Organisation
PEI
BfArM und DIMDI sollen zusammengelegt werden
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Institut für medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) sollen nicht mehr nebeneinander operieren, sondern gemeinsam ... » Weiterlesen
Ärzte-Präsident fordert Arzneimittelreserve
Apotheken und Großhändler sind verpflichtet, Arzneimittel für den durchschnittlichen Einwochen- beziehungsweise Zweiwochenbedarf vorrätig zu halten – nicht so die pharmazeutischen Hersteller. ... » Weiterlesen
Kein Shingrix – und nun?
Shingrix, der adjuvantierte Totimpfstoff gegen Herpes zoster, ist seit kurzem Kassenleistung für bestimmte Patienten – und aktuell nicht lieferbar. Seit Mitte Mai besteht der Engpass... » Weiterlesen
Schwere Leberschädigungen unter Tocilizumab
In seltenen Fällen kann Tocilizumab schwere Leberschädigungen inklusive akutes Leberversagen verursachen. Über diese ernste Nebenwirkung informieren Roche, BfArM und PEI in einem Rote-Hand-Brief ... » Weiterlesen
Daratumumab – Gefahr der Hepatitis B-Reaktivierung
„Bei Patienten , die mit Darzalex (Daratumumab) behandelt wurden, wurde über Fälle von Hepatitis-B-Virus (HBV)-Reaktivierung berichtet, einige davon mit tödlichem Verlauf“, davor warnen ... » Weiterlesen
Dauerbrenner Lieferengpässe
BERLIN (ks) | Im vergangenen Jahr wurde das Vertrauen in die Arzneimittelsicherheit gleich mehrfach auf die Probe gestellt – Valsartan und Lunapharm sind nur zwei Stichworte. Hinzu kommen die bestä... » Weiterlesen
Was tun gegen Lieferengpässe?
Ist die Arzneimittelversorgung der Patienten noch sicher? Öffentliche Apotheken klagen derzeit über rund 170 nicht lieferbare Medikamente, in den Kliniken sieht die Situation nicht besser aus. Am ... » Weiterlesen
Welche Neuerungen bringt das GSAV?
BERLIN (ks) | Der Bundestag hat am späten Abend des 6. Juni abschließend über das „Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung“ (GSAV) beraten und den Kabinettsentwurf mit einer ... » Weiterlesen
Bundestag beschließt Arzneimittelreform
Der Bundestag hat in der Nacht vom gestrigen Donnerstag auf den heutigen Freitag das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) beschlossen. Mit der Reform reagiert ... » Weiterlesen
Was sagen die Parteien zu Lieferengpässen und zum Parallelhandel?
Der Lunapharm-Skandal hat im vergangenen Jahr gezeigt, dass viele Probleme der Arzneimittelsicherheit inzwischen grenzübergreifend zu verstehen sind. Zwischen den EU-Ländern besteht ein reger, ... » Weiterlesen
Shingrix erst im Juli wieder lieferbar
Seit Kurzem werden die Kosten für die Impfung gegen Herpes zoster mit dem Subunit-Totimpfstoff Shingrix von den gesetzlichen Kassen übernommen – für Personen ab 60 Jahren sowie Personen ab 50 ... » Weiterlesen
Frankreich: Klage gegen Impfpflicht scheitert vor Gericht
In Frankreich haben Impfgegner einen herben Dämpfer hinnehmen müssen. Sie hatten versucht, die Impfpflicht über das Recht auf körperliche Unversehrtheit und die Achtung des Privatlebens ... » Weiterlesen
Wegen fehlender Wirksamkeit: Zulassung für Lartruvo wird widerrufen
Der monoklonale Antikörper Olaratumab (Lartruvo) hat seine Zulassungsauflagen nicht erfüllt: Die Wirksamkeit wurde in der Phase-III-Studie beim fortgeschrittenen Weichteilsarkom nicht bestätigt. ... » Weiterlesen
„Bitte nicht schütteln“ – Warum Biopharmazeutika so transportsensibel sind
Im Zuge der sogenannten Lunapharm-Affäre wurde auch der breiten Öffentlichkeit klar: Biopharmazeutika können durch unsachgemäßen Transport an Wirksamkeit verlieren. Warum proteinbasierte ... » Weiterlesen
Argumente fürs Impfen
Die derzeitige Diskussion über eine mögliche Einführung der Impfpflicht weckt mitunter Bedenken und Ängste im Hinblick auf mögliche Nebenwirkungen einer Vakzination. Im aktuellen Bulletin zur ... » Weiterlesen
Mythen und Fakten zum Thema Impfen
Die Diskussionen rund um das Thema Impfen nehmen zu: Es geht um Grippeimpfungen in Apotheken, aber auch um die Impfpflicht. Insbesondere in Schulen sind manchmal zu wenige Kinder gegen Masern ... » Weiterlesen