Xofigo® in Kombination?

Etwa 800 Patienten sollen in die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie aufgenommen werden. Diese werden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten entweder Radium-223-dichlorid oder Placebo – jeweils in Kombination mit Abirateron-acetat plus Prednison/Prednisolon und der bestmöglichen unterstützenden Therapie. Den ersten sechs Behandlungszyklen folgt die Gabe von Abirateron-acetat und Prednison/Prednisolon. Die Behandlung wird bis zum Auftreten eines symptomatischen skelettbezogenen Ereignisses (SSE) fortgesetzt oder bis der Patient aus anderen Gründen aus der Studie ausscheidet.

Bayer führt die internationale Studie in Zusammenarbeit mit Janssen Research and Development mit Studienzentren in Europa, den USA, Australien, Brasilien und Japan durch. Ziel der Studie ist eine Indikationserweiterung, erklärte eine Sprecherin von Bayer. Hierfür werden Patienten mit CRPC eingeschlossen, die asymptomatische bis leicht symptomatische Knochenmetastasen haben und noch keine Chemotherapie erhielten. Derzeit ist Xofigo® in der EU und den USA zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs und symptomatischen Knochenmetastasen ohne bekannte viszerale Metastasen zugelassen.

Weitere Informationen zur Studie finden Sie auf www.clinicaltrials.gov.