Antihypertonikum Azilsartan

Nach Angaben des Herstellers Takeda Pharma soll das Präparat im Januar 2012 auf den deutschen Markt kommen.

Azilsartan ist ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist zur Therapie der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen. Es wird in einer Dosis von 80 mg einmal täglich eingenommen, alleine oder in Kombination mit anderen Antihypertonika. 

Azilsartan wurde in sieben Phase-III-Studien mit rund 6000 Patienten mit essenzieller Hypertonie untersucht. Nach den Ergebnissen dieser Studien wirken 80 mg Azilsartan pro Tag stärker auf den mittleren 24-h-Blutdruck und den systolischen Blutdruck als 40 mg Olmesartan, 320 mg Valsartan und 10 mg Ramipril pro Tag.

Die häufigsten Nebenwirkungen waren Schwindel, ein Anstieg des Kreatinphosphokinase-Blutspiegels und Diarrhö.

Unklarheiten bestehen zur Dosierung und Sicherheit bei schwierigen Patienten, wie Patienten über 75 Jahren, Patienten mit aktiviertem Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (z. B. Patienten mit Herzinsuffizienz) sowie Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen.

Quelle: www.ema.europa.eu