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Thema
Zulassungsbehörde
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Linagliptin unabhängig vom Nierenstatus einsetzen
Der neue DPP-4-Inhibitor Linagliptin (vorgesehener Handelsname Trajenta®) soll vor allem bei der Behandlung von Typ-2-Diabetikern mit Niereninsuffizienz eingesetzt werden. Denn anders als verfügbare... » Weiterlesen
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Studienergebnisse bei Prostatakarzinom hinterfragen
Drei neuere Studien zum Prostatakarzinom zeigen einen Nutzen einer Chemoprävention mit 5-Alpha-Reduktasehemmern sowie einer kombinierten Hormon- und Strahlentherapie bei lokal begrenztem Karzinom auf... » Weiterlesen
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FDA: Fluconazol ist potenziell teratogen
In einer Meldung vom 3. August warnt die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA schwangere Frauen, das Antimykotikum Fluconazol langfristig und in hohen Dosen anzuwenden. Vermutlich kann es bei der Ü... » Weiterlesen
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Serotonin-Syndrom unter Linezolid und Methylenblau
Sowohl das Antibiotikum Linezolid (Zyvox®) als auch das bei verschiedenen diagnostischen Methoden und Vergiftungen eingesetzte Methylenblau können zusammen mit serotonergen Psychopharmaka das gefü... » Weiterlesen
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Geriatrische Arzneimitteltherapie
Gesellschaftliche Herausforderung und pharmazeutische Lösungsansätze Von Sven Stegemann, Norbert Rasenack, Felix Ecker und Andreas ZimmerDer Bevölkerungsanteil der älteren und hochbetagten ... » Weiterlesen
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EMA legt Muster-Packungsbeilagen vor
BERLIN (lk). Nach fünfjähriger Befragung von Patienten, Herstellern und nationalen Aufsichtsbehörden hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) jetzt neue Muster für Packungsbeilagen für ... » Weiterlesen
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EMA legt Muster-Packungsbeilagen vor
Nach fünfjähriger Befragung von Patienten, Herstellern und nationalen Aufsichtsbehörden hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) jetzt neue Muster für Packungsbeilagen für Arzneimittel ... » Weiterlesen
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Keine Zulassungsempfehlung für Dapagliflozin
Eine neuartige Klasse von Antidiabetika, die Gliflozine, zeigte in klinischen Studien vielversprechende Ergebnisse. Der Blutzucker wird über eine Senkung der Glucoseschwelle in den Nieren gesenkt, ... » Weiterlesen
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EMA bewertet Pioglitazon weiter positiv
Die Diskussion um ein erhöhtes Blasenkrebsrisiko unter dem Antidiabetikum Pioglitazon hatte zu der Empfehlung des BfArM geführt, auf Neueinstellungen mit Pioglitazon zu verzichten. Der Ausschuss fü... » Weiterlesen
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Vareniclin-Nutzen größer als kardiovaskuläres Risiko
Das Raucherentwöhnungsmittel Vareniclin (Champix®) erhöht möglicherweise das kardiovaskuläre Risiko. Das hatte zumindest eine Anfang Juli publizierte Metaanalyse nahegelegt. Nun hat der Ausschuss... » Weiterlesen
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Bockshornkleesamen
Vorsicht vor falschen Versprechungen! Von Susanne AlbanIn den letzten Jahren hat in Apotheken eine vermehrte Nachfrage nach Bockshornkleesamen eingesetzt, nicht nur zur Verwendung als Gewürz, sondern... » Weiterlesen
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Warnung vor Serotonin-Syndrom unter Linezolid und Methylenblau
Sowohl das Antibiotikum Linezolid (Zyvox®) als auch das bei verschiedenen diagnostischen Methoden und Vergiftungen eingesetzte Methylenblau können zusammen mit serotonergen Psychopharmaka zu » Weiterlesen
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EMA warnt vor Pandemrix für Kinder und Jugendliche
Angesichts eines erhöhten Risikos für Schlafkrankheit sollten Menschen unter 20 Jahren möglichst nicht den Schweinegrippe-Impfstoff Pandemrix erhalten. Das hat die Europäische Arzneimittelbehörde... » Weiterlesen
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Dronedaron: EMA prüft kardiovaskuläres Risiko
Die europäische Arzneimittelagentur EMA hat angekündigt, im Rahmen einer laufenden Nutzen-Risiko-Bewertung auch das kardiovaskuläre Risiko des Antiarrhythmikums Dronedaron (Multaq®) zu überprü... » Weiterlesen
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"Rot" mischt sich mit "weiß" und "grün"
Bunt ist die Welt, und mit Farben schmücken sich auch die Zweige der Biotechnologie, je nachdem was ihre natürlichen Quellen oder ihre Anwendungsgebiete sind. Die "blaue Biotechnologie" gehört zum ... » Weiterlesen
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EMA prüft kardiovaskuläres Risiko von Dronedaron
Die europäische Arzneimittelagentur EMA hat angekündigt, im Rahmen einer laufenden Nutzen-Risiko-Bewertung auch das kardiovaskuläre Risiko des Antiarrhythmikums Dronedaron (Multaq®) neu zu überpr... » Weiterlesen
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Kardiale Risiken unter Vareniclin
Die Diskussion um mögliche Risiken von Vareniclin geht weiter. Vor kurzen hatte die FDA davor gewarnt, dass der zur Raucherentwöhnung eingesetzte partielle Nicotinagonist Champix® möglicherweise ... » Weiterlesen
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FDA-Ausschuss gegen erweiterte Zulassung
Der Pharmakonzern Roche hat in den USA mit dem Krebsmedikament Avastin einen Rückschlag erlitten. Ein Ausschuss der US-Gesundheitsbehörde FDA sieht bei dem Medikament keinen ausreichenden klinischen... » Weiterlesen
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Exenatide zur einmal wöchentlichen Applikation
Die europäische Gesundheitsbehörde European Medicines Agency (EMA) hat am 21. Juni 2011 dem lang wirksamen GLP-1-Rezeptor-Agonisten Exenatide 1 x wöchentlich (Bydureon®) die Zulassung erteilt. ... » Weiterlesen
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Midazolam-Buccaltablette auch für Kinder
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelbehörde EMA hat in seiner Sitzung vom 20. bis 23. Juni 2011 eine Vielzahl von Empfehlungen für Indikationserweiterungen und ... » Weiterlesen
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Merck begräbt Hoffnungsträger Cladribin endgültig
Merck wird die Zulassung für Cladribin zur oralen Behandlung von schubförmig-remittierender multipler Sklerose nicht weiterverfolgen. Gegen ein negatives Votum der EMA hatte Merck Ende 2010 ... » Weiterlesen
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Exenatide zur einmal wöchentlichen Applikation
Die EMA hat dem lang wirksamen GLP-1-Rezeptor-Agonisten Exenatide 1 x wöchentlich (Bydureon®) die Zulassung erteilt. Indiziert ist das Präparat zur Behandlung des Typ-2-Diabetes in Kombination mit ... » Weiterlesen
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Neue Arzneimittelkombination in Phase-III-Studie
In einer aktuellen Ausgabe von Lancet werden die Ergebnisse einer Studie zur Adipositastherapie vorgestellt. Die Kombination aus Phentermin und Topiramat führte zu einer dosisabhängigen ... » Weiterlesen
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Koronare Risiken durch Vareniclin
Der partielle Nicotinagonist Vareniclin (Champix ®) steht möglicherweise mit einem leicht erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse in Zusammenhang. Dies teilt die US-amerikanische ... » Weiterlesen
Foto: Imago