Organisation
FDA
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer: Serotonin-Syndrom bei Triptaneinnahme
Wird ein Serotonin-Wiederaufnahmehemmer zusammen mit einem Triptan eingenommen, kann ein unter Umständen lebensbedrohliches Serotonin-Syndrom auftreten. Darauf weist die amerikanische Arzneibehörde ... » Weiterlesen
FDA-Zulassung: Dreifachkombination gegen HIV zugelassen
Die amerikanische Food and Drug Administration hat in einem Schnellverfahren die Dreifachkombination aus Efavirenz, Tenofovir und Emtricitabin (Atripla®) zur einmal täglichen Einnahme zur ... » Weiterlesen
Neuer Proteaseinhibitor: FDA-Zulassung für Darunavir
Darunavir (vorgesehener Handelsname Prezista®) hat von der FDA (Food & Drug Administration) die beschleunigte Zulassung für den Einsatz bei therapieerfahrenen mit HIV-1 infizierten Patienten in ... » Weiterlesen
Multiple Sklerose: Interferon beta-1b für Frühstadien zugelassen
Auch Patienten mit einem ersten Schub, der eine multiple Sklerose (MS) vermuten lässt, können nun mit Interferon beta-1b (Betaferon®) behandelt werden. Diese Zulassungserweiterung wurde jetzt von... » Weiterlesen
Zervixkarzinom: Impfstoff zur Prävention von Gebärmutterhalstumoren
Ein rekombinanter tetravalenter Impfstoff gegen humane Papillomaviren (Gardasil®) wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs ... » Weiterlesen
USA: Natalizumab wieder in Therapiestudien
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA will den Einsatz von Natalizumab (Tysabri®) im Rahmen klinischer Studien wieder zulassen. Das Mittel war in den USA vor einem Jahr vom Hersteller vom ... » Weiterlesen
Osteoporosetherapie: Vierteljährliche Ibandronat-Injektion ist ausreichend
Eine neue Darreichungsform des stickstoffhaltigen Bisphosphonats Ibandronsäure (Bonviva®) hat die europäische Zulassung zur vierteljährlichen Injektion bei postmenopausaler Osteoporose erhalten... » Weiterlesen
Kommentar: Coxibe – wie groß ist das kardiovaskuläre Risiko wirklich?
Etwa die Hälfte aller Deutschen sterben an kardiovaskulären Erkrankungen Ų kein Wunder, dass der Hinweis auf ein erhöhtes Risiko durch Medikamente uns besonders erregt! Seit fast zwei Jahren ... » Weiterlesen
Schwarz Pharma: Neue über Neupro
MONHEIM (tmb). Die Schwarz Pharma AG gab am 1. März bekannt, von der US-Gesundheitsbehörde einen approvable letter für das transdermale therapeutische System Neupro® (Rotigotin) gegen Morbus ... » Weiterlesen
Diabetes mellitus: Wirkung von Inkretin verstärken
Sitagliptin (vorgesehener Handelsname Januvia®) ist der erste Vertreter einer neuen Klasse von Arzneimitteln zur Therapie des Typ-2-Diabetes, der DPP-4 (Dipeptidyl-Peptidase-4)-Inhibitoren. Er wird... » Weiterlesen
Therapie der Schizophrenie: Atypische Neuroleptika doch nicht nebenwirkungsärme
Für einiges Aufsehen sorgte die Veröffentlichung der Ergebnisse der amerikanischen CATIE-Studie. Darin hatte sich gezeigt, dass einige atypische Neuroleptika keinen Vorteil gegenüber dem als ... » Weiterlesen
Solide Tumoren: Neuer Tyrosinkinase-Inhibitor Sunitinib
Die amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat dem Wirkstoff Sunitinib die Zulassung zur Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms sowie zur Therapie von ... » Weiterlesen
Diabetes Typ 1 und 2: Inhalatives Insulin zugelassen
Die europäische Zulassungsbehörde EMEA hat am 26. Januar erstmals ein inhalatives Insulin zugelassen, wie aus einer Pressemitteilung von Pfizer hervorgeht. Exubera®, das mit einem speziellen ... » Weiterlesen
Telithromycin: Warnung vor Lebertoxizität
FDA und EMEA haben Ärzte zu vorsichtigem Umgang mit dem Ketolidantibiotikum Telithromycin (Ketek®) aufgerufen. Das Augenmerk muss auf Leberfunktionsstörungen und die damit verbundenen Symptome ... » Weiterlesen
Orphan drug: Lenalidomid zur Behandlung der Anämie
Der Antrag auf Marktzulassung von Lenalidomid (Revlimid®) zur Behandlung des myelodysplastischen Sydroms wird jetzt von der europäischen Zulassungsbehörde EMEA geprüft. Das gab die Celgene ... » Weiterlesen
Intraabdominelle Infektionen: Zulassungserweiterung für Moxifloxacin
Nachdem die amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) im Juni 2005 die Zulassungserweiterung für das Fluorochinolon Moxifloxacin (Avalox®) auf komplizierte Haut- und ... » Weiterlesen
Neuer Wirkungsmechanismus bei Krebs: Sorafenib hemmt mehrere Signalwege
hel | Sorafenib ist ein neues Krebsmittel, das gezielt an verschiedenen Stellen in die molekulare Steuerung von Krebszellen eingreift. Sorafenib wirkt über eine Hemmung mehrerer Kinasen in mehreren ... » Weiterlesen
HIV-Infektion: Neuer Proteasehemmer Tipranavir
hel | Tipranavir (Aptivus®) ist der erste nicht-peptidische Proteasehemmer, der zur Behandlung der HIV-Infektion eingeführt wird. Er wird immer in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir ... » Weiterlesen
Asthma bronchiale: Wie sicher sind lang wirkende Beta-2-Sympathomimetika?
Bronchodilatatorisch wirkende Beta-2-Sympathomimetika sind eine wichtige Säule in der Behandlung des Asthma bronchiale (Tab. 1). Kurz wirkende Beta-2-Sympathomimetika mit einer Wirkdauer von vier bis... » Weiterlesen
Oseltamivir: Verantwortlich für Suizide und Komplikationen?
Berichte über schwere neuropsychiatrische Komplikationen und Todesfälle bei Jugendlichen unter Oseltamivir (Tamiflu®) haben die europäische Arzneimittelagentur EMEA und die amerikanische ... » Weiterlesen
Bronchialkarzinom: Weg von der Chemotherapie hin zur "targeted therapy"
Mit Erlotinib (Tarceva®) wurde vor kurzem ein Tyrosinkinase-Inhibitor zur Therapie des lokal fortgeschrittenen und metastasierten nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC) in Europa zugelassen. ... » Weiterlesen
Zulassungserweiterung: Adalimumab für Morbus Bechterew
hel | Abbott hat bei der European Medicines Agency (EMEA) und der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung von Adalimumab (Humira®) zur Behandlung des Morbus Bechterew ... » Weiterlesen
Arzneimittelfälschungen: Internet als größter Risikofaktor
BONN (hb). Das Thema "Arzneimittelfälschungen" scheint immer drängender zu werden. Der Lehrstuhl für Drug Regulatory Affairs (DRA) der Universität Bonn veranstaltete daher mit Unterstützung der ... » Weiterlesen
Reimporte und Parallelimporte
Eine Gefahr für die Arzneimittelsicherheit: Die Hauptquelle für gefälschte Arzneimittel ist in Deutschland derzeit offensichtlich die Bestellung über das Internet bei dubiosen Arzneimittelversandh... » Weiterlesen
Foto: dpa