Organisation

PEI


Erneute Todesfälle bei Studie zu Krebs-Immuntherapie

Zwei Probanden eines Arzneimittel-Tests der US-amerikanischen Biotech-Firma Juno Therapeutics verstarben vergangene Woche an Hirnödemen. Erst im Juli war nach dem Tod dreier Probanden der Test ... » Weiterlesen

Engpass bei Polio-Impfstoffen

jb | Der Polio-Monoimpfstoff IPV-Merieux® ist derzeit nicht lieferbar, wie das Paul-Ehrlich-Institut informiert. Als Alternative soll auf Kombinationsimpfstoffe zurückgegriffen werden. Doch auch ... » Weiterlesen

Patienten sollen Nebenwirkungen direkt melden

Um Arzneimittel-Risiken besser zu erfassen, wenden sich die europäischen Arzneimittelbehörden jetzt verstärkt an die Patienten. Die deutschen Behörden bieten spezielle Online-Formulare an. Neben ... » Weiterlesen

Impfen lassen oder nicht?

Ende September war es wieder so weit: Der Einladung unseres Arbeitgebers folgend, haben wir beide unsere alljährliche Grippeimpfung abgeholt. Für uns schon seit Jahren eine Selbstverständlichkeit. ... » Weiterlesen

Super-Food mit Nebenwirkungen

Goji-Beeren werden als gesundes „Superfood“ angepriesen und sind in aller Munde. Doch Goji-Beeren stehen auch unter dem Verdacht, das Blutungsrisiko zu erhöhen. Vor allem bei Patienten, die unter... » Weiterlesen

Sorgenkind Lieferengpässe

BERLIN (ks/ral) | Vergangene Woche fand im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) der erste Jour Fixe zu Lieferengpässen statt. Auch Vertreter der Apothekerschaft waren geladen... » Weiterlesen

Erster Jour Fixe zu Lieferengpässen

Am heutigen Donnerstag fand im Bonner Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte der erste Jour Fixe zu Lieferengpässen statt. Auch Vertreter der Apothekerschaft waren geladen. Indessen hat... » Weiterlesen

Gelbfieber-Impfstoff fehlt mindestens bis Ende August

Der einzige in Deutschland zugelassene Gelbfieber-Impfstoff, Stamaril, ist derzeit nicht lieferbar. Frühestens Ende August ist wieder mit einer Auslieferung zu rechnen. Noch vorhandene Impfstoffdosen... » Weiterlesen

US-Gesundheitsbehörde testet Zika-Impfstoff an Menschen

Die Suche nach einem Zika-Impfstoff geht voran. Forscher testen drei Mittel erfolgreich an Affen. Und selbst an Menschen starten erste Untersuchungen. Derweil wird Zika auch in New-Yorks U-Bahn bekä... » Weiterlesen

GMP-Organisation nimmt deutsche Behörden in Beirat auf

Die ECA Foundation setzt sich für einheitliche pharmazeutische Qualitätsstandards ein. Im neuen Beirat sollen auch Behördenvertreter neue Regularien oder Positionspapiere zu Qualitäts- und ... » Weiterlesen

Forscher identifizieren Antikörper, die vor Zika schützen

Fieberhaft suchen Forscher nach einem Impfstoff gegen das Zika-Virus. Nun haben US-Wissenschaftler bei Mäusen zwei Antikörper entdeckt, die vor den weltweit gängigen Erreger-Varianten schützen. ... » Weiterlesen

Vierfach-Schutz

rr | Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat mit Vaxigrip Tetra® einen qua­drivalenten Grippe-Impfstoff zugelassen. Er richtet sich gegen zwei A- und zwei B-Virusstämme und folgt damit den Empfehlungen... » Weiterlesen

Nicht verkehrsfähige Impfstoffe im Handel

Derzeit befinden sich mindestens vier Chargen der Impfstoffe MMR Vaxpro und HB Vaxpro auf dem deutschen Markt, die nicht verkehrsfähig sind. Das meldet die Arzneimittelkommission der Apotheker. Die ... » Weiterlesen

FDA lässt Studie zu Krebs-Immuntherapie wieder fortführen

Nach drei Todesfällen stoppte die FDA vergangene Woche eine Phase-II-Studie der Biotech-Firma Juno Therapeutics. Mit einer Protokolländerung kann es mit der Erprobung der Krebs-Immuntherapie nun ... » Weiterlesen

Nicht ganz gleich, aber trotzdem austauschbar?

BONN (hb) | Nachahmerprodukte von Biopharmazeutika, sind keine „normalen“ Generika. Diese Erkenntnis wurde bei einer „BfArM im Dialog“-Veranstaltung am 27. Juni 2016 in Bonn mehr als deutlich... » Weiterlesen

Drei Impfungen sind nicht genug

Nachdem die EMA im Jahr 2015 empfohlen hat, die Vakzine RTS,S/AS01 für die Impfung von Kindern zuzulassen, zeigte sich jedoch schon bald eine nachlassende Wirksamkeit. Eine Langzeitstudie über ... » Weiterlesen

Ersatzimpfstoff aus Italien und Frankreich

Die beiden sechsfach-Kombinationsimpfstoffe Infanrix hexa und Hexyon werden voraussichtlich bis Ende Juli in den Apotheken nicht wie gewohnt zur Verfügung stehen. Das BMG hat daher eine ... » Weiterlesen