Trastuzumab auch für den adjuvanten Einsatz

Bislang bezog sich die Zulassung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) auf die sequentielle Gabe nach abgeschlossener Chemotherapie. Die Zulassungserweiterung hat das therapeutische Spektrum für Patientinnen mit frühem HER2-positivem Mammakarzinom erweitert und bietet die Basis für eine individuelle Therapieentscheidung. Eine wichtige neue Option ist insbesondere das Anthracyclin-freie TCH-Regime mit Docetaxel, Carboplatin und Trastuzumab (Herceptin®).

Die Zulassungserweiterung schließt alle Chemotherapie-Regime ein, die in den großen adjuvanten Phase-III-Studien simultan mit Trastuzumab eingesetzt wurden: Zusätzlich zum sequentiellen Einsatz nach abgeschlossener Chemotherapie kann Trastuzumab nun auch zeitgleich mit einem Taxan nach vier Zyklen Doxorubicin/Cyclophosphamid (AC-TH-H) sowie zeitgleich mit der Anthracyclin-freien Chemotherapie Docetaxel/Carboplatin, dem so genannten TCH-Regime, eingesetzt werden. Letzteres ist für Patientinnen mit Kontraindikationen gegen Anthracycline und solche mit erhöhtem kardialen Risiko eine wichtige neue Therapieoption.

Quelle: Presseinformation der Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen, 25. Mai 2011.