Organisation
PEI
Was ändert sich im neuen Jahr?
BERLIN (ks) | Das neue Jahr hat begonnen – und mit ihm sind neue Gesetze in Kraft getreten. Was ist dabei für Apotheken relevant? Hier ein kurzer Überblick » Weiterlesen
Entwarnung für HPV-Impfung
rr | Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) bewertete die verfügbaren Daten und konnte keinen Zusammenhang zwischen einer HPV-Impfung und dem Auftreten von multipler Sklerose (MS) feststellen » Weiterlesen
Informationen über unerwünschte Wirkungen
AMK/ck | In der Rubrik Wichtige Mitteilungen informiert die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker über Fälle, in denen die Arzneimittelsicherheit infrage gestellt oder gefährdet ist. Die ... » Weiterlesen
Erneute Todesfälle bei Studie zu Krebs-Immuntherapie
Zwei Probanden eines Arzneimittel-Tests der US-amerikanischen Biotech-Firma Juno Therapeutics verstarben vergangene Woche an Hirnödemen. Erst im Juli war nach dem Tod dreier Probanden der Test ... » Weiterlesen
Engpass bei Polio-Impfstoffen
jb | Der Polio-Monoimpfstoff IPV-Merieux® ist derzeit nicht lieferbar, wie das Paul-Ehrlich-Institut informiert. Als Alternative soll auf Kombinationsimpfstoffe zurückgegriffen werden. Doch auch ... » Weiterlesen
Patienten sollen Nebenwirkungen direkt melden
Um Arzneimittel-Risiken besser zu erfassen, wenden sich die europäischen Arzneimittelbehörden jetzt verstärkt an die Patienten. Die deutschen Behörden bieten spezielle Online-Formulare an. Neben ... » Weiterlesen
Impfen lassen oder nicht?
Ende September war es wieder so weit: Der Einladung unseres Arbeitgebers folgend, haben wir beide unsere alljährliche Grippeimpfung abgeholt. Für uns schon seit Jahren eine Selbstverständlichkeit. ... » Weiterlesen
Super-Food mit Nebenwirkungen
Goji-Beeren werden als gesundes „Superfood“ angepriesen und sind in aller Munde. Doch Goji-Beeren stehen auch unter dem Verdacht, das Blutungsrisiko zu erhöhen. Vor allem bei Patienten, die unter... » Weiterlesen
Sorgenkind Lieferengpässe
BERLIN (ks/ral) | Vergangene Woche fand im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) der erste Jour Fixe zu Lieferengpässen statt. Auch Vertreter der Apothekerschaft waren geladen... » Weiterlesen
Erster Jour Fixe zu Lieferengpässen
Am heutigen Donnerstag fand im Bonner Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte der erste Jour Fixe zu Lieferengpässen statt. Auch Vertreter der Apothekerschaft waren geladen. Indessen hat... » Weiterlesen
Gelbfieber-Impfstoff fehlt mindestens bis Ende August
Der einzige in Deutschland zugelassene Gelbfieber-Impfstoff, Stamaril, ist derzeit nicht lieferbar. Frühestens Ende August ist wieder mit einer Auslieferung zu rechnen. Noch vorhandene Impfstoffdosen... » Weiterlesen
US-Gesundheitsbehörde testet Zika-Impfstoff an Menschen
Die Suche nach einem Zika-Impfstoff geht voran. Forscher testen drei Mittel erfolgreich an Affen. Und selbst an Menschen starten erste Untersuchungen. Derweil wird Zika auch in New-Yorks U-Bahn bekä... » Weiterlesen
GMP-Organisation nimmt deutsche Behörden in Beirat auf
Die ECA Foundation setzt sich für einheitliche pharmazeutische Qualitätsstandards ein. Im neuen Beirat sollen auch Behördenvertreter neue Regularien oder Positionspapiere zu Qualitäts- und ... » Weiterlesen
Forscher identifizieren Antikörper, die vor Zika schützen
Fieberhaft suchen Forscher nach einem Impfstoff gegen das Zika-Virus. Nun haben US-Wissenschaftler bei Mäusen zwei Antikörper entdeckt, die vor den weltweit gängigen Erreger-Varianten schützen. ... » Weiterlesen
Vierfach-Schutz
rr | Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat mit Vaxigrip Tetra® einen quadrivalenten Grippe-Impfstoff zugelassen. Er richtet sich gegen zwei A- und zwei B-Virusstämme und folgt damit den Empfehlungen... » Weiterlesen
Nicht verkehrsfähige Impfstoffe im Handel
Derzeit befinden sich mindestens vier Chargen der Impfstoffe MMR Vaxpro und HB Vaxpro auf dem deutschen Markt, die nicht verkehrsfähig sind. Das meldet die Arzneimittelkommission der Apotheker. Die ... » Weiterlesen
FDA lässt Studie zu Krebs-Immuntherapie wieder fortführen
Nach drei Todesfällen stoppte die FDA vergangene Woche eine Phase-II-Studie der Biotech-Firma Juno Therapeutics. Mit einer Protokolländerung kann es mit der Erprobung der Krebs-Immuntherapie nun ... » Weiterlesen
Nicht ganz gleich, aber trotzdem austauschbar?
BONN (hb) | Nachahmerprodukte von Biopharmazeutika, sind keine „normalen“ Generika. Diese Erkenntnis wurde bei einer „BfArM im Dialog“-Veranstaltung am 27. Juni 2016 in Bonn mehr als deutlich... » Weiterlesen
Drei Impfungen sind nicht genug
Nachdem die EMA im Jahr 2015 empfohlen hat, die Vakzine RTS,S/AS01 für die Impfung von Kindern zuzulassen, zeigte sich jedoch schon bald eine nachlassende Wirksamkeit. Eine Langzeitstudie über ... » Weiterlesen