Neues Virustatikum Boceprevir

Patienten mit Hepatitis C erhalten als Standardtherapie eine Kombination von Peginterferon alfa-2b und Ribavirin. Bei Infektionen mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) vom Genotyp 1 sprechen jedoch weniger als die Hälfte der Patienten dauerhaft auf die Therapie an. Nun wurde das Virustatikum Boceprevir, das die zur Replikation des HCV erforderliche NS3-Protease selektiv hemmt, in der multizentrischen SPRINT-1-Studie erfolgreich an Patienten in den USA, Kanada und Europa getestet (n = 520). Die von Paul Kwo und Mitarbeitern an der Indiana University in Indianapolis konzipierte Studie umfasste eine Kontrollgruppe (Standardtherapie) und vier Testgruppen, deren Patienten in verschiedenen Kombinationen die Standardtherapie plus Boceprevir erhielten.

Hauptkriterium (primärer Endpunkt) für die Wirksamkeit war die nachhaltige virologische Antwort (sustained virological response, SVR) nach 24-wöchiger Therapie, die gleichbedeutend ist mit dem Nicht-Vorhandensein von HCV-Genen im Blut. In allen vier Verumgruppen war die SVR-Rate signifikant größer als in der Kontrollgruppe, im Schnitt etwa doppelt so groß.

In einem zweiten Teil der Studie (n = 95) wurde die Dreierkombination mit Standarddosierungen gegen die Dreierkombination mit halbierter Ribavirindosis getestet. Dabei zeigte sich, dass die geringere Ribavirindosis den Therapieerfolg stark beeinträchtigt.

Unerwünschte Wirkungen von Boceprevir waren Anämie (55% der Patienten) und Geschmacksstörungen (27%).

Quelle:

Kwo PY, et al. Efficacy of boceprevir, an NS3 protease inhibitor, in combination with peginterferon alfa-2b and ribavirin in treatment-naive patients with genotype 1 hepatitis C infection (SPRINT-1): an open-label, randomised, multicentre phase 2 trial. Lancet, online 9 Aug 2010; DOI:10.1016/S0140-6736(10)60934-8.