Fälschungsalarm!

Während Fälschungen des Pemetrexed-haltigen Arzneimittels Alimta^® in Deutschland gleich bei mehreren Parallelvertreibern entdeckt und zum Teil schon Patienten appliziert wurden, sollen Fälschungen des Seebri Breez­haler^® nicht auf den deutschen Markt gelangt sein.

Die Fälschungen von Alimta^® sind in tschechisch-slowakischer Aufmachung. Optisch erkennt man die Fälschung unter anderem daran, dass die Faltschachtel geöffnet und anschließend mit Klebstoff wieder verschlossen wurde. Bei der Primärverpackung, dem Alimta^®-Fläschchen, wurden teilweise die Folierungen und Original­etiketten entfernt und gegen gefälschte Etiketten mit der Chargennummer C586047F und dem Verfalldatum 03/2019 beklebt. Die aufgebrachte Chargennummer und das Verfall­datum existieren real. Bei den Fälschungen weicht der Inhalt des Fläschchens jedoch vom „normalen“ Aussehen ab: Sie enthalten ein klumpiges weißes Pulver und nicht wie üblich ein kuchenförmiges Lyophilisat.

Nach Analyse des Originalherstellers Eli Lilly enthielten die gefälschten Versionen zwar den deklarierten Wirkstoff Pemetrexed, jedoch war das Verfalldatum bereits überschritten.

Welche Importeure von den Alimta^®-Fälschungen betroffen sind, gab das BfArM nicht näher bekannt. Auch ist unklar, woher die Fälschungen stammen.

Bei den Fälschungen des Glycopyrroniumbromid-haltigen Arzneimittels Seebri Breezhaler^® in italienischer Aufmachung wurden die sogenannten Bollino-Aufkleber manipuliert. Diese dienen in Italien zur Abrechnung mit den Krankenkassen und zur Kennzeichnung der einzelnen Packungen. Der Originalhersteller Novartis geht davon aus, dass ansonsten keine weiteren Manipulationen vorgenommen wurden. Erkennen kann man die gefälschten Aufkleber an folgenden Merkmalen:

• Polygonale statt runder Ecken
• Unterschiedliche Färbung (weniger intensiv/wie kopiert)
• Wirken wie entfernt und wieder angebracht
• Fehlen der farbigen Fäden unter UV-Licht

Betroffen sind Packungen mit den Chargenbezeichnungen BCE98 (Verfalldatum 12/2019) und BCJ73 (Verfalldatum 11/2019). |