhütungspflaster Evra® höher ist als bei Anwendung von ... » Weiterlesen
Diskussion um Tamiflu®: Trügerische Sicherheit oder verantwortungslose Verunsicherung?
Neuraminidasehemmer ohne Nutzen? Ein Kommentar von Theo Dingermann und Ilse ZündorfWenn Magazinsendungen, vor allem wenn sie nach eigenem Selbstverständnis betont kritisch daherkommen, ein Thema ... » Weiterlesen
Atacicept bei Lupusnephritis
Atacicept ist ein rekombinantes Fusionsprotein, das zur Behandlung von Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen entwickelt wird. Jetzt wurde eine klinische Studie der Phase II/III begonnen, in der die ... » Weiterlesen
Arzneimittelfälschungen in Deutschland
Russisches Roulette im Internet / Erschreckend geringes Problembewusstsein bei Verbrauchern(rs). Fernreisen und Internet machen gefälschte Arzneimittel auch in Deutschland zu einem wachsenden ... » Weiterlesen
Doripenem erhält FDA-Zulassung in den USA
Die amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration hat einem neuen Carbapenem die Zulassung erteilt: Doripenem (DoribaxTM) ist zur Behandlung von komplizierten intraabdominellen ... » Weiterlesen
Dreifachkombination gegen das HI-Virus zugelassen
Die fixe Dreierkombination aus Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir Disoproxifumarat (Atripla®) hat für die HIV-1-Therapie die Zulassung durch die europäischen Behörden erhalten. Das Präparat ... » Weiterlesen
Mit medikamentöser Hilfe leichter weg von der Fluppe
Aktueller Überblick zur Pharmakotherapie in der Tabakentwöhnung Von Hubertus M. Friederich und Anil BatraTabakkonsum stellt in der westlichen Welt das größte vermeidbare Gesundheitsrisiko dar und... » Weiterlesen
Bisphosphonate könnenstarke Schmerzen auslösen
Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA warnt vor schweren Knochen-, Gelenk- und/oder Muskelschmerzen unter einer Behandlung mit Bisphosphonaten, die teilweise bis hin zur Bewegungsunfähigkeit fü... » Weiterlesen
Foto: dpa