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Rote-Hand-Brief

Wirkstoffausfällungen bei Vimpat® 15mg/ml Sirup

29.07.2011, 16:00 Uhr

Vimpat® 15mg/ml Sirup (Lacosamid), ein Antiepileptikum, wird vom Hersteller zum 15. September 2011 zurückgerufen. Hintergrund sind Wirkstoffausfällungen,

Darauf weist der Hersteller in einem Rote-Hand-Brief hin. Andere Darreichungsformen (Tabletten und Infusionslösungen) sind nicht betroffen. Empfohlen wird, die Patienten von dem Sirup auf Vimpat-Tabletten umzustellen. Zudem wird versucht, die in den USA zugelassene Vimpat 10 mg/ml Lösung zur Verfügung zu stellen. Sollte eine andere Form der Epilepsie-Behandlung gewählt werden, wird ein schrittweises Absetzen der Lacosamid-Dosis empfohlen.

Quelle:

AkdÄ Drug Safety Mail vom 29. 7. 2011

Dr. Doris Uhl

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