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Multiple Sklerose
Erweiterte Zulassung von Rebif
Die Europäische Kommission hat jetzt eine Indikationserweiterung für Interferon beta-1a (Rebif®) zur Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS) genehmigt.
Das teilte die Merck KGaA am 25. Januar mit. Die neue Zulassung bezieht sich auf den Gebrauch von Rebif 44 Mikrogramm dreimal wöchentlich bei Patienten, die ein einzelnes demyelinisierendes Ereignis erlitten haben - ein frühes Zeichen der Erkrankung -, und für die ein hohes Risiko besteht, die Erkrankung zu entwickeln. Die Zulassung beruht auf den Ergebnissen der REFLEX-Studie, die die Sicherheit und Effizienz von Rebif in dieser Patientengruppe zeigt. Sie gilt ab sofort in allen 27 Mitgliedsstaaten der Europäischen Union.
Darmstadt - 26.01.2012, 09:25 Uhr