Pharmazeutisches Recht

Änderung der Arzneimittel­verschreibungsverordnung

Im Bundesgesetzblatt Jahrgang 2017 Teil I Nr. 74 vom 24. November 2017 wurde die „Sechzehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung vom 20. November 2017“ abgedruckt.

Sie finden den Text im Wortlaut auf der Internetseite des Bundesanzeiger Verlags (mit freundlicher Genehmigung des Bundesanzeiger Verlags). Geben Sie dazu den Webcode M2ZY7 in die Suchfunktion auf DAZ.online ein.

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Tofacitinib

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 21. November 2017 (BAnz AT 21.11.2017, B1) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Tofacitinib“ vom 19. Oktober 2017 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: Verordnungsfähige Medizinprodukte

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage V – verordnungsfähige Medizinprodukte …

• Serumwerk-Augenspüllösung BSS; ALCON BSS“ (BAnz AT 20.11.2017, B3) vom 10. Oktober 2017,
• ParkoLax^®; Kinderlax^® elektrolytfrei“ (BAnz AT 27.11.2017, B3) vom 7. November 2017 abgedruckt.*
  
  

Zulassung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 21. November 2017 (BAnz AT 21.11.2017, B4) ist die „462. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 3. November 2017 abgedruckt.*

Ethik-Kommissionen für die Prüfung und Bewertung klinischer Prüfungen bei Menschen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 22. November 2017 (BAnz AT 22.11.2017, B5) ist eine „Bekanntmachung über die gemäß § 41a des Arzneimittelgesetzes (AMG) regis­trierten Ethik-Kommissionen, die an dem Verfahren zur Bewertung eines Antrags auf Genehmigung einer klinischen Prüfung nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. April 2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/20/EG (ABl. L 158 vom 27.5.2014, S. 1) als öffentlich-rechtliche Ethik-Kommissionen für die Prüfung und Bewertung klinischer Prüfungen bei Menschen teilnehmen“ vom 10. November 2017 abgedruckt.*