Arzneimittel und Therapie

Tenofovir jetzt auch bei Hepatitis B

Das Nukleotidanalogon Tenofovir (Viread®), das seit 2002 zur Behandlung der HIV-Infektion eingesetzt wird, ist seit dem 23. April 2008 auch zur Behandlung der chronischen Hepatitis B zugelassen, wie die Firma Gilead Sciences mitteilte.

Tenofovir, ein nukleotidanaloger Reverse-Transkriptase-Inhibitor wird einmal pro Tag als Tablette eingenommen. Eine Tablette enthält 300 mg Tenofovirdisoproxilfumarat.

Viread® ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen zugelassen und jetzt darüber hinaus für die Behandlung chronischer Hepatitis B bei Erwachsenen mit kompensierter Lebererkrankung mit nachgewiesener aktiver viraler Replikation, dauerhaft erhöhten Alananin-aminotransferase-(ALT-)Werten im Serum und histologischem Nachweis einer aktiven Entzündung und/oder Fibrose angezeigt. Diese Indikation basiert auf histologischem, virologischem, biochemischem und serologischem Ansprechen hauptsächlich bei erwachsenen Patienten mit HBeAg positiver und HBeAg negativer chronischer Hepatitis B mit kompensierter Leberfunktion, die zuvor nicht mit Nukleosiden behandelt worden waren.

Risiko für Leberkrebs

Die chronische Hepatitis B ist eine schwerwiegende Erkrankung, die durch eine Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) verursacht wird. Bei etwa 5 % der im Erwachsenenalter Infizierten kommt es zu einer chronischen Verlaufsform. Etwa 30 % der chronisch HBV-infizierten Patienten entwickeln unbehandelt eine Leberzirrhose, etwa 5 bis 10 % ein hepatozelluläres Karzinom. Eine chronische Hepatitis-B-Infektion ist weltweit die häufigste Ursache für ein Leberkarzinom. Weltweit sind Schätzungen zufolge mehr als 350 Millionen Menschen chronisch mit dem HB-Virus infiziert, in Deutschland sind etwa 500.000 Menschen betroffen.

Die Firma Gilead weist darauf hin, dass der Umstellungsprozess auf die neue Gebrauchsinformation mit den aktuellen Hinweisen zur Behandlung der chronischen Hepatitis B – neben den bisherigen Hinweisen zur Therapie der HIV-1-Infektion – einige Wochen in Anspruch nehmen wird. Daher ist es möglich, dass Patienten Packungen erhalten mit Gebrauchsinformationen, die nur Angaben zur HIV-Therapie enthalten. Während der Übergangszeit kann die aktuelle Fach- und/oder Gebrauchsinformation angefordert werden bei:

Gilead Sciences GmbH

Tel.: 0 89-89 98 90 33

Fax: 0 89-89 98 90 49

E-Mail: info@gilead-sciences.de


Quelle

Pressemitteilung der Gilead Sciences vom 30. April 2008.


hel

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