Ankündigungen

ZL-Rezeptur-Ringversuche und Spezial-Ringversuch

Ein Ringversuch gibt Gelegenheit, sich Klarheit über die Qualität der eigenen Herstellungsvorgänge und der selbst zubereiteten Rezepturen zu verschaffen. Kontrolliert wird die Qualität von in der Apotheke hergestellten Rezepturen, wobei es sich bei den ausgewählten Zubereitungen um praxis­nahe standardisierte oder freie Rezepturen in verschiedenen Darreichungsformen handelt, die exemplarisch für alle vergleichbaren Herstellungsvorgänge stehen. Mit diesen Erkenntnissen kann die Qualität dieser auf dem erforderlichen Stand gehalten bzw. weiterentwickelt werden. Die Bundesapothekerkammer (BAK) empfiehlt jeder Apotheke, einmal jährlich an einer externen Qualitätskontrolle, einem Ringversuch, teilzunehmen.

Termine 2020

2. Rezeptur-Ringversuch 2020 – Hydrophile Harnstoff-Creme 5% (NRF 11.71.)

• Anmeldeschluss: verlängert bis 15.10.2020
• Zertifikatsrelevante Prüfparameter: Wirkstoffidentität, -gehalt und -verteilung, pH-Wert, galen. Beschaffenheit (Aussehen, korrekte Grundlage), korrekte Angabe von Wirkstoffname und -menge
• Optional: Mikrobiologische Qualität und Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO
• Prüfzeitraum: 01.04.2020 – 30.11.2020 (Herstellungstag: liegt innerhalb des Prüfzeitraums)
• Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe: bis zum 30.11.2020

3. Rezeptur-Ringversuch 2020 – Salicylsäure 1,5% in 2-Propanol 60% (V/V)

• Anmeldeschluss: 01.11.2020
• Zertifikatsrelevante Prüfparameter: Wirkstoffidentität und -gehalt, Dichte, galen. Beschaffenheit (Aussehen), korrekte Angabe von Wirkstoffname und -menge
• Optional: Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO
• Prüfzeitraum: 01.08.2020 – 31.12.2020 (Herstellungstag: liegt innerhalb des Prüfzeitraums)
• Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe: bis zum 31.12.2020

Spezial – Ringversuch 2020: Natriumchlorid-Augentropfen 5% (NRF 15.23.)

• Anmeldeschluss: 01.10.2020
• Zertifikatsrelevante Prüfparameter: Wirkstoffidentität, -gehalt, Sterilität, relative Dichte, pH-Wert, Schwebstoffe, korrekte Angabe von Wirkstoffname und –menge
• Optional: Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO
• Prüfzeitraum: 01.04.2020– 31.12.2020 (Herstellungstag: liegt innerhalb des Prüfzeitraums)
• Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe: bis zum 31.12.2020

Fortbildungspunkte: acht Punkte pro Team

Kosten: pro Rezeptur-Ringversuch 128,- Euro zzgl. MwSt., für den Spezial-Ringversuch 375,– Euro zzgl. MwSt.

Zusatzzertifikat Mikrobiologische Qualität 100,- Euro zzgl. MwSt.

Zusatzzertifikat Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO 29,- Euro zzgl. MwSt.

Die Versandoption durch Freeway-Kurierservice für 11,80 Euro zzgl. MwSt. ist über Ihr Online-Benutzerkonto optional buchbar.

Infos und Anmeldung

Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker GmbH, Carl-Mannich-Str. 20, 65760 Eschborn, Tel. (0 61 96) 9 37-5 50, Fax (0 61 96) 9 37-8 15, ringversuche@zentrallabor.com, www.zentrallabor.com